【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了灵仙跌打片的质量检测方法。该质量检测方法简便、易行、重复性好,且同时以乌头碱为检测目标,更利于对灵仙跌打片的质量控制,有助于提高该药物临床使用的安全性和稳定性。【专利说明】
本专利技术涉及灵仙跌打片的质量检测方法,属于药物领域。
技术介绍
灵仙跌打片已收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册,具有散风祛湿,活血止痛。用于手足麻痹,时发疼痛,跌打损伤,痛不可忍或瘫痪等症。灵仙跌打片为薄膜衣,除去薄膜衣后显棕黑色;味苦、微甜。灵仙跌打片的处方(1000粒)如下:威灵仙200g ;制川乌140g ;五灵脂(醋炒)140g。灵仙跌打片的制备方法如下:将五灵脂粉碎(过100目筛)备用。将五灵脂加10倍量水煎煮2次,每次3小时,合并煎煮液,滤过,滤液静置,取上清液浓缩至相对密度1.25~1.30(50°C测)的清膏。将制川乌净料加6倍量70%乙醇回流提取2次,每次3小时,合并提取液,静置,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度1.25~1.30(50°C测)的清膏。将上述细粉与两种清膏混匀,加入微晶纤维素、淀粉制成软材,制粒,于70~75°C干燥、压片,包成薄膜衣片。目前灵仙跌打片执行的标准为国家食品药品监督管理局标准YBZ15942006,该标准通过紫外-可见分光光度仪,以校正曲线法测定灵仙跌打片中乌头碱的含量,从而达到控制灵仙跌打片的质量。但是该方法操作繁琐,耗时长,重现性较差,准确性和灵敏度都不高。本专利技术采用了一种操作简便,快速,准确的高效液相色谱法对灵仙跌打片中的乌头碱进行测定的方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供 ...
【技术保护点】
一种行气活血、化瘀通脉的药物组合物的质量检测方法,其特征在于:该药物组合物是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂(1000片):威灵仙200g;制川乌140g;五灵脂(醋炒)140g。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:梁刚,陈东东,
申请(专利权)人:陕西白云制药有限公司,
类型:发明
国别省市:陕西;61
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