用于手术部位感染的预防的方法和装置制造方法及图纸

一种外科进入装置通过身体内的切口促进进入患者身体内的手术部位。外科进入装置可具有至少一个保持构件和经配置将流体递送至手术部位或从手术部位移除流体的流体递送构件。外科进入装置可具有可膨胀保持构件，该构件被配置成从塌缩构型膨胀至膨胀构型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于手术部位感染的预防的方法和装置相关申请的交叉参考本申请要求于2012年1月10日提交的名称为METHODANDDEVICEFORTHEPREVENTIONOFINCISIONALSURGICALSITEINFECTIONS(用于切口手术部位感染的预防的方法和装置)，申请号为61/585,052的美国临时专利；于2012年2月27日提交的名称为METHODSANDDEVICESFORTHEPREVENTIONOFINCISIONALSURGICALSITEINFECTIONS(用于切口手术部位感染的预防的方法和装置)，申请号为61/603,673的美国临时专利；于2012年4月5日提交的名称为METHODANDDEVICEFORTHEPREVENTIONOFINCISIONALSURGICALSITEINFECTIONS(用于切口手术部位感染的预防的方法和装置)，申请号为61/620,813的美国临时专利；以及于2012年5月24日提交的名称为METHODANDDEVICEFORTHEPREVENTIONOFINCISIONALSURGICALSITEINFECTIONS(用于切口手术部位感染的预防的方法和装置)，申请号为61/651,263的美国临时专利的权益，其全部内容通过引用被并入本文。
本申请的领域涉及医疗装置，并且更具体地，涉及促进进入身体内手术部位的方法、系统和装置。
技术介绍
原名为“伤口感染”，手术部位感染(SSI)大体上是由美国疾病控制和预防中心(CDC)对手术30天内出现的手术切口区感染来定义。CDC将SSI进一步分成两组。第一组包括表浅和深部“切口”SSI(ISSI)。第二组包括“器官/间隙”SSI。这两组相对于病原学、生理学、发病机理、临床表现和治疗看起来有一定程度的不同现象。值得注意的是，如目前医学学术讨论会中所使用术语“伤口感染”指的是并且更多地与ISSI相兼容，与器官/间隙SSI相对。每年，ISSI影响在美国进行的超过3千万次手术中的约3-4％。虽然目前医疗状态已将与ISSI关联的死亡率减至最小，但是发病率和关联的医疗保健系统的成本仍十分显著。平均而言，ISSI延长9天的住院时间，以及引入门诊伤口护理的增加的必要性和成本，这使每名患者高达10,000-45,000美元。估计美国医疗保健系统的总年度负担超过五十亿美元。通常由医师做出SSI诊断，并且该诊断通常基于切口部位处感染的不同迹象和症状的临床表现，例如疼痛、压痛、肿胀、发红、发热和脓性排水。例如微生物培养或影像学检查(例如，计算机体层扫描)的不同的辅助测试可有助于诊断。治疗时间可延长数周或者甚至数月。肥胖患者尤其易于形成伤口感染，具有相对于整体人口数两到三倍的增加的风险。这至少部分由于不良的皮下脂肪的血管化而导致，从而减少了递送至切口部位的预防性静脉注射(IV)抗生素。此外，皮下脂肪是用于温育细菌感染的极好介质。在全球肥胖率增加的情况下，这将仅进一步使ISSI问题复杂。ISSI发展的另一个风险因素是所执行的手术类型。例如，15-20％的结肠直肠手术与基线感染率相关联。这是由过程的污染性质导致，因为在切割结肠、小肠或直肠时经常会有粪便落入手术区域。此外，结直肠手术涉及较大器官(例如，结肠)的处理和移除，并且因此，时常要求有大的切口来执行该过程。ISSI风险直接与用于执行此情况的手术切口的尺寸关联。这些风险在与例如肥胖的其他风险因素结合时变得更复杂。例如，经历结直肠手术的肥胖患者的伤口感染率增加至33％以上，代表了医疗保健系统在服务的质量和成本方面的主要负担。在减少伤口感染的目标下，已研发了现有手术器械和方法，但问题的范围仍未减小。一些通过在切口内植入可降解海绵以对抗手术后伤口感染形成的解决方案已解决了该问题。然而，该方法导致伤口感染率的增加，因为植入物是“异物”，免疫系统与所述植入物存在不良反应。外科医生之前使用例如盐水和/或抗生素的流体冲洗切口或伤口边缘，但是实践已证明破坏了手术进展，难以实施并且难以使手术实践标准化，并且消耗了宝贵时间，从而增加了患者风险并增加手术成本。已采用阻隔伤口保护器来预防细菌进入切口，但是这仅是被动的方法，且考虑到必须移除阻隔保护以完成手术，切口不可避免地暴露至手术区域内包含的感染物。另外，伤口保护器可能是难以操作的，尤其是在被定位在手术区域中时。进一步缺点是阻隔物也会捕集伤口表面上的细菌，从而使伤口空间内的细菌能够激增。考虑到显著的发病率和与SSI相关联的成本，希望提供减少SSI发生的方式，其优于限制目前可商购获得的装置。在选择的情况中，手术的关键方面涉及获取足够的手术“暴露”，或者可替代的，足够的可视化并且进入有待在其上进行手术的目标解剖标志和结构。为了实现正确的暴露，外科医生可使用多种手术牵开器/拉钩，这些牵开器大体上被配置成使切口打开程度最大并且在手术区域(例如，胸部、腹腔、眼眶、颈部和腹股沟)内形成空间，以促进手术过程的完成。腹部手术中使用的一种手术牵开器涉及顶环、底环和设置在顶环和底环之间的柔性管护套。在许多实施例中，以多种方式(例如，通过围绕顶环滚动护套)操作顶环有时能有效地使护套长度缩短并且使切口边缘回缩。在许多情况中，此类手术牵开器包含阻隔伤口保护器，已对其劣势进行过描述。目前可商购获得装置中所描述的手术牵开器的缺点很多。它们难以使用，对于外科医生来说，要求额外的时间和手动施加力，这在手术环境中可能难以应用。它们需要不只一个人来操作，从而降低了对手术区域的关注，增加了手术时间和个人花费。此外，由于手术的不可预测性，初始切口尺寸可能不是理想的，所以在手术过程期间要求加长。许多可商购获得的手术牵开器并不允许通过装置增加部位的切口尺寸。此外，目前可商购获得的手术牵开器可采用这样的设计，即要求各种尺寸来适应手术期间所遇到的宽范围的切口尺寸。因此，医院必须要采购一系列的装置尺寸，并且因为切口尺寸可增加，所以在单个手术中时常使用多个装置。使用多个装置可导致增加的医疗保健成本、手术持续时间和感染。
技术实现思路
因此，可取的是提供改善的手术牵开器，其解决了现有装置的至少一些可能的缺点。此外，同样可取的是改善的手术牵开器有助于减少SSI的发生率。通过以下所述的示例性实施例满足至少一些这些目标。未必所有此类方面或优点都是通过任何具体的实施例实现的。因此，各种实施例可按实现或优化如本文所提出的一个优点或一组优点的方式进行，而不必实现如本文另外教导或建议的其他方面或优点。例如，一些实施例减少了SSI，但未必进入医师需要进行手术的结构。若干实施例通过将牵开器转变成减少SSI的系统而改善现有技术牵开器。若干实施例提供进入医师需要进行手术的结构，但未必减少SSI。以下所述的各种实施例涉及外科进入装置，该装置适于通过身体内的切口，促进进入患者身体内的手术部位。外科进入装置实施例可包括第一保持环；第二保持环，其被配置成从塌缩构型膨胀至膨胀构型；以及柔韧薄膜，其在第一保持环和第二保持环之间延伸。柔韧薄膜可被配置成膨胀切口，以促进进入手术部位。外科进入装置可还包括流体递送构件，该构件与第一保持环、第二保持环或柔韧薄膜中的至少一个联接，用于将流体递送至手术部位。第一保持环可以是可变形的。第一保持环还可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外科进入装置，其适于通过身体内切口促进进入患者身体内的手术部位，所述外科进入装置包括：第一保持构件；第二保持构件，其被配置成从塌缩构型膨胀至膨胀构型，其中所述第二保持构件包括枢转地联接至彼此的至少四个连杆，使得所述连杆的致动造成所述连杆相对于彼此枢转，从而径向膨胀或塌缩所述第二保持构件；和柔韧薄膜，其在所述第一保持构件和所述第二保持构件之间延伸，所述柔韧薄膜被配置成啮合和膨胀所述切口，以在所述第二保持构件处于所述膨胀构型时，促进进入所述手术部位。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2012.01.10 US 61/585,052;2012.02.27 US 61/603,673;1.一种外科进入装置，其适于通过身体内切口促进进入患者身体内的手术部位，所述外科进入装置包括：第一保持构件；第二保持构件，其被配置成放置在所述身体的外侧并且被配置成从塌缩构型膨胀至膨胀构型，其中所述第二保持构件包括在枢轴处枢转地联接至彼此的至少四个连杆，使得所述连杆的致动造成所述连杆相对于彼此枢转，从而径向膨胀或塌缩所述第二保持构件；和柔韧薄膜，其在所述第一保持构件和所述第二保持构件之间延伸，所述柔韧薄膜被配置成啮合和膨胀所述切口，以在所述第二保持构件处于所述膨胀构型时，促进进入所述手术部位。2.根据权利要求1所述的外科进入装置，其中所述第二保持构件是可膨胀保持环，并且其中所述连杆以闭合形状枢转地联接在一起。3.根据权利要求1所述的外科进入装置，其中所述第一保持构件是闭合的且可变形的保持环。4.根据权利要求1所述的外科进入装置，其中所述第一保持构件是闭合的且可膨胀的保持环。5.根据权利要求1所述的外科进入装置，其中所述第二保持构件包括锁定机构，所述锁定机构被配置成将所述第二保持构件选择性地维持处于所述膨胀构型。6.根据权利要求5所述的外科进入装置，其中所述锁定机构包括所述第二保持构件上的棘轮齿，所述棘轮齿被配置成选择性地维持所述膨胀构型。7.根据权利要求6所述的外科进入装置，其中所述锁定机构包括所述第二保持构件上的棘轮爪，所述锁定机构经配置通过啮合所述棘轮齿的至少一部分和所述棘轮爪，使所述第二保持构件选择性维持处于所述膨胀构型。8.根据权利要求7所述的外科进入装置，其中所述外科进入装置包括释放机构，所述释放机构被配置成使所述棘轮爪脱离所述棘轮齿，从而能够使所述第二保持构件从所述膨胀构型返回至所述塌缩构型。9.根据权利要求8所述的外科进入装置，还包括操作地联接至所述棘轮齿或所述棘轮爪中的至少一个的用户界面按钮，其中所述用户界面按钮的致动使所述棘轮爪脱离所述棘轮齿，从而能够使所述第二保持构件从所述膨胀构型返回至所述塌缩构型。10.根据权利要求5所述的外科进入装置，其中所述锁定机构包括凹痕和突起，其中所述突起被接收在所述凹痕中以将所述第二保持构件选择性地锁定于所述膨胀构型。11.根据权利要求1所述的外科进入装置，其中所述柔韧薄膜包括管状薄膜，其中所述管状薄膜包括第一端和第二端，其中所述第一端联接至所述第一保持构件，以及所述第二端联接至所述第二保持构件。12.根据权利要求1所述的外科进入装置，其中所述第一保持构件被定尺寸用于通过所述切口推入所述身体，并且其中所述第二保持构件被配置成放置在所述身体外侧。13.根据权利要求1所述的外科进入装置，其中所述枢轴由一个连杆上的销件形成，该连杆上的销件位于另一个连杆的孔内侧。14.一种外科进入装置，其适于通过身体内切口促进进入患者身体内的手术部位，所述外科进入装置包括：第一保持构件；第二保持构件，其被配置成放置在所述身体的外侧并且具有塌缩构型和膨胀构型，其中所述第二保持构件包括在枢轴处枢转地联接至彼此的至少三个连杆，使得所述连杆的致动造成所述连杆相对于彼此枢转，从而膨胀或塌缩所述第二保持构件；和柔韧薄膜，其在所述第一保持构件和所述第二保持构件之间延伸，所述柔韧薄膜被配置成啮合和膨胀所述切口，以在所述第二保持构件处于所述膨胀构型时，促进进入所述手术部位。15.根据权利要求14所述的外科进入装置，其中所述第二保持构件包括锁定机构，所述锁定机构被配置成将所述第二保持构件选择性地维持处于所述膨胀构型。16.根据权利要求15所述的外科进入装置，其中所述锁定机构包括棘轮齿，所述棘轮齿被设置在所述第二保持构件上并且被配置成选择性地维持所述膨胀构型。17.根据权利要求16所述的外科进入装置，其中所述锁定机构包括所述第二保持构件上的棘轮爪，所述锁定机构经配置通过啮合所述棘轮齿的至少一部分与所述棘轮爪而将所述第二保持构件选择性地维持处于所述膨胀构型。18.根据权利要求14所述的外科进入装置，其中所述柔韧薄膜是多孔薄膜。19.根据权利要求14所述的外科进入装置，其中所述枢轴由一个连杆上的销件形成，该连杆上的销件位于另一个连杆的孔内侧。20.一种外科进入装置，其适于通过身体内切口促进进入患者身体内的手术部位，所述外科进入装置包括：第一保持构件；可膨胀保持构件，其被配置成放置在所述身体的外侧并且具有膨胀构型和塌缩构型，其中所述可膨胀保持构件包括在枢轴处枢转地联接至彼此以形成闭合形状的至少四个连杆，并且其中所述连杆的致动造成所述连杆相对于彼此枢转，从而膨胀所述可膨胀保持构件；柔韧薄膜，其在所述第一保持构件和所述可膨胀保持构件之间延伸，其中所述柔韧薄膜适于啮合组织，并且所述柔韧薄膜被配置成在所述可膨胀保持构件处于所述膨胀构型时，膨胀所述切口以促进进入所述手术部位；和径向可膨胀通道，其沿着所述柔韧薄膜轴向延伸以提供进入所述手术部位。21.根据权利要求20所述的外科进入装置，其中所述可膨胀保持构件包括枢转地联接至彼此的至少十个连杆。22.根据权利要求20所述的外科进入装置，其中所述可膨胀保持构件包括将至少两个所述连杆枢转地联接至彼此的活动铰链。23.根据权利要求20所述的外科进入装置，其中所述枢轴由一个连杆上的销件形成，该连杆上的销件位于另一个连杆的孔内。24.一种外科进入系统，其适于通过身体内切口促进进入患者身体内的手术部位，所述外科进入系统包括：第一保持构件；第二保持构件，其被配置成放置在所述身体的外侧并且具有塌缩构型和膨胀构型，其中所述第二保持构件包括在枢轴处枢转地联接至彼此的至少三个连杆，使得所述连杆的致动造成所述连杆相对于彼此枢转，从而膨胀或塌缩所述第二保持构件；联接至所述第一保持构件和所述第二保持构件的连接器，其中所述连接器经配置膨胀所述切口，以提供进入所述手术部位；流体联接至所述连接器的流体递送构件；所述连接器中的第一组穿孔，其中所述第一组穿孔与所述流体递送构件流体连通从而允许流体冲洗伤口；和所述连接器中的第二组穿孔，在所述流体已经冲洗所述伤口之后，所述第二组穿孔允许所述流体从所述伤口移除。25.根据权利要求24所述的外科进入系统，还包括与所述第一保持构件、所述第二保持构件和所述连接器中的至少一个联接的流体移除构件。26.根据权利要求24所述的外科进入系统，其中所述连接器是柔韧薄膜。27.根据权利要求24所述的外科进入系统，其中所述枢轴由一个连杆上的销件形成，该连杆上的销件位于另一个连杆的孔内。28.一种外科进入系统，其适于通过身体内切口促进进入患...

【专利技术属性】
技术研发人员：I·胥，J·科，S·加尼安尚穆加姆，J·克勒，M·威尔顿，
申请(专利权)人：里兰斯坦福初级大学理事会，
类型：发明
国别省市：美国;US