具有离合机构的假体瓣膜递送设备制造技术

在具体实施方式中，本公开提供了用于递送医疗装置的递送设备。递送设备包括具有接合部分和脱离部分的细长部件。在第一旋转方向旋转细长部件使得行进部件沿接合部分在第一轴向方向移动。当行进部件位于脱离部分内时，细长部件在第一旋转方向的继续旋转不会引起行进部件在第一轴向方向的进一步移动。偏置构件位于脱离部分附近并且推动行进部件重新接合接合部分。通过减少或消除从行进部件到细长部件的末端的扭矩传递，递送设备可减少或防止对递送设备或使用递送设备的患者的损伤。

Prosthetic valve delivery device with clutch mechanism

In specific embodiments, the present disclosure provides a delivery device for delivering medical devices. The delivery device includes a slender member having a engaging portion and a detached part. Rotating the slender member in the first rotation direction causes the moving member to move in the first axial direction along the engagement part. When the moving part is in the detachment part, the continuous rotation of the slender part in the first rotation direction will not cause further movement of the moving part in the first axial direction. The offset member is located near the detaching part and pushes the moving member to re engage the engagement portion. By reducing or eliminating the torque transfer from the moving part to the end of the slender part, the delivery device can reduce or prevent damage to the delivery device or the patient using the delivery device.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有离合机构的假体瓣膜递送设备领域本公开总体上涉及在细长部件旋转时沿着细长部件轴向地移动行进部件。具体实施方案涉及具有用于接收行进部件的脱离部分的细长部件和，当如此接收时，细长部件在第一旋转方向的连续旋转不导致行进部件在第一轴向方向的进一步轴向移动。背景假体心脏瓣膜多年来一直用于治疗心脏瓣膜疾病。天然心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣和二尖瓣)在确保足够的血液供应通过心血管系统向前流动方面发挥着关键作用。这些心脏瓣膜可因先天性、炎症性或传染性状况而变得不那么有效。瓣膜的这种损伤会导致严重的心血管危害或死亡。多年来，这种病症的确切治疗是在心脏直视手术期间手术修复或置换瓣膜，但是这样的手术易于发生许多并发症。最近，已经开发了一种经血管技术，用于以比心脏直视手术侵入性小的方式使用柔性导管引入和植入假体心脏瓣膜。在该技术中，假体瓣膜以弯曲状态安装在柔性导管的端部上，并前进通过患者的血管，直到假体瓣膜到达植入部位。然后，导管尖端处的假体瓣膜在有缺陷的天然瓣膜的部位处扩张到其功能尺寸，诸如通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀。或者，假体瓣膜可具有弹性自扩张支架或框架，当假体瓣膜从导管远端处的递送鞘被推进时，所述弹性自扩张支架或框架将假体瓣膜扩张至其功能尺寸。由于导管球囊可以施加足够的扩张力以将假体瓣膜的框架锚定到周围的钙化组织，所以球囊可扩张假体瓣膜通常优选用于替代钙化天然瓣膜。另一方面，自扩张假体瓣膜有时优选用于替代有缺陷的非狭窄的(非钙化)天然瓣膜，尽管它们也可用于替代狭窄的瓣膜。因为导管必须被引导通过患者的脉管系统，所以，包括允许导管弯曲以帮助导航脉管系统的机构以及控制假体瓣膜展开的机构，操作者能够精确地控制导管的操作通常是有益的。概要在各个方面，本公开提供了使行进部件接合细长部件的离合机构(clutchmechanism)。行进部件是当细长部件分别在第一方向或第二方向旋转时在第一方向和第二方向沿细长部件轴向地移动的部件。当行进部件与细长部件接合时，细长部件在第一旋转方向的旋转引起行进部件在第一轴向方向沿细长部件轴向地移动。当行进部件与细长部件脱离时，细长部件在第一旋转方向的继续旋转不引起行进部件在第一轴向方向的进一步的轴向移动。当细长部件在第二旋转方向旋转时，离合机构促进行进部件与细长部件重新接合，使得细长部件在第一方向和第二方向的旋转再次导致行进部件分别在第一或第二轴向方向的轴向移动。本公开的某些实施方式将离合机构并入在用于医疗装置的递送设备中。递送设备可以包括细长的第一部件，其具有接合部分——具有螺纹或槽——以及缺少螺纹或槽的脱离部分。递送设备可以进一步包括相对于第一细长部件同轴布置的行进部件。行进部件可以包括用于接合第一细长部件的螺纹或槽的螺纹或槽。在具体的实例中，行进部件是带螺纹的螺母、环或套筒。在一些实施方案中，脱离部分的长度等于或大于行进部件的带螺纹或带槽部分的长度，诸如脱离部分的长度至少是行进部件的长度。在具体实施方案中，递送设备包括位于第一细长部件的脱离部分附近的偏置构件。偏置构件在更具体的实施方案中是弹簧。在进一步的实施方案中，诸如弹簧的偏置构件被选择以当偏置构件被行进部件充分地压缩时(如当行进部件位于脱离部分中时)向使用者提供听觉或者触觉反馈。第一细长部件被配置以相对于行进部件可旋转，使得第一细长部件在第一旋转方向的旋转引起行进部件在第一轴向方向沿接合部分的螺纹或槽轴向地移动。当行进部件移入脱离部分时，其与接合部分的螺纹或槽脱离。第一细长部件在第一旋转方向的进一步旋转不引起行进部件在第一轴向方向的进一步轴向移动。当存在时，偏置构件将行进部件抵靠接合部分的螺纹或槽偏置，使得在反转第一细长部件的旋转方向时，行进部件由偏置构件推动以重新接合接合部分。通过允许行进部件与第一细长部件脱离，第一细长部件的继续旋转不会继续沿着第一细长部件的长度轴向地移动行进部件，其中该第一细长部件可以邻接并施加不适当的应力至位于第一细长部件的一端的部件。类似地，行进部件与第一细长轴脱离的能力可以帮助防止行进部件引起递送设备扭曲，因为如果来自行进部件的扭矩被传递到第一细长部件一端处的部件，则行进部件引起递送设备扭曲。在具体的实施方案中，接合部分和脱离部分形成在第一细长部件的内表面上。在一些实例中，递送设备包括耦接到行进部件的拉线。拉线可以进一步耦接到递送设备的轴的远端部分。取决于轴向移动的方向，行进部件沿第一细长部件的轴向移动引起轴的远端部分偏转或返回到预偏转位置。在另一实施方案中，接合部分和脱离部分形成在第一细长部件的外表面上。在一些实例中，递送设备包括递送鞘，递送鞘被配置以接收并保持处于压缩递送状态的假体瓣膜。鞘耦接到行进部件。取决于旋转方向，第一细长部件的旋转使得递送鞘在行进部件位于接合部分上时相对于假体瓣膜前进或后退。在另一方面，脱离部分是位于第一细长部件的第一端处的第一脱离部分，并且第一细长部件包括位于第一细长部件的第二端处的第二脱离部分。在具体实施方案中，偏置构件是位于第一细长部件的第一端处的第一偏置构件，并且递送设备包括位于第一细长部件的第二端处的第二偏置构件。在其他实施方式中，本公开提供了一种方法，该方法包括将细长递送设备的远端插入患者的脉管系统中。细长递送设备可以包括细长部件，该细长部件具有包括螺纹或槽的接合部分以及缺少螺纹或槽的脱离部分。细长部件在第一旋转方向旋转以在第一轴向方向沿着细长部件的接合部分轴向地移动行进部件。行进部件轴向地移动到细长部件的脱离部分中。细长部件在第一旋转方向的持续旋转不引起行进部件继续在第一轴向方向轴向地移动。当细长部件的旋转方向反转时，行进部件重新接合细长部件的接合部分并且在第二轴向方向沿细长部件轴向地移动。在一个具体的实例中，当在脱离部分中时，行进部件如通过压缩弹簧而被偏置，以促进行进部件与细长部件的接合部分的重新接合。在一个实施方案中，旋转细长部件引起细长递送设备的远端的一部分偏转。例如，行进部件可拉动耦接到行进部件的远侧部分的拉线。在另一实施方案中，细长递送设备包括含有处于径向压缩状态的假体瓣膜的递送鞘。旋转细长部件引起递送鞘相对于假体瓣膜移动。在进一步的实施方案中，方法包括当行进部件在细长部件的脱离部分内移动时向用户提供触觉或者听觉反馈。在具体实例中，触觉或者听觉反馈由诸如选择为具有合适弹簧常数的弹簧的偏置构件提供。本公开的各种实施方式具有额外的特征和优点。它们将从以下公开变得明显。就此而言，应该理解的是，这是本文描述的各种实施方式的概要。本公开的任何给定实施方式不需要提供上面提到的所有特征，也不必解决上述现有技术中的所有问题。附图简述结合以下附图示出和描述了各种实施方式，其中：图1是根据一个实施方式的可用于替代心脏的天然主动脉瓣的假体瓣膜的透视图。图2是图1的假体瓣膜的一部分的透视图，图示了两个小叶与假体瓣膜的支撑框架的连接。图3是图1的假体瓣膜的支撑框架的侧视图。图4是图1的假体瓣膜的支撑框架的透视图。图5A是心脏的横截面图，示出了植入在主动脉环内的图1的假体瓣膜。图5B是图5A的放大图，图示了为了清楚起见去除了假体瓣膜的小叶结构而示出的植入在主动脉环内的假体瓣膜。图6是在固定到支撑框架之前示出的图1的假体瓣膜的小叶结构的透视图。图7是图1的假体瓣膜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.用于递送医疗装置的递送设备，包括：细长的第一部件，其包括具有螺纹或槽的接合部分和缺少所述螺纹或槽的脱离部分；行进第二部件，其相对于所述第一细长部件同轴布置，所述行进部件包括被配置以与所述第一细长部件的所述螺纹或槽配合的螺纹或槽；和偏置构件，其位于所述第一细长部件的所述脱离部分附近；其中所述第一细长部件被配置以相对于所述行进部件可旋转，使得所述第一细长部件的旋转引起所述行进部件沿着所述接合部分的所述螺纹或槽轴向地移动，在所述行进部件移动到所述第一细长部件的所述脱离部分中时所述行进部件的所述螺纹或槽与所述接合部分的所述螺纹或槽脱离，以及所述偏置构件抵靠所述接合部分的所述螺纹或槽偏置所述行进部件，使得当所述第一细长部件的所述旋转方向逆转时，所述行进部件重新接合所述接合部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.11 US 62/254,124;2016.11.08 US 15/346,3551.用于递送医疗装置的递送设备，包括：细长的第一部件，其包括具有螺纹或槽的接合部分和缺少所述螺纹或槽的脱离部分；行进第二部件，其相对于所述第一细长部件同轴布置，所述行进部件包括被配置以与所述第一细长部件的所述螺纹或槽配合的螺纹或槽；和偏置构件，其位于所述第一细长部件的所述脱离部分附近；其中所述第一细长部件被配置以相对于所述行进部件可旋转，使得所述第一细长部件的旋转引起所述行进部件沿着所述接合部分的所述螺纹或槽轴向地移动，在所述行进部件移动到所述第一细长部件的所述脱离部分中时所述行进部件的所述螺纹或槽与所述接合部分的所述螺纹或槽脱离，以及所述偏置构件抵靠所述接合部分的所述螺纹或槽偏置所述行进部件，使得当所述第一细长部件的所述旋转方向逆转时，所述行进部件重新接合所述接合部分。2.权利要求1所述的递送设备，其中所述接合部分和所述脱离部分形成在所述第一细长部件的内表面上。3.权利要求1和2中任一项所述的递送设备，还包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·R·拜拉斯，A·L·米特奇克，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：美国,US