拉西地平分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种拉西地平分散片及其制备方法。本发明专利技术采用拉西地平作为药物活性成分，以聚维酮作为载体材料，采用喷雾干燥技术制备成固体分散体，然后进一步将固体分散体制备成分散片。将拉西地平及适量聚维酮制备成固体分散体，增大了药物的溶解度及溶出速度，促进了药物在体内的吸收，提高了药物的生物利用度。同时将固体分散体制备成分散片，增强了患者服药顺应性。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种口服快速释放范畴的药物制剂，具体涉及一种。
技术介绍
拉西地平，化学名为(E)-4-[2-[3_(羧叔丁基)_3_氧代-1-丙烯基]苯基]-1,4-二氢-2，6- 二甲基-3，5-吡啶-二甲酸二乙酯，通用名为拉西地平，分子式=C26H33NO6,分子量:455.59，其结构式如下:

【技术保护点】
一种拉西地平分散片，其特征在于，其由如下重量分数的组分制成：拉西地平为1份计，聚维酮为1‑20份，增溶剂为0.01‑10份，填充剂10~30份，崩解剂5~50份，抗黏剂1~30份，助流剂0.01~10份和润滑剂0.01~2份。

【技术特征摘要】
1.一种拉西地平分散片，其特征在于，其由如下重量分数的组分制成:拉西地平为1份计，聚维酮为1-20份，增溶剂为0.01-10份，填充剂10-30份，崩解剂5~50份，抗黏剂f 30份，助流剂0.01~10份和润滑剂0.01~2份。2.根据权利要求1所述的拉西地平分散片，优选地，由如下重量分数的组成制成:拉西地平1份计，聚维酮3-15份，增溶剂1-5份，填充剂15-30，崩解剂15-30份，抗粘剂10-20份，助流剂1-5份和润滑剂0.05-2份。3.根据权利要求1所述的拉西地平分散片，其特征在于，所述的聚维酮的分子量为5000D~50000D。4.根据权利要求3所述的拉西地平分散片，其特征在于，所述的聚维酮为聚维酮K15、聚维酮K 30、聚维酮K 90中的任意一种或多种。5.根据权利要求1所述的拉西地平分散片，其特征在于: 所述增溶剂为吐温、油酸钾、聚氧乙烯氢化蓖麻油和聚氧乙烯壬烷基酚醚中的任意一种或几种； 所述崩解剂为羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的任意一种或多种； 所述填充剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、糊精、滑石粉、二氧化硅、硫...

【专利技术属性】
技术研发人员：李艳莉，翟志瑞，郭夏，
申请(专利权)人：万特制药海南有限公司，
类型：发明
国别省市：海南;66