一种药物洗脱球囊装置制造方法及图纸

本发明专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种药物洗脱球囊装置，该装置包括球囊表面，聚合物层（任选含有药物或药物与添加剂），以及一层或多层药物层或药物与添加剂层，其中当球囊在靶病变处膨胀开时，该聚合物层与药物层一起从球囊表面脱落，并粘结在血管壁上。本发明专利技术的药物洗脱球囊装置具有聚合物层，保护药物层，既避免药物层在球囊推送过程中大量损失，又保护血管壁上的药物不被血液冲刷掉，提高药物的利用率。

【技术实现步骤摘要】
一种药物洗脱球囊装置
本专利技术涉及医疗器械领域。更具体而言，本专利技术涉及一种药物洗脱球囊装置。
技术介绍
自上世纪70年代以来，通过将介入类医疗器械引入到人或脊椎动物患者的脉管系统或其它内腔内(例如食管、胆管、结肠或泌尿道等)来治疗各种疾病变得越来越常见。并先后经历了单纯球囊扩张(PTCA)、裸金属支架(BMS)、药物洗脱支架(DES)三个里程碑式的快速发展。尤其是药物涂层支架的出现，在治疗血管狭窄方面取得极大的成功，显示了 DES在治疗狭窄方面的潜力。但是，多年的临床结果分析发现，药物洗脱支架可能产生一些不良效果，如能够导致患者死亡的迟发性血栓和生物惰性聚合物产生的慢性炎症反应。药物洗脱球囊(DEB)是近年来出现的用于腔内治疗的新兴手段，它避免了药物持续接触所造成的内皮化障碍，药物洗脱球囊或基于它的药物涂层球囊裸金属支架显示了良好的前景。然而，药物洗脱球囊面临一个主要技术难题，即:保证在球囊推送过程中，药物粘附在球囊表面不被冲刷或较少被冲刷，同时又需满足在靶病变处，短时间内把有效数量的药物传递到血管壁，且药物能被血管壁有效吸收。为此，现有技术通过添加聚合物、添加剂或保护本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物洗脱球囊装置，该装置包括：（1）球囊表面；（2）聚合物层，其任选含有药物或药物与添加剂；以及（3）一层或多层药物层或药物与添加剂层，其中聚合物层作为药物层与球囊表面的粘结层，当球囊在靶病变处膨胀开时，该聚合物层与药物层一起从球囊表面脱落，并粘结在血管壁上。

【技术特征摘要】
1.一种药物洗脱球囊装置，该装置包括: (1)球囊表面； (2)聚合物层，其任选含有药物或药物与添加剂；以及 (3)一层或多层药物层或药物与添加剂层， 其中聚合物层作为药物层与球囊表面的粘结层，当球囊在靶病变处膨胀开时，该聚合物层与药物层一起从球囊表面脱落，并粘结在血管壁上。2.一种药物洗脱球囊装置，该装置包括: (1)球囊表面；以及 (2)聚合物层，含有药物或药物与添加剂； 其中当球囊在靶病变处膨胀开时，药物随该聚合物层从球囊表面脱落，并粘结在血管壁上。3.权利要求1或2的药物洗脱球囊装置，其中聚合物层由生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物或两者的混合物组成；优选的，生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物对血管壁的粘附性大于其对球囊表面的粘结性；优选的，生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物含有较长的分子链及较多的羧基、氨基和/或羟基官能团；优选的，生物可降解聚合物为离子交联型的，诸如，含有 酸性官能团的聚多糖，藻朊酸盐，葡萄糖胺聚糖类，如透明质酸、生物胶、卡拉胶、黄芪胶、结冷胶，更优选的，这些离子交联型聚合物带有生物相容性的多价阳离子，如Ca2+，Mg2+ ;优选的，生物可降解聚合物为水解多糖的交联物，例如天然或合成的水解多糖经化学交联(如与戊二醛或含有两个醛基的化合物反应)形成的聚合物。4.权利要求3的药物洗脱球囊装置，其中生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物为天然的、合成的或改性的，同时又有合适的降解或溶解速率；优选的，生物可降解聚合物接触到血管壁时有合适的降解或溶解速率，如几分钟、几小时、几天，且在聚合物降解或溶解期间，药物不会被血流冲走；优选的，通过控制聚合物层的厚度来调节降解或溶解或吸收的速率，优选的涂层厚度〈10 μ m,更优选的〈5 μ m,最优选的〈I μ m。5.权利要求3或4的药物洗脱球囊装置，其中生物可降解聚合物或生物可吸收聚合物的分子量在2000g/mol到50000g/mo...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭芳，张琳琳，张鹏，赵林立，桂流峰，
申请(专利权)人：上海微创医疗器械集团有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31