硅氧烷涂覆的植入物制造技术

本发明专利技术提供用于传递治疗剂(诸如阿片类药物)的植入物、以及这种植入物的制造和用途。具体地，本发明专利技术提供皮下药物传递系统以及制造该药物传递系统的方法；该药物传递系统具有生物相容性的热塑性弹性聚合物基质、均匀包埋在所述基质中的治疗剂、和用于涂覆所述基质的生物相容性药物不可渗透交联硅氧烷聚合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】硅氧烷涂覆的植入物相关申请的交叉引用本申请是基于2011年9月9日提交的美国临时专利申请序列号61/533,131并要求其本国优先权，该临时专利申请的全部内容明确地通过引用并入本文中。
本文中公开的主题涉及用于传递治疗剂(诸如阿片类药物(opioids))的植入物、以及这种植入物的制造和用途。具体地，本专利技术涉及一种皮下药物传递系统；该药物传递系统包括生物相容性的热塑性弹性聚合物基质、均匀包埋在所述基质中的治疗剂、和用于涂覆所述基质的生物相容性的药物不可渗透的交联硅氧烷聚合物。出乎意料地，硅氧烷基粘合剂或分散体可以用作皮下药物传递系统构造中的涂层。
技术介绍
授予Grossman等人的美国专利5,633,000、5,858,388和6,126,956(各专利明确地通过引用并入本文中)涉及含有活性剂(诸如阿片类药物)的药物传递系统。这些植入物具有如下几何形状：使得在延长的时间段内活性剂释放是连续的。这些专利还涉及这些植入物的制造和各种用途。Grossman等人的专利中所描述的聚合物植入物传递系统揭示了一种在制造时将活性化合物与Elvax40W(EVA)混合的共混物。厚度、直径和中心通本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种皮下传递系统，包括：(i)生物相容性的热塑性弹性体基质，(ii)均匀分散在所述基质中的治疗剂，和(iii)用于涂覆所述基质的、生物相容性的治疗剂不可渗透的硅氧烷聚合物，其中所述传递系统具有如下几何形状：使得存在外部涂覆壁和形成用于释放所述治疗剂的开孔的内部未涂覆壁，并且在整个传递系统中在未涂覆壁和与所述未涂覆壁相对的涂覆壁之间的距离是基本上恒定的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.09 US 61/5331311.一种用于提供治疗剂的无突释递送的皮下传递系统，包括：(i)生物相容性的热塑性弹性体基质，(ii)均匀分散在所述基质中的治疗剂，和(iii)结合到所述基质上的生物相容性的交联的硅氧烷聚合物粘合剂涂层，其中，所述交联的硅氧烷聚合物粘合剂涂层对治疗剂是不可渗透的，并且其中所述交联的硅氧烷聚合物粘合剂涂层是传递系统的外涂层，所述外涂层是通过如下步骤形成的：将未固化的无溶剂硅氧烷聚合物粘合剂的涂层施加到所述基质上，之后通过固化使施加到基质上的所述未固化的无溶剂硅氧烷聚合物粘合剂交联以使所得的交联的硅氧烷聚合物粘合剂结合到基质上，并且其中所述传递系统具有如下几何形状：使得存在用交联的硅氧烷聚合物粘合剂涂层涂覆的外壁和未用交联的硅氧烷聚合物粘合剂涂层涂覆的内壁，所述内壁形成用于释放所述治疗剂的开孔，并且其中在整个传递系统中在未涂覆壁和与所述未涂覆壁相对的涂覆壁之间的距离是基本上恒定的。2.如权利要求1所述的皮下传递系统，其中所述传递系统具有圆柱形形状。3.如权利要求1所述的皮下传递系统，其中所述基质是聚氨酯基质。4.如权利要求3所述的皮下传递系统，其中所述聚氨酯基质具有异氰酸酯作为硬链段以及PEG、PPG或PTMEG作为二醇软链段。5.如权利要求1所述的皮下传递系统，其中所述基质是共聚酯基质。6.如权利要求5所述的皮下传递系统，其中所述共聚酯基质具有聚酯作为硬链段以及PEG、PPG或PTMEG作为二醇软链段。7.如权利要求1所述的皮下传递系统，其中所述基质是聚醚嵌段酰胺基质。8.如权利要求7所述的皮下传递系统，其中所述聚醚嵌段酰胺基质具有聚酰胺作为硬链段以及PEG、PPG或PTMEG软链段。9.如权利要求4所述的皮下传递系统，其中所述硬链段占所述基质聚合物的20-70重量%并且剩余部分的是软链段。10.如权利要求4所述的皮下传递系统，其中50%的所述治疗剂与所述基质聚合物的软链段是在溶液中，同时剩余部分的治疗剂分散在所述基质中而不是在溶液中。11.如权利要求1所述的皮下传递系统，其中所述基质和涂层是非可生物降解的。12.如权利要求1所述的皮下传递系统，其中所述交联的硅氧烷聚合物粘合剂是交联聚有机硅氧烷粘合剂。13.如权利要求1所述的皮下...

【专利技术属性】
技术研发人员：RJ霍尔，K哈特曼，SA格罗斯曼，WC波洛克，
申请(专利权)人：阿克西亚制药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US