净细核无菌异种乙膜的制备方法与应用技术

本发明专利技术公开一种净细核无菌异种乙膜的及其制备方法与临床应用，成功的制造出净细核无菌异种乙膜生物新型材料。它是以猪乙膜为动物模型进行基质应用的试验研究获得成功。本发明专利技术所制备的“异种乙膜”能够阻绝大面积烧伤患者的机体应激反应，降低超高代谢，并且能够最大限度的保留了后期皮肤修复必须的残存的皮肤结构。治疗过程中经过对创面彻底清创消毒后可做到不换药、不植皮、不手术、保护创面无污染、无并发症，从而提高了大面积烧伤治愈率，而且抑制疤痕增生，减少了患者的致残率。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种净细核无菌异种乙膜的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：a．原材料精选：选取 40～60㎏乌克兰白猪脊背(60X90)㎝²新鲜膜片、采用稀释为0.1%～0.3%(w/w)菠萝蛋白酶，30～40℃纯净水浸泡10‑35分钟，清洗后阴干至含水量5%~8%(w/w)；再次浸入淋水甩干整平，玻璃操作台晾干5~10分钟,裁剪宽60㎝，每张膜等份均分，按“标准”规格区分成上机剥离膜片；b．净面甲膜平铺玻璃面，人工净脂后甲、乙膜驱离，除掉甲膜胶原蛋白层，乙膜￠0.2㎝输入鼓式剥离器至0.5㎜±0.02㎜厚度、投入清洗罐，采用0.5%(w/w)生理盐水于液面下，再次浸泡30~40分钟后用39℃±2℃纯净水清洗两遍，晾干淋水5~10分钟、装入恒温震荡器皿中；其中甲膜指的是乌克兰白猪表皮层，乙膜为乌克兰白猪真皮层；c．恒温振荡器玻璃皿中首先加入1%～10%(w/w)菠萝蛋白酶溶液，将乙膜放置在水平面下，在频繁恒温震荡10次，时间在4~6小时后用纯净水清洗两遍、淋水后再次加入净细核剥离液水温在50℃±0.2，依次交叉反复清洗，使溶液达到pH值6～8，需震荡3~6次，在震荡3~5小时后排净菠萝蛋白酶残留的酸性溶液，再次清洗，最后使其pH值达到7.1～7.5之间，以适用于人体创面的良好相容性能，显微镜下抽样检验直至残质杂物排净达到100%合格为止；所述的净细核剥离液指的是：（1）5000毫升/1g碳酸氢钠NaHCO3与1%～3%（W/W）菠萝蛋白酶配制的溶液；（2）5000毫升/1g碳酸氢钠NaHCO3与1%～3%（W/W）N/A酶制剂配制的溶液；其中的N/A酶制剂指的是：卡那霉素；d．检验乙膜化学性能达标后，再次用温度39℃±2净水清洗净细核过程中的所有杂质物、淋水甩干放置包装袋里低温保存，二次统一灭活；e．灭菌：采用β辐射杀菌计量为35~50千克瑞，得到净细核无菌异种乙膜。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘邑卿，
申请(专利权)人：刘邑卿，
类型：发明
国别省市：天津;12