【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于药物后处理纯化领域。具体涉及波生坦盐的纯化方法,使各项杂质达到USP标准,并应用到制备高纯度的波生坦一水合物。波生坦盐的纯化方法,将含有式(1)所示波生坦盐和有机溶剂的溶液与碱性溶液进行接触析晶。本专利技术纯化方法纯化得到的波生坦盐用于制备高纯度的波生坦一水合物。本专利技术提供纯化的波生坦盐形式,其基本上不含二聚体杂质和嘧啶酮杂质,二聚体杂质HPLC纯度少于0.1%,更准确的说少于0.03%;嘧啶酮杂质HPLC纯度少于0.1%,更准确的说少于0.03%。本专利技术提供纯化的波生坦盐形式用来制备纯形式的波生坦一水合物,其纯度为99.9%以上。【专利说明】波生坦盐的纯化及其应用
本专利技术属于药物后处理纯化领域。具体涉及波生坦盐,即N--4-叔丁基-苯磺酰胺盐类形式的纯化方法,使各项杂质达到USP标准,并应用到制备高纯度的波生坦一水合物。
技术介绍
在US5292740中首次描述了波生坦,其结构如式I所示,它被用于治疗与内皮素活性相关的障碍,尤其是循环障碍和心血管障碍,如高血压、局部缺血、肺高血压、血管痉挛和心绞痛。已上市的产品包含波生坦,已表明它适用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。【权利要求】1.式(I)所示波生坦盐的纯化方法,其特征在于:将含有式(I)所示波生坦盐和有机溶剂的溶液与碱性溶液进行接触析晶 ^OH(I)(I)式中 R 为 Na+, K+,NH4+, Ca2+, Mg2+。2.根据权利要求1所述的纯化方法,其特征在于:包括如下步骤:1)从制备波生坦盐的反应体系中 ...
【技术保护点】
式(1)所示波生坦盐的纯化方法,其特征在于:将含有式(1)所示波生坦盐和有机溶剂的溶液与碱性溶液进行接触析晶(1)式中R为Na+,K+,NH4+,Ca2+,Mg2+。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:叶天健,陈鑫,叶琴峰,王晨竹,
申请(专利权)人:浙江永宁药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:浙江;33
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