一种磷脂软胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种保健品领域，尤其涉及一种磷脂软胶囊及其制备方法。本磷脂软胶囊的内容物组分包含磷脂、不饱和脂肪酸酯，囊壳组包含明胶、甘油、纯化水。本发明专利技术通过对不饱和脂肪酸进行甲酯化或者乙酯化后，再与磷脂复配，经过混合、压丸等工序加工而成的磷脂软胶囊，该磷脂软胶囊克服了现有技术中磷脂易氧化发生酸败的缺陷，避免磷脂与不饱和脂肪酸混合后易分层的现象，具有质量稳定，调节血脂功能明显及生产工艺简单，利于工业化生产的优点。因此，具有十分广阔的市场前景。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种保健品领域，尤其涉及。本磷脂软胶囊的内容物组分包含磷脂、不饱和脂肪酸酯，囊壳组包含明胶、甘油、纯化水。本专利技术通过对不饱和脂肪酸进行甲酯化或者乙酯化后，再与磷脂复配，经过混合、压丸等工序加工而成的磷脂软胶囊，该磷脂软胶囊克服了现有技术中磷脂易氧化发生酸败的缺陷，避免磷脂与不饱和脂肪酸混合后易分层的现象，具有质量稳定，调节血脂功能明显及生产工艺简单，利于工业化生产的优点。因此，具有十分广阔的市场前景。【专利说明】
本专利技术涉及一种保健品领域，尤其涉及。
技术介绍
近年来，随着人们物质生活水平的提高，饮食结构的改变和老年人口的增加，高血 脂症的发病率有明显增高的趋势。卫生部2004年10月公布的中国居民营养与健康现状况 显示我国成人血脂异常患病率为18. 6%，估计全国血脂异常现患人数1. 6亿。 大豆磷脂是从大豆中提取精制而得到的磷脂混合物，具有良好降血脂生理功能。 大豆磷脂中的磷脂酰胆碱是调节血脂的主要有效成分，人体内胆碱不足，则会影响脂肪代 谢。大豆磷脂有助于调整脂肪的吸收和利用，降低血清胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白、升 高高密度脂蛋白。 目前大豆磷脂软胶囊制剂，一般采用磷脂作为主要原料，其中还含有 10% 40%的植物油作为稀释剂，磷脂酰胆碱含量普遍较低。如中国专利CN 103191176A 公开了大豆磷脂软胶囊及其制备方法，该大豆磷脂软胶囊按其重量份的内容物由25?90， 的大豆磷脂、5?15的大豆油、0. 1?0. 3的维生素组成，具有生物利用度好、药物稳定性 好、掩盖不良气味、携带和使用方便的优点，但是该组份添加了大豆油降低了磷脂酰胆碱含 量，导致降脂效果不明显。 中国专利CN101049319A公开了一种改善提高记忆力的组合物，该组合物由卵磷 脂和鱼油组成，该组合物具有改善记忆和脑功能，降血脂以及预防和治疗心脑血管疾病的 作用，但是，该组合物制备成软胶囊时也加入了大豆色拉油，降低了卵磷脂对血脂的作用， 导致该组合物对降低血脂的作用不明显，鱼油是不饱和脂肪酸的一类，不饱和脂肪酸质量 不稳定，易氧化发生酸败的现象，同时不饱和脂肪酸极性较大，不能与大豆磷脂完全互溶， 长时间静置保存会分层现象，无法保证药物的稳定性。
技术实现思路
针对现有技术中个中降血脂的软胶囊的效果不明显的缺陷，本专利技术的目的在于提 供。本专利技术的磷脂软胶囊的组成成分包含磷脂、不饱和脂肪 酸酯、明胶、甘油、纯化水的组分；各组分按重量百分比如下：磷脂50% -90%，不饱和脂肪 酸酯20%?60%，明胶35%?55%，甘油15%?30%，纯化水35%?55%;其中磷脂为大 豆卵磷脂和蛋黄卵磷脂中的一种或两者的组合；不饱和脂肪酸酯为不饱和脂肪酸甲酯、不 饱和脂肪酸乙酯、富含不饱和脂肪酸酯的物质中的一种或者两种以上的组合，所述的富含 不饱和脂肪酸酯的物质优选乙酯化鱼油、甲酯化藻油、不饱和脂肪酸二十二碳六烯酸和不 饱和脂肪酸二十碳五烯酸的酯化物中的一种或者两种以上的组合。 本专利技术选择的磷脂可以分解过高的血脂和胆固醇，清扫血管，使血管循环顺畅，被 公认为"血管清道夫"，磷脂还可以使中性脂肪和血管中沉积的胆固醇乳化为对人体无害的 微粒，溶于水中而排出体外，同时阻止多余脂肪在血管壁沉积，缓解心脑血管壁的压力。 而不饱和脂肪酸经过甲酯或者乙酯化后，稳定性大大提高，不易氧化。同时，不饱 和脂肪酸酯在体内能水解，重新形成不饱和脂肪酸，发挥降低血脂等的作用。经过酯化后， 不饱和脂肪酸的极性大大降低，能与磷脂完全互溶，长时间静置保存也不会分层，确保药物 的稳定性。 该磷脂软胶囊的制备工艺如下： (1) 按照配方量将磷脂和不饱和脂肪酸酯的物料置于配料罐中，搅拌混合IOmin ;研磨 成均质混合物使其混合均匀，形成均一稳定的内容物抽真空待用； (2) 按照配方量将甘油和纯化水投入化胶罐中，加热搅拌升温至70-80°C，再投入明 胶，继续搅拌20-30min ; (3) 抽真空除气泡，趁热过滤，然后出料冷却至60-65°C，保温； (4) 将上述步骤（2)得到的内容物和步骤（4)所得胶液分别投入旋转模压型软胶囊机 进行压丸，旋转模压型软胶囊机转速为2. 5?3r/min ; (5) 将步骤4压丸后的软胶囊经鼓风干燥进行定丸，清洗、干燥即可的成品。 与现有技术相比，本专利技术具有以下优势： 本专利技术的磷脂软胶囊是采用甲酯化或乙酯化的不饱和脂肪酸，解决了不饱和脂肪酸质 量不稳定，易氧化发生酸败的缺陷，同时极性大大降低，能与磷脂完全互溶，长时间静置保 存也不会分层，保证药物的稳定性，而且磷脂与不饱和脂肪酸复配，二者协调作用，显著降 低血脂的功能。 【具体实施方式】 下面列举一部分具体实施例对本专利技术进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例 只用于对本专利技术作进一步说明，不代表对本专利技术保护范围的限制。其他人根据本专利技术做出 的一些非本质的修改和调整仍属于本专利技术的保护范围。 下面通过【具体实施方式】及功能学研究结果对本专利技术作进一步说明。 实施例1、一种磷脂软胶囊的制备方法： 以下的内容物和囊壳胶液的单位为重量份： 内容物： 【权利要求】1. 一种磷脂软胶囊，其特征在于，所述内容物的组分包含磷脂、不饱和脂肪酸酯，所述 的囊壳的组分包含明胶、甘油、纯化水。2. 根据权利要求1所述的磷脂软胶囊，其特征在于，其中磷脂50%-90%，不饱和脂肪酸 酯 20% ?60%。3. 根据权利要求1所述的磷脂软胶囊，其特征在于，所述囊壳的组分为，明胶35%? 55%，甘油15%?30%，纯化水35%?55%。4. 根据权利要求1所述的磷脂软胶囊，其特征在于，所述的磷脂为大豆卵磷脂和蛋黄 卵磷脂中的一种或两者的组合。5. 根据权利要求1所述的磷脂软胶囊，其特征在于，所述不饱和脂肪酸酯为不饱和脂 肪酸甲酯、不饱和脂肪酸乙酯和富含不饱和脂肪酸酯的混合物中的一种或者两种以上的组 合。6. 根据权利要求5所述的磷脂软胶囊，其特征在于，所述的不饱和脂肪酸乙酯为 二十二碳六烯酸乙酯、亚油酸乙酯和亚麻酸乙酯中的一种或两者的组合。7. 根据权利要求5所述的磷脂软胶囊，其特征在于，所述的富含不饱和脂肪酸酯的物 质，乙酯化鱼油、甲酯化藻油和乙酯化亚麻籽油中的一种或者两种以上的组合。8. 根据权利要求1所述的一种磷脂软胶囊的制备方法，其特征在于，其制备工艺如下： (1) 按照配方量将磷脂和不饱和脂肪酸酯的物料置于配料罐中，搅拌混合10 min ;研磨 成均质混合物使其混合均匀，形成均一稳定的内容物抽真空待用； (2) 按照配方量将甘油和纯化水投入化胶罐中，加热搅拌升温至70-80°C，再投入明胶， 继续搅拌20-30min ; (3) 抽真空除气泡，趁热过滤，然后出料冷却至60-65°C，保温； (4) 将上述步骤（2)得到的内容物和步骤（4)所得胶液分别投入旋转模压型软胶囊机 进行压丸，旋转模压型软胶囊机转速为2. 5?3 r/min ; (5) 将步骤4压丸后的软胶囊经鼓风干燥进行定丸，清洗、干燥即可得成品。【文档编号】A61P3/06GK104306383SQ201410484909【公开日】本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种磷脂软胶囊，其特征在于，所述内容物的组分包含磷脂、不饱和脂肪酸酯，所述的囊壳的组分包含明胶、甘油、纯化水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴见，王祝彬，吴小刚，
申请(专利权)人：广州市赛健生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44