钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法技术

本发明专利技术提供了一种操作简便、数据准确的钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法，包括如下步骤：(1)取2支以上的棉签，用擦拭溶液润湿后，在杯壁上按压棉签，使棉签无水滴，干湿度适宜；然后分别擦拭设备表面；(2)制备供试品溶液；(3)根据可允许的钙残留标准浓度制备标准钙溶液作为对照品溶液；(4)将供试品溶液和对照品溶液中钙离子通过火焰原子化器进行原子化，根据钙原子在422.7nm波长处有特征吸收，依据吸光度的大小确定供试品溶液和对照品溶液中钙的浓度；(5)将供试品溶液吸光度与对照品溶液的吸光度进行比较。本发明专利技术钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法操作简便、数据准确、不受人为因素影响，尤其是对于痕量分析检测准确度、灵敏度高。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种钙制剂生产线清洁检验方法，尤其是一种。
技术介绍
钙含量测定一般常采用EDTA容量法测定，原理是利用EDTA电离生成H2Y2_与钙离子络合生成稳定的无色化合物，利用金属离子指示剂来指示滴定终点，计算钙含量。此方法对金属指示剂的选择有一定要求，且金属指示剂大多是有机酸，颜色随PH值而变化，因此在滴定时必须控制适当的PH值范围，给实际测定带来了一定的困难。滴定操作以肉眼观察指示剂的等当点，不同操作人之间会产生误差。滴定分析方法受最低检测浓度的限制对于生产线清洁后残留钙，痕量分析检测比较困难，无法出具准确数据。
技术实现思路
本专利技术提供了一种操作简便、数据准确的。实现本专利技术目的的，包括如下步骤:(I)取2支以上的棉签，用擦拭溶液润湿后，在杯壁上按压棉签，使棉签无水滴，干湿度适宜；然后分别擦拭设备表面；(2)将擦拭后的棉签置20ml烧杯中，加8wt%盐酸20ml浸泡约10分钟；再超声2分钟后，将溶液转移至第一 50ml量瓶中，再用8wt%盐酸20ml重复上述操作；最后将棉签挤干，将溶液并入第一 50ml量瓶中，用8wt%盐酸稀释至50ml刻度，摇匀；直接精本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法，包括如下步骤：(1)取2支以上的棉签，用擦拭溶液润湿后，在杯壁上按压棉签，使棉签无水滴，干湿度适宜；然后分别擦拭设备表面；(2)将擦拭后的棉签置20ml烧杯中，加8wt％盐酸20ml浸泡约10分钟；再超声2分钟后，将溶液转移至第一50ml量瓶中，再用8wt％盐酸20ml重复上述操作；最后将棉签挤干，将溶液并入第一50ml量瓶中，用8wt％盐酸稀释至50ml刻度，摇匀；直接精密量取25ml上述溶液置第二50ml量瓶中，用8wt％盐酸稀释至50ml刻度摇匀，作为供试品溶液；(3)根据可允许的钙残留标准浓度制备标准钙溶液作为对照品溶液；(4)将供试品溶液和对...

【技术特征摘要】
1.一种钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法，包括如下步骤: (1)取2支以上的棉签，用擦拭溶液润湿后，在杯壁上按压棉签，使棉签无水滴，干湿度适宜；然后分别擦拭设备表面； (2)将擦拭后的棉签置20ml烧杯中，加8wt%盐酸20ml浸泡约10分钟；再超声2分钟后，将溶液转移至第一 50ml量瓶中，再用8wt%盐酸20ml重复上述操作；最后将棉签挤干，将溶液并入第一 50ml量瓶中，用8wt%盐酸稀释至50ml刻度，摇匀；直接精密量取25ml上述溶液置第二 50ml量瓶中，用8wt%盐酸稀释至50ml刻度摇匀，作为供试品溶液； (3)根据可允许的钙残留标准浓度制备标准钙溶液作为对照品溶液； (4)将供试品溶液和对照品溶液中钙离子通过火焰原子化器进行原子化，根据钙原子在422.1xm波长处有特征吸收，依据吸光度的大小确定供试品溶液和对照品溶液中钙的浓度； (5)将供试品溶液吸光度与对照品溶液的吸光度进行比较，如果供试品溶液的吸光度小于对照品溶液的吸光度，表明供试品溶液中钙含量小于钙残留标准浓度，清洁效果可以接受，钙残留量不影响下批产品质量； 如果供试品溶液的吸光度大于对照品溶液的吸光度，表明供试品溶液中钙含量大于钙残留标准浓度，清洁效果不能接受，钙残留量会对下批产品的质量有影响。2.根据权利要求1所述的钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法，其特征在于:所述步骤(1)中的擦拭溶液为8wt%&酸或纯化水。3.根据权利要求1所述的钙制剂生产线清洁后碳酸钙残留检验方法，其特征在于:所述步骤(1)中的棉签擦拭设备表面的方法为:水平迂回...

【专利技术属性】
技术研发人员：王敬风，杭运，
申请(专利权)人：河北三九爱德福药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13