【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】使用右美托咪啶盐酸盐治疗躁郁症和精神病
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年10月8日提交的美国临时申请序列号63/089,135的优先权,所述临时申请的内容出于所有目的特此以引用的方式整体并入。
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[0003]本文公开了治疗患有与诸如躁郁症(例如,I型躁郁症和II型躁郁症)的双相性疾病相关的躁狂、轻躁狂、混合躁狂、忧郁性躁狂或抑郁症的人受试者的方法。
[0004]本公开还涉及治疗患有与精神分裂症、分裂情感性障碍、抑郁症、痴呆症和诸如躁郁症(例如,I型躁郁症和II型躁郁症)的双相性疾病相关的精神病的人受试者的方法。
技术介绍
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[0005]躁郁症,也称为躁狂性抑郁症(manic depression/manic depressive disorder)或双相性情感障碍,其为描述一类由以下限定的情绪障碍的精神病学诊断:出现一次或多次异常高涨情绪发作,这在临床上称为躁狂,或者如果程度较轻,则称为轻躁狂。经历躁狂发作的个体还普遍经历抑郁发作或抑郁症状或躁狂和抑郁的特征同时存在的混合发作。同时存在抑郁和狂躁两种症状以及具有应激性的单纯抑郁性症状通常称为烦躁不安或烦燥性情绪。烦燥性情绪状态与不良预后和自杀风险相关。通常,烦燥性情绪状态与重度抑郁发作(抑郁症)或具有混合情绪状态(重度抑郁发作的症状与未上升至符合躁狂诊断标准的水平的躁狂症状)的躁郁症相关。严重情绪障碍可与精神病症状相关。重度抑郁症以及诸如极端躁狂发作的躁郁症可削弱个体的正常判断且经常导致诸如幻想和幻觉的精神病症状 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种治疗有需要的受试者的躁狂或轻躁狂的方法,所述方法包括每天将治疗有效量的右美托咪啶或其药学上可接受的盐经口腔粘膜施用至所述受试者,其中所述受试者处于非激动状态。2.一种治疗有需要的受试者的精神病的方法,所述方法包括每天将治疗有效量的右美托咪啶或其药学上可接受的盐经口腔粘膜施用至所述受试者,其中所述受试者处于非激动状态。3.一种治疗有需要的受试者的躁狂或轻躁狂的方法,所述方法包括每天将治疗有效量的右美托咪啶或其药学上可接受的盐肌内施用至所述受试者,其中所述受试者处于非激动状态。4.一种治疗有需要的受试者的精神病的方法,所述方法包括每天将治疗有效量的右美托咪啶或其药学上可接受的盐肌内施用至所述受试者,其中所述受试者处于非激动状态。5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐为右美托咪啶盐酸盐。6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中右美托咪啶盐酸盐的所述治疗有效量为约2μg至约300μg。7.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中右美托咪啶盐酸盐的所述治疗有效量为约10μg至约200μg。8.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中右美托咪啶盐酸盐的所述治疗有效量为约30μg至约180μg。9.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中右美托咪啶盐酸盐的所述治疗有效量为约30μg至约100μg。10.根据权利要求1和3所述的方法,其中所述躁狂或轻躁狂与选自包括诸如躁郁症(例如,I型躁郁症和II型躁郁症)的双相性疾病的组的神经精神性病症相关。11.根据权利要求2和4所述的方法,其中所述精神病与选自由以下组成的组的神经精神性病症相关:精神分裂症、双相性疾病、谵妄、抑郁症,包括患有重度抑郁症、优选精神分裂症的受试者的痴呆症或情绪障碍。12.根据权利要求2和4所述的方法,其中所述精神病与物质滥用戒断相关,并且所述物质为酒精或类鸦片。13.根据权利要求1、3、5至10中任一项所述的方法,其中所述受试者患有急性躁狂发作、复发性躁狂发作或两者。14.根据权利要求2、4至9、11和12中任一项所述的方法,其中所述受试者患有急性精神病发作、慢性精神病发作或两者。15.根据权利要求1、3、5至10中任一项所述的方法,其中所述受试者患有轻躁狂、忧郁性躁狂、混合躁狂、与抑郁发作相关的躁狂或其组合。16.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述受试者为人。17.根据权利要求1或权利要求2所述的方法,其中所述口腔粘膜施用为舌下或经颊。18.根据权利要求17所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐以片剂、膜、喷雾剂、凝胶或滴剂的形式舌下施用。19.根据权利要求18所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐以膜的形式
施用。20.根据权利要求18所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐以喷雾剂的形式施用。21.根据权利要求18所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐以片剂的形式施用。22.根据权利要求18所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐以凝胶的形式施用。23.根据权利要求18所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐以滴剂的形式施用。24.根据权利要求17所述的方法,其中所述右美托咪啶或其药学上可接受的盐以片剂、膜、喷雾剂、凝胶或滴剂的形式经颊施用。25.根据权利要求24所述的方法,其中所述右美托咪啶或其药学上可接受的盐呈膜的形式。26.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述受试者经治疗而不产生明显镇静。27.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中所述受试者经治疗而不经历临床上显著的心血管效应。28.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐每天施用一次至六次。29.根据权利要求28所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐每天施用一次。30.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐施用至少一周、两周、三周、一个月、至少两个月、至少三个月、至少四个月、至少五个月、至少六个月、至少七个月、至少八个月、至少九个月、至少十个月、至少十一个月或至少一年。31.根据前述权利要求中任一项所述的方法,其中右美托咪啶或其药学上可接受的盐每天一次在夜间施用。32.根据权利要求31所述的方法,所述方法还包括根据需要在日间施用右美托咪啶或其药学上可接受的盐。33.根据权利要求31或32所述的方法,其中根据需要施用的所述右美托咪啶或其药学上可接受的盐的剂量与夜间剂量不同。34.根据权利要求33所述的方法,其中所述右美托咪啶或其药学上可接受的盐在夜间以120μg的剂量施用。35.根据权利要求33所述的方法,其中所述右美托咪啶或其药学上可接受的盐在夜间以180μg的剂量施用。36.一种在患有躁郁症或其它神经精神性病症的受试者中实现躁狂YMRS评分降低达持续时间段的方法,所述方法包括每天以约120μg至约180μg的剂量向所述受试者施用包含右美托咪啶或其药学上可接受的盐的药物组合物持续至少一个月,其中YMRS评分降低为至少约30%至约50%...
【专利技术属性】
技术研发人员:F,
申请(专利权)人:比奥克斯塞尔医疗股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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