盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法，本发明专利技术的目的在于弥补现有技术的不足，解决背景技术中成品莫西沙星含量测定结果不均一的特点，及现有工艺的复杂化问题。提供一种避免产品污染的新制备方法，以保证产品质量的安全、稳定。本发明专利技术含有基于莫西沙星的量为0.05～0.3％(w/v)的盐酸莫西沙星和0.8％～0.85％(w/v)氯化钠及注射用水，浓配体积为70％～80％、活性炭用量为0.025％～0.1％(w/v)、活性炭搅拌时间为10～30分钟，pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。工艺简单可行，生产用于治疗或预防人或动物细菌感染的药物。

【技术实现步骤摘要】

: 本专利技术属于药物制剂领域，具体涉及一种以盐酸莫西沙星为主药的注射液及其制备方法。技术背景:莫西沙星是由德国拜耳公司研制的超广谱喹诺酮类药物。属于第四代喹诺酮类药物，1999年在德国上市，1999年12月通过FDA审批，商品名Avelox，目前已在世界许多国家地区用于临床。2003年4月爱尔康公司开发的莫西沙星滴眼剂也获FDA批准上市。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。抗菌机制为干扰I1、IV拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和DNA复制、修复和转录中的关键酶。莫西沙星在体内活性高。许多文献介绍，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛、左氧氟沙星临床对照，在抗感染方面具有更大的优势。莫西沙星抗革兰阳性菌的活性约比环丙沙星强4倍，具有抗厌氧菌、支原体、衣原体等作用和光敏反应低的特点，且对一些耐药性细菌也有较好的抗首效果，在有效的学术推广下，正在以较快的速度分食抗菌素市场。根据FDA显示，莫西沙星的适应证成人社区获得性肺炎，成人皮肤或皮下组织感染，成人复杂性腹部感染，成人急性细菌性鼻窦炎，成人慢性阻塞本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于含有基于莫西沙星的量为0.05％～0.3％(w/v)的盐酸莫西沙星和0.8％～0.85％(w/v)的氯化钠及注射用水。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于含有基于莫西沙星的量为0.05%~0.3% (w/v)的盐酸莫西沙星和0.8%~0.85% (w/v)的氯化钠及注射用水。2.根据权利要求1所述注射液，其特征在于其含有基于莫西沙星的0.15%~0.17%(w/v)的盐酸莫西沙星。3.根据权利要求1所述注射液，其特征在于注射液含有0.8%~0.85% (w/v)的氯化钠。4.根据权利要求1所述注射液，其特征在于浓配体积为70%~80%。5.根据权利要求1所述注射液，其特征在于活性炭用量为0.025%~0.1% (w/v)，活性炭搅拌时间为10~30分钟。6.根据权利要求1所述制剂，其特征在于PH调节剂为盐酸或氢氧化钠。7.制备权利要求1的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：向文殿，于艳春，杨波，耿海明，王松笛，
申请(专利权)人：武汉武药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42