一种卢非酰胺口服混悬液及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，具体设计一种卢非酰胺口服混悬液及其制备方法。本发明专利技术中的卢非酰胺口服混悬液包括以下组分：卢非酰胺40mg/ml，助悬剂10‑15mg/ml，消泡剂0.02‑0.05mg/ml，表面活性剂0.8‑1.2mg/ml，抑菌剂2.5‑3.0mg/ml，润湿剂0.50‑0.60g/ml，pH调节剂1.8‑2.2mg/ml，矫味剂2.0‑5.0mg/ml。本发明专利技术的卢非酰胺口服混悬液制造工艺简单，重现性好，口感良好，安全无毒且质量易于控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于药物制剂领域，涉及一种卢非酰胺口服混悬液及其制备方法。

技术介绍

1、卢非酰胺，化学名称为1-（2,6-二氟苄基）-1h-1,2,3-三唑-4-羧酰胺，化学结构式如下：

2、

3、英文名称：d1-(2,6-difl uorobenzyl)-1h-1,2,3-triazole-4-carboxamide，cas号为106308-44-5。卢非酰胺主要用于适用于4岁及以上儿童和成人lennox-gastaut综合征相关癫痫发作的辅助治疗。卢非酰胺发挥抗癫痫作用的确切机制未知。体外研究结果表明，卢非酰胺的主要作用机制是调节钠通道的活性，尤其是延长通道的非活性状态。卢非酰胺(1 m)显著减缓了培养的皮质神经元长时间预脉冲后钠通道失活的恢复，限制了钠依赖性动作电位的持续重复放电（ec50为3.8 m）。卢非酰胺是一种难溶性药物，目前上市的剂型有片剂、混悬液，片剂的规格有200mg、400mg，混悬液规格为规格有40mg/ml。混悬剂与片剂相比，具有剂量准确、服用方便、起效快等优点。

4、癫痫可见于各个年龄段，儿童癫痫本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种卢非酰胺口服混悬液及其制备方法，其特征在于，本专利技术中所述的卢非酰胺口服混悬液包括以下组分：卢非酰胺40mg/ml，助悬剂10-15mg/ml，消泡剂0.02-0.05mg/ml，表面活性剂0.8-1.2mg/ml，抑菌剂2.5-3.0mg/ml，润湿剂0.50-0.60g/ml，pH调节剂2.0-2.2mg/m，矫味剂2.0-5.0mg/ml，纯化水适量。

2.根据权利要求1所述的卢非酰胺口服混悬液，其中，

3.根据权利要求1所述的卢非酰胺口服混悬液，其特征在于所述卢非酰胺口服混悬液pH值为4.0-4.3。

4.根据权利要求1所述的卢非酰胺...

【技术特征摘要】

1.一种卢非酰胺口服混悬液及其制备方法，其特征在于，本发明中所述的卢非酰胺口服混悬液包括以下组分：卢非酰胺40mg/ml，助悬剂10-15mg/ml，消泡剂0.02-0.05mg/ml，表面活性剂0.8-1.2mg/ml，抑菌剂2.5-3.0mg/ml，润湿剂0.50-0.60g/ml，ph调节剂2.0-2.2mg/m，矫味剂2.0-5.0mg/ml，纯化水适量。

2.根据权利要求1所述的卢非酰胺口服混悬...

【专利技术属性】
技术研发人员：尹鑫林，郭夏，
申请(专利权)人：万特制药海南有限公司，
类型：发明
国别省市：