一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种改善睡眠的中药组合物，由以下重量的组分原料制成：酸枣仁300-800g、百合300-800g、刺五加200-700g、麦冬100-600g、远志100-600g和大枣100-400g。本发明专利技术组合物是采用现代中药提取新工艺，提炼精制而成的中药制剂；通过临床与实验研究证明:它能调节人体的生理机能，明显缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深度，减少夜醒次数，是一种较理想的中成药制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药品或保健品组合物
，具体地，涉及一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
失眠是指睡眠的发生和维持发生障碍，致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要，引起患者白天感到精力不足，注意力涣散，工作效力低下，并感到疲惫。睡眠使大脑得以休息，同时睡眠也可以调节全身的代谢，长期睡眠“欠债”会使健康严重受损。睡眠不足可影响糖代谢，出现糖耐量受损，以及瘦素、Ghrelin等代谢激素分泌异常，使食欲亢进，耗能减少，体重加重，肥胖者的脂肪细胞增大，使细胞表面接受胰岛素的受体数目减少或与胰岛素结合能力减退等，这一系列变化均会导致胰岛素抵抗，肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常等。除此之外，失眠还会引发抑郁、降低免疫力。由此可知，失眠的危害广泛、后果严重，应早期预防、早期干预。随着医学科学的快速发展，目前对失眠症的诊断和治疗也发生了突飞猛进的发展。由于导致失眠的因素过于复杂，各种消除失眠的措施在效果上也各有不尽如人意的地方，目前治疗失眠的西药主要停留在人工合成的镇静、催眠药阶段。失眠会使人感觉头脑发昏、注意力不集中，镇静催眠药物虽然能使人进入睡眠状态，但睡醒后仍然会出现头昏、乏力、困倦、精神不振等现象。大多数睡眠药物还会加重这种状况，并且产生耐药性、成瘾性、戒断性等不良反应，经常服用安眠药的老年人死亡的危险比正常人高。治疗失眠的西药虽然经历了长期的发展，将来还会不断有新的药物进入临床，由于失眠发病机制的复杂性以及西药作用的特点，可以这样认为，在短期内治疗失眠西药的副作用是不可能得到根本、有效的改善。中医学以其整体观的认识方式、“治未病”的医学思想、辩证论治的诊疗体系和天然、低毒、安全、价廉的中药，可以多成分，多环节，多靶点地综合调节人体机能，为失眠症的预防和治疗带来很多新思路、新方法，在防治失眠症中有着不可替代的明显的优势。此针对失眠的亚健康人群，立项开发研制治疗失眠的天然植物中成药，是社会上的急迫需要。
技术实现思路
为解决现有技术存在的问题，本专利技术提供了一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用，该组合物是采用现代中药提取新工艺，提炼精制而成的中药制剂；通过临床与实验研究证明:它能调节人体的生理机能，明显缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深度，减少夜醒次数，是一种较理想的中成药制剂。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案是：一种改善睡眠的中药组合物，由以下重量的组分原料制成：酸枣仁300-800g、百合300-800g、刺五加200-700g、麦冬100-600g、远志100-600g和大枣100-400g。进一步改进，由以下重量的组分原料制成：酸枣仁500g、百合500g、刺五加400g、麦冬300g、远志300g和大枣200g。一种制备权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物的方法，包括以下步骤：取原料酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志和大枣；加入5-10倍量的水，煎煮1-3次，每次2h；减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠浸膏，然后浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎过60～100目筛；粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合，即制成中药组合物，进一步可制成中药剂型。所述的减压浓缩的条件为：温度为60℃～70℃，压力为-0.06～-0.08MPa。所述的温度为60℃～70℃，压力为-0.06～-0.08MPa。所述的相对密度测量温度为60℃。所述的中药组合物制成的中药剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆剂、丸剂或散剂。作为本专利技术方进一步改进，最优的制备方法包括以下步骤：取原料酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志和大枣；加入8倍量的水，煎煮2次，每次2h；温度60℃～70℃，压力-0.06～-0.08MPa的条件下减压浓缩，至相对密度为1.25～1.30的稠浸膏，再温度63℃，压力-0.06～-0.08MPa的条件下浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎过80目筛；粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合后，填充0号胶囊，制成胶囊剂。所述的中药组合物在制备具有改善睡眠的药物或/和保健品中的应用。与现有技术相比，本专利技术具有以下优点：本专利技术选用酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志、大枣为主要原料组方，方中酸枣仁归肝、胆、心经，功能养心补肝，宁心安神，敛汗，生津，酸枣仁安神强，改善睡眠质量，容易入睡，是养心安神的重要药；百合养阴润肺，清心安神，具有明显的镇静催眠的作用；刺五加益气健脾，补肾安神。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦；麦冬养阴生津，润肺清心，具有明显的镇静催眠的作用；远志安神益智，交通心肾，祛痰，消肿，用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚等；大枣补中益气，养血安神。多种原料配伍，相互协同和相互促进，使人体能够宁心安神、补肝益肾，养阴生津，补气养血，补中益气，使人体气血阴阳趋向正常与平衡，从而达到改善睡眠的保健功能。本专利技术的制备方法采用现代中药提取新工艺，提炼精制而成的中药制剂；工艺简单，便于实现。适合小规模或大批量的提取。通过临床与实验研究证明:它能调节人体的生理机能，明显缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深度，减少夜醒次数，是一种较理想的中成药制剂。【具体实施方式】下面结合具体实施例对本专利技术做进一步说明(按质量份数计)：本专利技术的组合物以酸枣仁300-800g、百合300-800g、刺五加200-700g、麦冬100-600g、远志100-600g、大枣100-400g为原料，同现代提取工艺：5-10倍量的水，煎煮1-3次，每次2h；减压浓缩(60℃～70℃，-0.06～-0.08MPa)至相对密度为1.25～1.30(60℃测)，的稠浸膏，浸膏抽真空干燥(60℃～70℃，-0.06～-0.08MPa)，干燥后粉碎过筛(60～100目)，粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合。上述的中药制剂，可以是颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆剂、丸剂或散剂等任何一种药典中收载的剂型，中药制剂的制备也可以参照常规中药制剂的方法进行，但为了提高药效，减少服药量，本专利技术的中药复方制剂最好采用下述制备方法。实施例1酸枣仁500g、百合500g、刺五加400g、麦冬300g、远志300g、大枣200g为原料，同现代提取工艺：8倍量的水，煎煮2次，每次2h；减压浓缩(60℃～70℃，-0.06～-0.08MPa)至相对密度为1.25～1.30(60℃测)，的稠浸膏，浸膏抽真空干燥(63℃，-0.06～-0.08MPa)，干燥后粉碎过筛(8本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于，由以下重量的组分原料制成：酸枣仁300‑800g、百合300‑800g、刺五加200‑700g、麦冬100‑600g、远志100‑600g和大枣100‑400g。

【技术特征摘要】
1.一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于，由以下重量的组分原料制成：
酸枣仁300-800g、百合300-800g、刺五加200-700g、麦冬100-600g、远志100-600g和大枣
100-400g。
2.根据权利要求1所述的一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于，由以下重量的组分原
料制成：
酸枣仁500g、百合500g、刺五加400g、麦冬300g、远志300g和大枣200g。
3.一种制备权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
取原料酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志和大枣；
加入5-10倍量的水，煎煮1-3次，每次2h；
减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠浸膏，然后浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎过60～100
目筛；
粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合，即制成中药组合物，进一步制成中药剂型。
4.根据权利要求3所述的改善睡眠的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的减压浓
缩的条件为：温度为60℃～70℃，压力为-0.06～-0.08MPa。
5.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：王小莉，
申请(专利权)人：西安华盛生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61