一种治疗糖尿病肾病的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：生黄芪10-50份、鸡血藤10-50份、熟地10-50份、山药5-20份、山萸肉5-20份、芡实5-30份、金樱子5-20份、制水蛭1-5份、熟军2-15份、翻白草5-30份、茯苓10-50份、车前子10-50份，及其制备方法和用于制备治疗糖尿病肾病的药物中的用途。本发明专利技术的中药组合物能减少蛋白尿的排泄，能降低BUN、Scr含量，有效改善和保护肾功能，延长糖尿病肾病的进展速度，有效治疗糖尿病肾病。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：生黄芪10-50份、鸡血藤10-50份、熟地10-50份、山药5-20份、山萸肉5-20份、芡实5-30份、金樱子5-20份、制水蛭1-5份、熟军2-15份、翻白草5-30份、茯苓10-50份、车前子10-50份，及其制备方法和用于制备治疗糖尿病肾病的药物中的用途。本专利技术的中药组合物能减少蛋白尿的排泄，能降低BUN、Scr含量，有效改善和保护肾功能，延长糖尿病肾病的进展速度，有效治疗糖尿病肾病。【专利说明】一种治疗糖尿病肾病的中药组合物 本申请要求 申请人:于2014年5月21日向国家知识产权局提交的申请号为 201410221398. 1的专利申请，专利技术创造名称"一种治疗糖尿病肾病的中药组合物"的专利技术专 利申请优先权。
本专利技术属于中药领域，涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物。
技术介绍
糖尿病是内科常见病，多发病，其慢性并发症糖尿病肾病，已成为最常见的并发症 之一，也是导致终末期肾病（ESRD)的主要原因，糖尿病患者出现临床蛋白尿约7年内有 50%进入终末期肾病，其中多数需要做肾透析或肾移植治疗。因此，严格控制DN患者尿蛋 白水平已成为延缓病情进展的基础治疗之一。目前缺少有效的治疗药物，因此，研究预防和 延缓糖尿病肾病进程的药物就显得尤为重要。蛋白尿是DN重要的生物标记物，是DN病情 进展的独立危险因素。中医认为：气阴两虚夹瘀是糖尿病肾病的主要临床证型，"益气养阴 活血"是其最重要的治法。前期的工作基础及相关的临床研究表明"益气养阴活血法"不仅 能调节糖脂代谢、延缓肾功能减退，还具有明显减少蛋白尿的作用。然而，目前临床上还没 有治疗糖尿病肾病疗效确切的"益气养阴活血法"中药组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于能够有效治疗糖尿病肾病，特别是可以有效降低蛋白尿，延长 肾脏病的进展速度的中药组合物。 本专利技术是通过如下的技术方案来实现上述目的的： -种治疗糖尿病肾病的中药组合物（芪地糖肾方），其由以下重量份的原料药制 成： 生黄芪10-50份、鸡血藤10-50份、熟地10-50份、山药5-20份、山萸肉5-20份、 芡实5-30份、金樱子5-20份、制水蛭1-5份、熟军2-15份、翻白草5-30份、茯苓10-50份、 车前子10-50份。 各原料药的重量份数优选为：生黄芪20-40份、鸡血藤20-40份、熟地20-40份、山 药8-15份、山萸肉8-15份、芡实10-20份、金樱子10-20份、制水蛭2-4份、熟军5-10份、 翻白草10-20份、茯苓20-40份、车前子20-40份。 各原料药的重量份数进一步优选为：生黄芪30份、鸡血藤30份、熟地30份、山药 10份、山萸肉10份、芡实15份、金樱子15份、制水蛭3份、熟军6份、翻白草15份、茯苓30 份、车前子30份。 方中，生黄芪补益脾肺之气，升举清阳，熟地味厚质重，滋补肾阴，塡精生髓共为君 药。此君药为糖尿病肾病脾肾两亏、精微不固这一基本病机所设。茯苓、山药健脾补虚，固 肾益精，助生芪健脾益气，芡实、山萸肉入肺脾肾经，固精秘气收敛固涩；二药合用助熟地益 肾精。共为臣药。泽泻清泄肾火，以防熟地的滋腻，丹皮清泻肝火，并制山茱萸的温涩。糖 尿病病机中，脾虚不能健运水湿、瘀而化热，日久形成湿热、瘀血之邪，阻滞经络。土茯苓味 甘、淡，性平，可清热解毒，除湿通络；鸡血藤活血，通络；熟大黄、制水蛭可活血化瘀以去瘀 血，诸药合用共去湿热、瘀血之邪为辅佐药。 本专利技术另一方面提供所述治疗糖尿病肾病的中药组合物（芪地糖肾方）的制备方 法，包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取，将提取液浓缩、干燥、粉碎，力口 入药学可接受的辅料制成中药制剂。其中制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等， 浓缩优选为减压浓缩，干燥优选为减压干燥，作为优选浓缩和干燥的温度均为60°C以下。 作为优选，加水回流提取两次，第一次加水量为原料药总重量的8倍，第二次加水 量为原料药总重量的6倍，每一次自微沸开始，回流提取各1小时，合并两次的提取液，60°C 以下减压浓缩，60°C以下减压干燥，粉碎成80目的粉末，加入糊精，制成颗粒剂。 本专利技术的第三方面还提供所述中药组合物（芪地糖肾方）在制备治疗糖尿病肾病 的药物中的用途，优选为降低蛋白尿的药物。 本专利技术的中药组合物（芪地糖肾方）能减少蛋白尿的排泄，能降低血液中尿素氮 的含量，初步显示出降低甘油三酯的趋势，有效改善和保护肾功能，延长糖尿病肾病的进展 速度，有效治疗糖尿病肾病。 【专利附图】【附图说明】 图1各组HE染色图像（*400) 图2各组MASSON染色图像（*400) 【具体实施方式】 实施例1 按照配方：生黄芪30克、鸡血藤30克、熟地30克、山药10克、山萸肉10克、芡实 15克、金樱子15克、制水蛭3克、熟军6克、翻白草15克、茯苓30克、车前子30克，共224 克，称取各原料，加水回流提取两次，第一次加水量为原料药总重量的8倍（即1792ml)，第 二次加水量为原料药总重量的6倍（即1344ml)，每一次自微沸开始，回流提取各1小时，合 并两次的提取液，60°C以下减压浓缩，60°C以下减压干燥，粉碎成80目的粉末，加入糊精， 混匀，85%酒精作为粘合剂，20目筛制粒，60°C以下干燥，20目筛整粒，制成颗粒剂。 采用实施例1所得药物进行如下动物水平的试验： 1. 1实验动物、仪器、药物与试剂 健康雄性Wistar大鼠，共150只，体重180-200g，SPF级，8周龄，购于北京维通利 华公司。血糖仪及配套试纸（美国强生公司）；链脲佐菌素 （STZ Sigma公司产品）；芪地糖 肾方。 1. 2糖尿病肾病大鼠模型制备 大鼠适应喂养一周后，结扎左侧肾脏，手术后两周，腹腔注射STZ，1周后喂养4周 高脂饲料（常规饲料加20%蔗糖、10%猪油、2. 5%胆固醇）。血糖仪检测尾静脉非空腹血 糖以高于16. 7mmol/L ;尿量>原尿量150% ;尿蛋白排泄> 30mg/24h尿者为成模标准。 1. 3实验分组及给药 将成模大鼠编号并随机分组，糖尿病肾病模型组，芪地糖肾方高、中、低剂量组，西 药代文对照组，中药糖脉康对照组，每组10只。正常对照组8只。正常对照组喂以普通饲 料，其他组喂以高能量饲料。按照体重喂以同容积的药物。 1. 4指标检测及取材 1. 4. 1体重：自开始给予芪地糖肾方灌胃第Id起，每7d测一次体重。 1. 4. 2血糖：注射STZ后72小时、自开始给予芪地糖肾方灌胃2周和取材前，取大 鼠尾静脉测定血糖。 1.4324小时尿蛋白：从给药第Id起，分别在实验前、给药后2周和取材前，将大 鼠放进洗净的金属代谢笼内，收集24小时尿，留尿期间禁食不禁水，记录尿量后取4ml， 2000rpm，离心lOmin，除去沉渔，用全自动生化分析仪进行测定。 1. 4. 4血生化：给药4周末，麻醉后，经大鼠腹主动脉取血，常温下放置lh，4°C冰箱 6h后,2500rpm,离本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗糖尿病肾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：生黄芪10‑50份、鸡血藤10‑50份、熟地10‑50份、山药5‑20份、山萸肉5‑20份、芡实5‑30份、金樱子5‑20份、制水蛭1‑5份、熟军2‑15份、翻白草5‑30份、茯苓10‑50份、车前子10‑50份。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：柳红芳，霍宗义，聂波，王蓬文，
申请(专利权)人：北京中医药大学东直门医院，涿州东乐制药有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11