本发明专利技术属于中药研究开发领域，具体涉及一种防治偏头痛疾病的中药药物组合，本中药药物组合是基于中医临床经验方芎芍方药物筛选而成，由芎芍方经溶剂提取、大孔吸附树脂纯化富集得到，主要成分为氨基酸类、酚酸类、苯酞类、萜类、生物碱类成分，同时经过药效实验证明，该药物组合可使模型大鼠血浆中5-HT含量下降，大脑中降钙素基因相关肽含量下降，内皮素含量降低，从而防治偏头痛。
【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于中药研究开发领域，具体涉及一种防治偏头痛疾病的中药药物组合，本中药药物组合是基于中医临床经验方芎芍方药物筛选而成，由芎芍方经溶剂提取、大孔吸附树脂纯化富集得到，主要成分为氨基酸类、酚酸类、苯酞类、萜类、生物碱类成分，同时经过药效实验证明，该药物组合可使模型大鼠血浆中5-HT含量下降，大脑中降钙素基因相关肽含量下降，内皮素含量降低，从而防治偏头痛。【专利说明】一种防治偏头痛疾病的药物组合及其制备方法与应用
本专利技术涉及一种中药药物物质组合，特别涉及一种具有防治偏头痛作用的中药药 物物质组合，及其可同时制备该组合的方法，本专利技术属于药物研宄开发领域。
技术介绍
偏头痛是以头痛剧烈，或左或右，反复发作为特征的一种临床常见病，多发病。流 行病学调查表明，我国偏头痛的发病率为985. 2/10万，年发病率为79. 5/10万，30岁以上年 龄组的发病率有逐年上升趋势，全年因此而造成的经济损失高达130亿美元，目前西医对 偏头痛发病的确切病理生理机制尚不十分清楚，虽然一些西药如5-羟色胺受体激动剂、麦 角胺类药、非留体抗炎药和阿片类止痛药在缓解偏头痛急性发作方面取得较大的进展，但 仅仅是对症治疗，不能根治，而且，这些对症治疗并不是对有偏头痛患者都有效。 偏头痛为祖国医学中的头痛、脑风、首风、厥头痛、真头痛、头风等范畴。中医中药 治疗偏头痛历史渊远，积累了丰富的临床应用经验，隋代巢元方的《诸病源候论?头面风候》 首先提出"头风"的病证，宋代杨士瀛《仁斎直指方》对头风痛的临床症状作了更详细的描 述。李东垣《东垣十书?内外伤辨》把头痛分为外感头痛与内伤头痛，并明确地指出偏头痛 的病名："如头半边痛者......此偏头痛也"。中药治疗偏头痛具有疗效确切，毒性低，副作 用少治疗效果明显且复发率低的特点。 本专利技术以临床经验方芎芍方为方原，探索发现了一种具有抗偏头痛作用的中药药 物物质组合，并以药效关联的类型成分及指标性成分为综合考量，建立了稳定可靠、适合实 际生产的同时制备工艺和科学全面的质量控制方法，有利于进一步创新药物的研发。目前， 未见从芎芍方中纯化制备抗偏头痛药物物质组合的相关报道，也未见有关该组合物在治疗 偏头痛疾病方面的相关研宄报道。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种中药药物方原组合，其方原为川芎、白芍、山羊角等组 成。 本专利技术的另一个目的在于提供一种具有防治偏头痛疾病作用的中药药物物质组 合，其药物体系为萜类、酚类、苯酞类、生物碱类及氨基酸类等组成。 本专利技术的另一个目的在于提供其制备方法及工艺，本专利技术的第三个目的在于提供 其质量检测及控制方法。本专利技术的第四个目的在于提供其对偏头痛疾病的防治活性。本发 明的第五个目的在于提供该中药药物物质组合物的制品及其在药品、食品领域的应用。 本专利技术的目的是通过如下途径实现的： 本专利技术中药药物物质组合可由如下3组药用植（动）物及其代用品种，包括其药 用部位及非药用部位，药材及其饮片组合制成，其药物体系主要由萜类、酚类、苯酞类、生物 碱类和氨基酸类组成。 组1:川考等川芎属同属植物及伞形科同科植物； 组2 :白芍、赤芍等芍药属植物及毛茛科同科植物； 组3 :山羊角、羚羊角、小尾寒羊角、绵羊角、黄羊角等羊角药材及牛科同科药材； 本专利技术中药药物物质组合，可经上述原料药组合后以乙醇、或其他醇类、稀醇、或 其他有机溶剂或水提取再通过大孔吸附树脂或其他色谱方法，如聚酰胺色谱法等，或溶剂 萃取法等纯化得到。 本专利技术中药药物物质组合可由上述原料药的提取物经进一步富集纯化后或上述 原料药的大孔树脂制备物混合而成。 本专利技术中药药物物质组合可经化学合成或结构修饰，生物合成或生物转移等途径 获得。 本专利技术中药药物组合优选由如下原料药制成： 川芎50?200重量份白芍50?200重量份山羊角50?200重量份 本专利技术中药药物物质组合的制备方法包括如下步骤： 步骤1 :选取川芎及白芍原料药； 步骤2:乙醇提取； 步骤3 :大孔吸附树脂纯化； 步骤4 :山羊角水提取； 步骤5 :川芎及白芍富集物及山羊角提取物按出膏率混合 该中药药物物质组合萜类成分含量1 %?50 %，其中芍药苷含量0. 1 %?10 % ;酷 酸类成分含量〇. 5%?50%以上，其中阿魏酸含量0. 1 %?10%，苯酞类成分含量0. 1 %? 50 %以上，其中洋川芎内酯I含量0. 01 %?10 %，生物碱类成分含量为0. 1 %?50 %，氨基 酸类成分的含量1 %?50%。 上述步骤2中，将川芎及白芍用5?15倍量40%?80%乙醇回流提取1?5次， 每次0. 5?2. 5小时，滤过，合并滤液，减压浓缩至无醇味，加300?800重量份水稀释，使 得上样液浓度为0. 01?0. lg/ml。 上述步骤3中，上样液通过弱极性或极性大孔吸附树脂，吸附流速为1?5BV/h，树 脂柱径高比为1 : 4?10,上样液浓度为0. 02?0. lg/mL，水洗脱1?5倍树脂体积进行 除杂，水除杂流速为1?5BV/h，10?60%乙醇洗脱3?10倍树脂体积，洗脱流速为1? 5BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，减压干燥，即得酚酸类、萜类、生物碱、氨基酸类有效组 分；再以60?95%乙醇洗脱3?15倍树脂体积洗脱，洗脱流速为1?5BV/h，收集乙醇洗 脱液，回收溶剂，减压干燥，即得苯酞类有效组分。 上述步骤3中所用大孔吸附树脂优选为AB-8，D101，HPD-100型等弱极性或非极性 大孔树脂。 上述步骤4中山羊角用10?100倍量的水回流提取1?5次，每次1?5小时， 滤过，合并滤液，回收溶剂，蒸干，真空干燥。 将以上所得三部分中药药物物质进行配伍组合，加入常规辅料，按常规的制剂工 艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液 等。 以下对本专利技术的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本专利技术，并非用于限 定本专利技术的范围。 实验例I :有效组分对硝酸甘油致偏头痛模型的大鼠的抗偏头痛作用 SD大鼠70只，雌雄各半，分7组，每组10只，分别为空白组，模型组，对照组1 (正 天丸组），对照组2 (天舒胶囊组），水提物组，醇提物组，醇制备物组。复制硝酸甘油偏头痛 模型（l〇mg/kg)，造模后立即灌胃给药，15min后立即腹主动脉取血，离心，得到血浆，然后 取脑，测定脑中降钙素基因相关酞含量（CPGR) (ELISA法测量），内皮素含量（ET-I) (ELISA 法测量），血浆中5-羟色胺（5-HT)含量。 实验结果：各组大鼠血浆中5-HT含量以及脑中CGRP、ET-I的比较 【权利要求】1. 一种具有防治偏头痛作用的中药药物物质组合，其特征在于该中药药物物质组合的 制备方法包括如下步骤： 步骤1 :选取川芎50?200重量份白芍50?200重量份 步骤2 :乙醇回流提取； 步骤3 :弱极性或非极性大孔吸附树脂纯化； 步骤4 :山羊角50?200重量份； 步骤5:水回流提取 步骤6:将步骤3和步骤5所得部分1 :本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有防治偏头痛作用的中药药物物质组合，其特征在于该中药药物物质组合的制备方法包括如下步骤：步骤1：选取川芎50～200重量份 白芍50～200重量份步骤2：乙醇回流提取；步骤3：弱极性或非极性大孔吸附树脂纯化；步骤4：山羊角50～200重量份；步骤5：水回流提取步骤6：将步骤3和步骤5所得部分1∶1混合该中药药物物质组合萜类成分含量1％～50％，其中芍药苷含量0.1％～10％；酚酸类成分含量0.5％～50％以上，其中阿魏酸含量0.1％～10％，苯酞类成分含量0.1％～50％以上，其中洋川芎内酯I含量0.01％～10％，生物碱类成分含量为0.1％～50％，氨基酸类成分的含量1％～50％。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：石任兵，王庆国，王永炎，迟蕾，彭平，姜艳艳，孙雅姝，左胜，杨书娟，
申请(专利权)人：石任兵，
类型：发明
国别省市：北京;11
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