一种具有改善睡眠的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中医药领域，公开了一种改善睡眠的组合物片剂及其制备方法。所述组合物由冬虫夏草8-16份、玛咖8-14份、枸杞6-12份、大枣6-12份、灵芝12-18份、手掌参6-12份、石斛5-11份、雪莲花4-10份、红景天6-12份、蜂蜜2-7份和辅料可压性淀粉12-18份，羧甲基淀粉钠1-5份组成。本发明专利技术的优点是：以纯天然的食品和药材为原料，采用二氧化碳超临界萃取工艺有效提取活性成分，同时采用低温冷冻干燥技术最大限度保护活性成分，加入少量辅料即可以制成片剂，该工艺易于大型工业化生产，疗效明确，服用方便，生物利用度高，对人体副作用小，能够显著改善人体睡眠质量。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及中医药领域，公开了一种改善睡眠的组合物片剂及其制备方法。所述组合物由冬虫夏草8-16份、玛咖8-14份、枸杞6-12份、大枣6-12份、灵芝12-18份、手掌参6-12份、石斛5-11份、雪莲花4-10份、红景天6-12份、蜂蜜2-7份和辅料可压性淀粉12-18份，羧甲基淀粉钠1-5份组成。本专利技术的优点是：以纯天然的食品和药材为原料，采用二氧化碳超临界萃取工艺有效提取活性成分，同时采用低温冷冻干燥技术最大限度保护活性成分，加入少量辅料即可以制成片剂，该工艺易于大型工业化生产，疗效明确，服用方便，生物利用度高，对人体副作用小，能够显著改善人体睡眠质量。【专利说明】
本专利技术涉及中医药领域，特别涉及。 技术背景 随着社会的进步和发展，人们生活节奏加快，日益激烈的社会竞争使人们的生活 和工作压力越来越大，睡眠障碍已成为生活中常见的精神系统疾病，严重威胁着人类的身 体健康。有关统计数据表明，全球有约45%的人群有睡眠质量不佳的问题。 目前在临床上使用的具有镇静催眠作用的化学合成药，因有嗜睡、恶心、呕吐、高 热、肌张力增高及激动不安、意识模糊等严重的毒副作用，同时容易产生一定的耐药性和依 赖性，其应用受到了一定的限制。由于中医对改善睡眠的独特理论，在失眠的治疗上有独特 的特点，中药作为我国传统疾病治疗手段，对人体多方面进行整体调节功能，标本兼治，又 较少有毒副作用。因此，目前人们积极的以中医药基本理论为指导，根据辨证施治的原则， 从中药传统方剂中寻找和开发一种具有改善睡眠治疗效果好，不良反应少，应用范围广的 中药组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种改善睡眠的组方其制备方法。该工艺制得的产品不仅 服用安全方便，生物利用度高，对人体副作用很小，能够显著改善人体睡眠质量，而且提供 的制备方法能尽量保存组方成分活性，易于大型工业化生产，有很好的市场开发应用前景。 本专利技术的技术方案提供了一种具有改善睡眠的组合物，由下列重量份数的原料组 成：冬虫夏草8-16份、玛咖8-14份、枸杞6-12份、大枣6-12份、灵芝12-18份、手掌参6-12 份、石斛5-11份、雪莲花4-10份、红景天6-12份、蜂蜜2-7份。 在一些实施方案中，具有改善睡眠的组合物，由下列重量份数的原料组成：冬虫夏 草10-14份、玛咖10-12份、枸杞8-10份、大枣8-10份、灵芝14-16份、手掌参8-10份、石 斛7-9份、雪莲花6-8份、红景天8-10份、蜂蜜3-5份。 在另一些实施方案中，具有改善睡眠的组合物，由下列重量份数的原料组成：冬虫 夏草12份、玛咖11份、枸杞9份、大麥9份、灵芝15份、手掌参9份、石斛8份、雪莲花7份、 红景天9份、蜂蜜4份。 本专利技术的另一种技术方案中，还包含有可压性淀粉12-18份，羧甲基淀粉钠1-5 份。 本专利技术的另一技术方案还提供了一种上述组合物的制备方法，由以下步骤组成： (1)将玛咖、大枣、枸杞、灵芝、手掌参、石斛、雪莲花及红景天混合后进行超微粉 碎，再进行二氧化碳超临界萃取； (2)将冬虫夏草单独进行超微粉碎； (3)将（1)所得二氧化碳超临界萃取物、（2)所得虫夏草超微粉与蜂蜜、可压性淀 粉和羧甲基淀粉钠混合均匀，制备成片剂剂型。 在一些实施方案中，上述实施方案的组合物的制备方法，由以下步骤组成： (1)将玛咖、大枣、枸杞、灵芝、手掌参、石斛、雪莲花及红景天混合后进行超微粉 碎，循环冷却温度设置为-10--20°C，粉碎时间为10-15min，将得到的混合物粉末过200目 筛之后进行二氧化碳超临界萃取，其中二氧化碳超临界萃取的条件为：压力30-40MPa，温 度50-60°C，时间3-4h，使用乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的30-40%，混合物粉末 装入量占二氧化碳超临界萃取釜体积的10-20%，萃取结束后收料； (2)冬虫夏草采用冷冻冻干技术进行干燥，时间设置为48-72h，然后超微粉碎，过 200目筛； (3)将步骤⑴所得超临界萃取物和步骤⑵中的冬虫夏草粉末混合，再加入蜂 蜜、及可压性淀粉和羧甲基淀粉钠混合均匀，制粒； (4)将步骤（3)中所得制品在高速旋转式压片机上进行常规方法压片，即得。 在另一些实施方案中，上述实施方案的组合物的制备方法，由以下步骤组成： (1)将玛咖、大枣、枸杞、灵芝、手掌参、石斛、雪莲花及红景天混合后进行超微粉 碎，循环冷却温度设置为-l〇°C，粉碎时间为12min，将得到的混合物粉末过200目筛之后进 行二氧化碳超临界萃取，其中二氧化碳超临界萃取的条件为：压力35MPa，温度55°C，时间 3. 5h，使用乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的35%，混合物粉末装入量占二氧化碳超 临界萃取荃体积的15 %,萃取结束后重复收料； (2)冬虫夏草采用冷冻冻干技术进行干燥，时间设置为60h，然后超微粉碎，过200 目筛； (3)将步骤⑴所得超临界萃取物和步骤⑵中的冬虫夏草粉末混合，再加入蜂蜜 及可压性淀粉和羧甲基淀粉钠混合均匀，制粒； (4)将步骤（3)中所得制品在高速旋转式压片机上进行常规方法压片，即得。 本专利技术的显著优点在于： 1.本专利技术配方合理科学，发挥几种药材的协同作用，其中富含多糖类、核苷类、皂 甙类、黄酮类、维生素、微量元素等生物活性物质。具有睡眠障碍人群服用结果显示，本专利技术 的组合物能够显著的缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高生活质量。 2.本专利技术的生产工艺技术先进，生物利用度高。该工艺便于操作，可实现工业化连 续生产，故生产成本低。同时，采用二氧化碳超临界萃取技术和冷冻干燥技术最大限度的提 取和保护了药材中的活性成分。全过程不用有害有机溶剂，无残留溶媒，同时也防止了提取 过程对人体的毒害和对环境的污染，是100 %的纯天然。 【具体实施方式】 实施例1 组合物的制备方法为： (1)、称取清洗和冷冻干燥后的玛咖11份、大枣9份、枸杞9份、灵芝15份、手掌参 9份、石斛8份、雪莲花7份及红景天9份进行超微粉碎，循环冷却温度设置为-10°C，粉碎 时间为12min，将得到的混合物粉末过200目筛之后进行二氧化碳超临界萃取：压力35MPa， 温度55°C，时间3. 5h，使用乙醇为夹带剂，乙醇用量为萃取釜体积的30%，混合物粉末装入 量占二氧化碳超临界萃取釜体积的15%，萃取结束后重复收料； (2)、冬虫夏草用纯净水洗净之后，采用冷冻冻干技术进行干燥，时间设置为60h， 然后超微粉碎，过200目筛，称取12份备用； (3)、将步骤（1)所得超临界萃取物和步骤（2)中的冬虫夏草粉末混合，再加入蜂 蜜4份，可压性淀粉15份，羧甲基淀粉钠3份混合均匀，制粒； (4)、将步骤（3)中所得制品采用常规湿法制粒压片技术在高速旋转式压片机上 进行压片，干燥温度设定为50°C，干燥时间为30min，每5min翻动一次。然后将所得压片使 用除粉机除去片上粉末即得合格成型片。 实施例2 组合物的制备方法为： (1)、称取清洗和冷冻干燥后的玛咖8份、大枣6份、枸杞6份、灵芝12份、手掌参 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有改善睡眠的组合物，其特征在于，由下列重量份数的原料组成：冬虫夏草8‑16份、玛咖8‑14份、枸杞6‑12份、大枣6‑12份、灵芝12‑18份、手掌参6‑12份、石斛5‑11份、雪莲花4‑10份、红景天6‑12份、蜂蜜2‑7份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：艾中，钱正明，李文佳，张琼丹，李全平，
申请(专利权)人：广东东阳光药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44