一种卫生巾中醋酸氯己定含量的测定方法技术

技术编号:10241826 阅读:141 留言:0更新日期:2014-07-23 14:18
本发明专利技术涉及一种卫生巾中醋酸氯己定含量的测定方法。该法针对水不溶性的纸质卫生巾产品制备溶出性样品,以固定的色谱条件在260nm波长下进行检测,通过外标法进行结果计算得到卫生巾中醋酸氯己定含量数据。本法解决了在纸质卫生巾产品中进行醋酸氯己定含量检测的方法,结果准确性高,重现性、稳定性好,操作难度低,且能快速、批量出具检测结果,适用于生产质量控制、科学研究等多个方面。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及。该法针对水不溶性的纸质卫生巾产品制备溶出性样品,以固定的色谱条件在260nm波长下进行检测,通过外标法进行结果计算得到卫生巾中醋酸氯己定含量数据。本法解决了在纸质卫生巾产品中进行醋酸氯己定含量检测的方法,结果准确性高,重现性、稳定性好,操作难度低,且能快速、批量出具检测结果,适用于生产质量控制、科学研究等多个方面。【专利说明】
本专利技术涉及一种醋酸氯己定含量的测定方法,具体涉及卫生巾中醋酸氯己定含量的测定方法
技术介绍
醋酸氯己定(Chlorhexidine Acetate,缩写为CA)又名醋酸洗必泰,为双胍类化合物,纯品为白色结晶。醋酸氯己定为消毒防腐药,对葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白色念珠菌、大肠杆菌呈高度敏感性;对嗜血链球菌中度敏感;对变形杆菌属、假单胞菌属、克雷白杆菌属和革兰氏阴性菌属低敏感。对革兰氏阳性菌及阴性菌的杀灭作用比新洁尔灭等消毒药强。因醋酸氯己定抗菌谱广、抗菌作用强、无毒无刺激、性能稳定而广泛应用于消毒卫生产品中。这些卫生产品自身配方复杂,剂型多样,给产品中醋酸氯己定含量的测定带来不便。目前醋酸氯己定含量测定方法主要有滴定分析法、分光光度法和高效液相色谱法等。醋酸氯己定化学结构如下:【权利要求】1.,包括如下操作步骤: 1)样品前处理:取卫生巾样品,将药棉层剪下,置于250mL具塞锥形瓶中,用50mL酸式滴定管精密量取50%乙醇50mL加入具塞锥形瓶中,密塞,称重,超声处理20min,再用50%乙醇补重,混匀,用0.45 μ m滤膜过滤,即得样品溶液; 2)对照品溶液的配制:精密称取醋酸氯己定对照品50.0mg,置于50mL棕色容量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得浓度为1.0mg/mL的对照品储备液,于暗处放置,备用;精密移取上述对照品储备液适量,置棕色量瓶中,用流动相稀释成浓度为0.lmg/mL的对照品溶液;所述流动相为0.15%磷酸-乙腈(75:25); 3)使用高效液相色谱仪对1)、2)中的样品溶液和对照品溶液进行测定: a.将HPLC仪器及相应紫外检测器开启,按规定色谱条件对仪器进行调整,基线平稳后对1)、2)中所述样品溶液和对照品溶液分别进样20 μ L并完成有关物质的测定; b.色谱条件:高效液相色谱法(HPLC^i)的色谱条件为:色谱柱:C18 柱,250mmX 4.6mm, 5 μ m ; 柱温:30°C ; 检测波长:260mm ; 流动相:0.15%磷酸-乙腈(75:25);流速:1.0OmL/min ; 4)根据以下公式计算样品溶液中醋酸氯己定浓度: 计算公式:CX= (SX/SE) Ce 式中: Cx为样品溶液的醋酸氯己定浓度; Ce为对照品溶液的醋酸氯己定浓度; Sx为样品溶液的醋酸氯己定峰面积; Se为对照品溶液的醋酸氯己定峰面积; 5)根据以下公式计算样品中醋酸氯己定的含量: 计算公式:Mx=CxX50 mL 式中: Mx为样品中醋Ife氣己定含量; Cx为样品溶液的醋酸氯己定浓度; 50mL为样品溶液体积。【文档编号】G01N30/02GK103940928SQ201410178250【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年4月30日 优先权日:2014年4月30日 【专利技术者】张志全, 杨义寅 申请人:云南白药清逸堂实业有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种卫生巾中醋酸氯己定含量的测定方法,包括如下操作步骤:1)样品前处理:取卫生巾样品,将药棉层剪下,置于250mL具塞锥形瓶中,用50mL酸式滴定管精密量取50%乙醇50mL加入具塞锥形瓶中,密塞,称重,超声处理20min,再用50%乙醇补重,混匀,用0.45μm滤膜过滤,即得样品溶液;2)对照品溶液的配制:精密称取醋酸氯己定对照品50.0mg,置于50mL棕色容量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得浓度为1.0mg/mL的对照品储备液,于暗处放置,备用;精密移取上述对照品储备液适量,置棕色量瓶中,用流动相稀释成浓度为0.1mg/mL的对照品溶液;所述流动相为0.15%磷酸‑乙腈(75:25);3) 使用高效液相色谱仪对1)、2)中的样品溶液和对照品溶液进行测定:a. 将HPLC仪器及相应紫外检测器开启,按规定色谱条件对仪器进行调整,基线平稳后对1)、2)中所述样品溶液和对照品溶液分别进样20μL并完成有关物质的测定;b. 色谱条件:高效液相色谱法(HPLC法)的色谱条件为:色谱柱:C18柱,250mm×4.6mm,5μm;柱温:30℃;检测波长:260mm;流动相:0.15%磷酸‑乙腈(75:25);流速:1.00mL/min;4) 根据以下公式计算样品溶液中醋酸氯己定浓度:计算公式:CX= (SX/SR)CR                                                   式中:CX为样品溶液的醋酸氯己定浓度;CR为对照品溶液的醋酸氯己定浓度;SX为样品溶液的醋酸氯己定峰面积;SR为对照品溶液的醋酸氯己定峰面积;5) 根据以下公式计算样品中醋酸氯己定的含量:计算公式:MX=CX×50 mL式中:MX为样品中醋酸氯己定含量;CX为样品溶液的醋酸氯己定浓度;50mL为样品溶液体积。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:张志全杨义寅
申请(专利权)人:云南白药清逸堂实业有限公司
类型:发明
国别省市:云南;53

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