一种恩替卡韦纳米复合制剂及其制备方法技术

一种恩替卡韦纳米复合制剂及其制备方法，属于恩替卡韦药物制剂技术领域。包括以下重量份的组分：恩替卡韦3~6份，磷脂3~11份，胆固醇1~3份，胆酸0.2~2份，胆汁盐0.2~2份，维生素E0.5~4份，海藻糖1~6份，其中胆酸和胆汁盐采用等重量份加入。本发明专利技术的制备方法采用将磷脂、胆固醇、胆酸、胆汁盐和维生素E加入乙醇配成有机溶液，恩替卡韦采用磷酸缓冲液配成恩替卡韦溶液，将以上两种溶液混合后经搅拌挥发、整粒、冻干获得恩替卡韦纳米复合制剂的干粉。恩替卡韦纳米复合制剂中的恩替卡韦纳米复合微团尺寸小、粒径分布较窄，具有较高的生物利用度，该纳米复合制剂的制备方法操作简便，生产效率高。

【技术实现步骤摘要】

，属于恩替卡韦药物制剂
。
技术介绍
恩替卡韦是2-氨基-9_[(1S，3R, 4S) ~4~羟基_3_羟甲基_2_亚甲基环戊基]_1，9- 二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物，是一种用于治疗乙肝感染的口服抗病毒药物，可选择性地抑制乙肝病毒，主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高，或肝组织学为活动性病变的慢性乙性肝炎。恩替卡韦由百事美施贵宝公司于2005年在美国上市。恩替卡韦化学结构式

【技术保护点】
一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于，包括以下重量份的组分：恩替卡韦3~6份，磷脂3~11份，胆固醇1~3份，胆酸0.2~2份，胆汁盐0.2~2份，维生素E0.5~4份，海藻糖1~6份，其中胆酸和胆汁盐采用等重量份加入。

【技术特征摘要】
1.一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于，包括以下重量份的组分:恩替卡韦3飞份，磷脂3~11份，胆固醇f 3份，胆酸0.2^2份，胆汁盐0.2^2份，维生素E0.5^4份，海藻糖1-6份，其中胆酸和胆汁盐采用等重量份加入。2.根据权利要求1所述的一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于，包括以下重量份的组分:恩替卡韦3.8^4.3份，磷脂4-10份，胆固醇2~2.5份，胆酸0.5^0.6份，胆汁盐0.5、.6份，维生素El.8^2.2份，海藻糖1.8~2.2份，其中胆酸和胆汁盐采用等重量份加入。3.根据权利要求1所述的一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于:所述的磷脂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱、二硬脂酰磷脂酰胆碱或二油酰磷脂酰胆碱。4.根据权利要求1所述的一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于:所述的胆酸为鹅去氧胆酸；所述的胆汁盐选为牛磺去氧胆酸钠、牛磺去氧胆酸钾、脱氧胆酸钠、脱氧胆酸钾中的一种或两种。5.根据权利要求1所述的一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于，还包括以下组分:粘合剂0.5^4份，崩解剂0.6~5份，润滑剂0.5^3份，填充剂0.5飞份。6.根据权利要求5所述的一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于:所述的所述的粘合剂为淀粉、蔗糖、糊精、明胶、聚乙二醇、聚乙烯醇中的一种或两种。7.根据权利要求5所述的一种恩替卡韦纳米复合制剂，其特征在于:所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡...

【专利技术属性】
技术研发人员：阎敬武，邸春盛，杜成德，
申请(专利权)人：山东世博金都药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37