本发明专利技术属于药物研究开发领域，涉及一种药物物质，特别涉及一种具有抗抑郁作用的药物物质及其制备方法。由远志汤经过乙醇提取、大孔吸附树脂纯化得到，富集了远志汤中的酚酸类成分、萜类成分、苯丙素类成分，同时经过大鼠嗅球损毁抑郁模型试验证明，本发明专利技术中药物组合物可增加大鼠脑部海马区5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)含量，从而达到抗抑郁的目的。
【技术实现步骤摘要】
一种具有抗抑郁作用的中药物质组方及其制备方法与应用
本专利技术属于药物研究开发领域，涉及一种药物物质，特别涉及一种具有抗抑郁作用的药物物质及其制备方法。
技术介绍
抑郁症是一种最常见的精神疾病。随着现代生活工作节奏的加快，各种应激因素的增多，人们的心理压力逐渐增大，社会上抑郁症患者日趋增加。抑郁症病因很复杂，至今尚未完全阐明。虽然一些西药如氯丙米嗪、氟西汀、文拉法辛、米氮平等对抑郁症有一定的治疗作用，但其依然存在抗抑郁谱窄、不良反应多、易产生耐药性以及价格昂贵等缺陷。远志汤作为临床常用对药，具有宁心安神、开窍祛痰、抗惊厥、改善记忆和抗肿瘤等作用，由远志、石菖蒲组成。该方中远志行气散郁、益智慧；石菖蒲开心孔、明耳目，发散药性、引药入经。二 者配伍，可镇静安神、改善记忆、治疗抑郁。目前临床上，远志汤及其加减方多用于治疗痴呆、失眠、抑郁等病症。本专利技术发现了一种具有抗抑郁作用的中药药物物质组合，并以药效关联的类型成分及指标性成分为综合考量，建立了稳定可靠、适合实际生产的同时制备工艺和科学全面的质量控制方法，有利于进一步创新药物的研发。目前，未见从远志汤中纯化制备抗抑郁药物物质组合的相关报道，也未见有关该组合物在治疗抑郁疾病方面的相关研究报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有抗抑郁活性的药物物质，本专利技术的另一个目的在于提供其制备方法，本专利技术的第三个目的在于提供其质量检测及控制方法，本专利技术的第四个目的在于提供其抗抑郁作用。本专利技术的第五个目的在于提供该药物物质组合物的制品及其在药品、食品领域的应用。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的:本专利技术中药药物物质组合可由如下2组药用植物及其代用品种，包括其药用部位及非药用部位，药材及其饮片组合制成。组I远志、台湾远志、荷包山桂花、小花远志、坝王远志、尾叶远志、华南远志、香港远志等及其炮制品生远志、制远志、蜜远志等远志同属植物及其炮制品。组2菖蒲、石菖蒲、长苞菖蒲、金钱蒲等石菖蒲同属植物及其炮制品及其炮制品。本专利技术中药药物物质，可经上述原料药组合后以乙醇、或其他醇类、稀醇、或其他有机溶剂或水提取再通过大孔吸附树脂或其他色谱方法，如聚酰胺色谱法等，或溶剂萃取法等纯化得到。本专利技术中药药物物质可由上述原料药的提取物经进一步富集纯化后或上述原料药的大孔树脂制备物混合而成。本专利技术药物物质可经化学合成或结构修饰，生物合成或生物转等途径获得。本专利技术中药药物组合优选为以下原料药制成:远志10~500重量份石菖蒲10~500重量份。本发 明药物物质制备方法包括如下步骤:步骤1:选取上述原料药；步骤2:乙醇提取；步骤3:大孔吸附树脂纯化；离心，大孔吸附树脂纯化；该药物物质中远志总萜含量为5~80 %，总酚酸含量为5~80 %，其中3，6 ’ - 二芥子酰基蔗糖含量0.1~50%;石菖蒲总苯丙素含量为3~80%，其中β-细辛醚含量0.1~50%;总酚酸含量为I~70%，其中儿茶酸含量0.001~30%。所述的远志属、菖蒲属制备物中远志酚类有效组分含量优选为50~70%，且含3，6’ - 二芥子酰基蔗糖5~10% ;萜类成分含量优选为30~40%，且含细叶远志皂苷20~30%。石菖蒲制备物中酚类成分含量优选为50~70%,且含原儿茶酸0.1~I苯丙素类成分含量优选为20~30%,且含β-细辛醚3~10%。上述步骤2中，将原料药远志用O~80 %乙醇回流提取I~4次，每次提取0.5~2小时；将原料药石菖蒲用40~80%乙醇回流提取2~4次，每次提取0.5~3小时。上述步骤3中，将步骤2所得远志提取物加水分散溶解，使水溶液浓度为0.02~0.lg/mL，通过弱极性或非极性大孔吸附树脂，吸附流速为I~5BV/h，树脂柱径高比为1: 4~1: 10，上样液浓度为0.02~0.lg/mL，水洗脱I~5倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为I~5BV/h，10~60%乙醇洗脱3~10倍树脂体积，洗脱流速为I~5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总酚酸类含寡糖酯类，酮类有效组分；60~95%乙醇洗脱3~10倍树脂体积，洗脱流速为I~5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总萜类有效组分。上述步骤3中，将步骤2所得石菖蒲提取物加O~60%乙醇回流提取I~5次，每次0.5~2.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，提取物加5-10倍水分散溶解，以2000~6000转/分钟的转速离心30~50min，沉淀即为苯丙素类有效组分，上清液通过弱极性或极性大孔吸附树脂，吸附流速为I~5BV/h，树脂柱径高比为1: 4~10，上样液浓度为0.02~0.lg/mL，水洗脱I~5倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为I~5BV/h，10~95%乙醇洗脱3~10倍树脂体积，洗脱流速为I~5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚酸类有效组分。将以上所得药物物质，加入常规辅料，按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液。本专利技术中药药物物质由远志汤经过乙醇提取、大孔吸附树脂纯化得到，富集了远志汤中的酚酸类成分、萜类成分和苯丙素类成分，同时经过大鼠抑郁模型试验证明，本专利技术药物物质可使模型大鼠脑中5-HT含量上升，NE含量上升，从而治疗抑郁疾病。以下对本专利技术的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本专利技术，并非用于限定本专利技术的范围。实验例I本专利技术抗抑郁活性部位致大鼠嗅球损毁模型的改善作用(一 )实验材料1.实验动物SD大鼠，雄性，体重230_250g。由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。2.药品与试剂受试药:远志汤抗抑郁活性部位(有效组分混合物);盐酸氟西汀分散片，生产批号:0745A。3.器材大鼠脑立体定位仪，电烙铁等。( 二)实验方法与结果1.分组及给药大鼠饲养I周后，随即分成5组:空白对照组、假手术组、模型组。模型组进行嗅球损毁手术，假手术组同模型组，但不损伤嗅球。大鼠术后恢复性喂养2周，按体重随机分为模型组、远志汤抗抑郁活性部位组、盐酸氟西汀组。另设空白对照组和假手术组。分组后，远志汤组给药2g生药量/kg ;阳性药组给药2mg/kg,连续灌胃给药5天。模型组、空白组、假手术组分别给予等体积生理盐水。2.大鼠嗅球损毁模型建立方法大鼠用水合氯醛350mg/kg腹腔注射麻醉，固定在脑立体定位仪上，消毒头部皮肤，暴露三缝(冠状缝、矢状缝、人字缝)二囱(前囱、后囱)，用棉球搽去骨膜。在前囟前8mm,正中线两侧2mm,用牙科钻钻2个直径约2mm的孔,用特制的顶部尖锐的电烙铁热切断嗅球，并停留3s以完全损毁两侧嗅球组织，伤口用止血海绵填塞，并喷洒青霉素钠粉末1-2滴，缝合皮肤。术后维持室温25°C以保持大鼠体温，经过2周的恢复后进行实验。假手术组不损伤嗅球，其余处理同模型组。3.神经递质检测方法大鼠断头于冰台上迅速剖取海马部位，_80°C保存待测。检测前待测样品分别称重，按IOOmg组织加入1000 μ L冰冷的生理盐水(0.09mol/L)，匀浆，14000r/min高速离心lOmin，取上清，采用ELISA法，按试剂盒说明书进行检测。主要检测海马中5-HT、NE的含量。4.统计方法使用SAS8.0统计软件进行分析，实验结果以均本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有抗抑郁作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要由如下方法制成： 步骤1：选取如下原料药： 远志 10～500重量份 石菖蒲 10～500重量份 步骤2：乙醇提取； 步骤3：弱极性或非极性大孔吸附树脂纯化； 该药物物质原料药远志提取物中总萜含量为5～80％，总酚酸含量为5～80％，其中3，6’‑二芥子酰基蔗糖含量0.1～50％；石菖蒲提取物中总苯丙素含量为3～80％，其中β‑细辛醚含量0.1～50％；总酚酸含量为1～70％，其中儿茶酸含量0.001～30％。
【技术特征摘要】
1.一种具有抗抑郁作用的药物组合物，其特征在于该药物组合物主要由如下方法制成: 步骤1:选取如下原料药: 远志10~500重量份石菖蒲10~500重量份 步骤2:乙醇提取； 步骤3:弱极性或非极性大孔吸附树脂纯化； 该药物物质原料药远志提取物中总萜含量为5~80%，总酚酸含量为5~80%，其中3，6’ - 二芥子酰基蔗糖含量0.1~50% ;石菖蒲提取物中总苯丙素含量为3~80%，其中β -细辛醚含量0.1~50% ;总酚酸含量为I~70%，其中儿茶酸含量0.001~30%。2.如权利要求1所述的中药提取物，其特征在于步骤I中原料药的组成为: 远志500g 石菖蒲500g。3.如权利要求1或2所述的中药提取物，其特征在于步骤2中，将原料药远志用40~80%乙醇回流提取2~4次，每次提取0.5~2小时；优选用60%乙醇回流提取3次，每次1.5小时；将原料药 石菖蒲用40~80%乙醇回流提取2~4次，每次提取0.5~3小时。4.如权利要求1或2所述的中药提取物，其特征在于步骤3中，将步骤2所得所得远志提取物加水分散溶解，使水溶液浓度为0.02~0.lg/mL，通过弱极性或非极性大孔吸附树月旨，吸附流速为I~5BV/h，树脂柱径高比为1: 4~1: 10，上样液浓度为0.02~0.1g/mL，水洗脱I~5倍树脂体积进行除杂，水除杂流速为I~5BV/h，10~60%乙醇洗脱3~10倍树脂体积，洗脱流速为I~5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总酚酸类含寡糖酯类，咄酮类有效组分；60~95%乙醇洗脱3~10倍树脂体积，洗脱流速为I~5BV/h,收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得总萜类有效组分。5.如权利要求1或2所述的中药提取物，其特征在于将步骤2所得石菖蒲提取物加40~60%乙醇回流提取I~5次，每次0.5~2.5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，提取物加5-10倍水分散溶解，以2000~6000转/分钟的转速离心30~...
【专利技术属性】
技术研发人员：石任兵，王永炎，张璐，李焕娟，彭平，姜艳艳，朱乃亮，
申请(专利权)人：石任兵，王永炎，
类型：发明
国别省市：北京;11
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