快速检测维生素E或含维生素E制剂的方法技术

本发明专利技术涉及快速检测维生素E或含维生素E制剂的方法。具体地说，本发明专利技术属于医药技术领域，特别是属于医药分析测试领域。本发明专利技术涉及一种检测维生素E的方法，特别是涉及一种使用显色法能够快速检测以鉴别维生素E或者含维生素E制剂中是否含有维生素E的方法。本发明专利技术方法特别适用于药品、保健品等销售市场上的快速检测和查验。特别地，本发明专利技术提供一种适合现场监测使用、干扰少、准确、快速、简单和安全的鉴别制剂中是否含有维生素E的方法或者进一步地甚至是可以对据信含维生素E的制剂中维生素E进行初步定量的方法，本发明专利技术方法特别适合于对市场监管执法现场的被监管制剂进行维生素E定性或初步定量。

【技术实现步骤摘要】
快速检测维生素 E或含维生素 E制剂的方法
本专利技术属于医药
，特别是属于医药分析测试领域。本专利技术涉及一种检测 维生素 E的方法，特别是涉及一种能够快速检测以鉴别维生素 E或者含维生素 E制剂中是 否含有维生素 E的方法。本专利技术方法特别适用于药品、保健品等市场销售的制剂中维生素 E的快速检测和查验。
技术介绍
维生素 E (Vitamin E)化学结构如下：

【技术保护点】
检测制剂中维生素E的方法，该方法包括以下步骤：(1)向一支具塞试管中加入维生素E对照品5～200mg(或者其中事先已加入相应量的维生素E对照品)(典型的测定时可以是30mg)，向另一具塞试管中添加标示包含5～200mg(典型的测定时可以是标示包含30mg)维生素E的所述待测制剂；(2)对于每支试管，分别向其中加入无水乙醇0.5～1.5ml(例如0.8～1.2ml，典型的为1ml)，充分振摇，再向其中加入硝酸0.5～1.5ml(例如0.8～1.2ml，典型的为1ml)，密塞，立即振摇10～60秒左右，然后加入饱和乙酸钠溶液或饱和乙酸钾溶液4～6ml(例如4.5～5.5ml，典型的为5ml)，将试管静置，观察；(3)对照品试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色；使待测制剂试管的显色情况与对照品试管进行比较。

【技术特征摘要】
1. 检测制剂中维生素 E的方法，该方法包括以下步骤： (1)向一支具塞试管中加入维生素 E对照品5?200mg(或者其中事先已加入相应量 的维生素 E对照品）（典型的测定时可以是30mg)，向另一具塞试管中添加标示包含5? 200mg(典型的测定时可以是标示包含30mg)维生素 E的所述待测制剂； ⑵对于每支试管，分别向其中加入无水乙醇〇. 5?1. 5ml (例如0. 8?1. 2ml，典型的 为lml)，充分振摇，再向其中加入硝酸0. 5?1. 5ml (例如0. 8?1. 2ml，典型的为lml)，密 塞，立即振摇10?60秒左右，然后加入饱和乙酸钠溶液或饱和乙酸钾溶液4?6ml (例如 4. 5?5. 5ml，典型的为5ml)，将试管静置，观察； (3)对照品试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色；使待测 制剂试管的显色情况与对照品试管进行比较。2. 检测并判定标示含有维生素 E的待测制剂中是否含有维生素 E的方法，该方法包括 以下步骤： (1)向一支具塞试管中加入维生素 E对照品5?200mg(或者其中事先已加入相应量 的维生素 E对照品）（典型的测定时可以是30mg)，向另一具塞试管中添加标示包含5? 200mg(典型的测定时可以是标示包含30mg)维生素 E的所述待测制剂； ⑵对于每支试管，分别向其中加入无水乙醇〇. 5?1. 5ml (例如0. 8?1. 2ml，典型的 为lml)，充分振摇，再向其中加入硝酸0. 5?1. 5ml (例如0. 8?1. 2ml，典型的为lml)，密 塞，立即振摇10?60秒左右，然后加入饱和乙酸钠溶液或饱和乙酸钾溶液4?6ml (例如 4. 5?5. 5ml，典型的为5ml)，将试管静置，观察； (3)对照品试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色；使待测 制剂试管的显色情况与对照品试管进行比较： 如果待测试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色，并且顶层 液体的颜色深度比对照品试管顶层液体更深，则可判定加入的待测制剂中含有维生素 E并 且其量比测试中相应对照品的量更多； 如果待测试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色，并且颜色 深度与对照品试管相当（例如相同或接近），则可判定加入的待测制剂中含有维生素 E并且 其量与相应对照品的量相当（例如，待测制剂加入量以其中所含维生素 E计是维生素 E对 照品加入量的80%?120% ); 如果待测试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色，并且顶层 液体的颜色深度比对照品试管顶层液体更浅，则可判定加入的待测制剂中含有维生素 E并 且其量比测试中相应对照品的量更少； 如果待测试管的顶层液体显棕色或褐色，其下部液体呈无色或极微弱黄色，则可判定 加入的待测制剂中不含有维生素 E或相对于其标示量而言含有极微量的维生素 E。3. 检测并判定标示含有维生素 E的待测制剂中含有维生素 E量的方法，该方法包括以 下步骤： (1)提供至少4支具塞试管，向其中三支中分别加入维生素 E对照品（或者事先已加 入）5mg、30mg和200mg，向另外一支或多支试管中分别加入维生素 E对照品10?150mg，使 这些试管中的维生素 E对照品添加量均匀分散于5?30mg和/或30?200mg之间，并以从 少到多的量排列；向另一具塞试管中添加标示包含相当于30mg维生素 E的所述待测制剂； ⑵对于每支试管，分别向其中加入无水乙醇0. 5?1. 5ml (例如0. 8?1. 2ml，典型的 为lml)，充分振摇，再向其中加入硝酸0. 5?1. 5ml (例如0. 8?1. 2ml，典型的为lml)，密 塞，立即振摇10?60秒左右，然后加入饱和乙酸钠溶液或饱和乙酸钾溶液4?6ml (例如 4. 5?5. 5ml，典型的为5ml)，将试管静置，观察； (3)对照品试管的顶层液体呈现色泽深度与维生素 E对照品添加量呈正相关性的橙色 至橙红色（即维生素 E对照品添加量越大则颜色越深），其下部液体呈无色或微弱黄色；使 待测制剂试管的显色情况与对照品试管进行比较： 如果待测试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色，并且顶层 液体的颜色深度比添加30mg维生素 E的对照品试管顶层液体更深，则可判定标示包含相当 于30mg维生素 E的所述待测制剂中实际含有大于30mg的维生素 E ; 如果待测试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色，并且顶层 液体的颜色深度比添加5mg维生素 E的对照品试管顶层液体更浅，则可判定标示包含相当 于30mg维生素 E的所述待测制剂中实际含有小于5mg的维生素 E ; 如果待测试管的顶层液体显橙色至橙红色，其下部液体呈无色或微弱黄色，并且顶层 液体的颜色深度居于添加5mg和200mg维生素 E的两支对照品试管之间，并且颜色深度居 于其中某两支维生素 E添加量相邻的对照品试管之间，则可判定标示包含相当于30mg维生 素 E的所述待测制剂中实际含有的维生素 E介于所述两支维生素 E添加量相...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘照振，王俊秋，李文东，戴红，郭洪祝，梁洪，
申请(专利权)人：北京市药品检验所，
类型：发明
国别省市：北京;11