可调节二尖瓣成形环制造技术

本实用新型专利技术公开一种可调节二尖瓣成形环，其包括成形带、沿所述成形带轴向穿设的导线和用于调整所述导线长度的可调节件。其中，所述可调节件包括外壳、卷轴、导线和垫片，所述垫片弹性垫设在所述卷轴下方，所述卷轴在所述垫片的作用下向上抵设所述外壳。本实用新型专利技术的可调节二尖瓣成形环通过采用垫片弹性垫设在卷轴下方的方式，不但能够有效地实现对卷轴的向上推动，还能够有效降低加工难度并使得组装过程和使用过程更具实操性，垫片可以采用外部单独加工批量生产的方式进行预加工，再安装至卷轴下方即可；使用过程可以提供按压卷轴即可转动收缩导线，解除按压即可通过垫片自动恢复顶升卷轴恢复锁定，更具实操性。

【技术实现步骤摘要】
可调节二尖瓣成形环
本技术涉及医疗器械心脏瓣膜修复
，尤其涉及一种可调节人工二尖瓣成形环。
技术介绍
二尖瓣成形术是治疗二尖瓣关闭不全主要手段，保留了二尖瓣瓣叶及瓣下结构，保留了腱索乳头肌与左心室的连接，有利于舒张期心室塑形，因而保护了左心室收缩功能，手术死亡率低，远期效果好。目前，二尖瓣成形环手术是通过大型的开胸手术而进行，需要利用心肺转流术在心脏停跳下进行操作。二尖瓣成形术通过植入人工二尖瓣膜成形环来治疗二尖瓣反流心脏瓣膜疾病。人工二尖瓣成形环用作二尖瓣成形术的一部分以辅助心脏瓣膜缺陷(如二尖瓣关闭不全)的矫正。二尖瓣包括二尖瓣瓣环、瓣叶、乳头肌和腱索。二尖瓣反流是当左心室收缩时血液从左心室通过二尖瓣到左心房的回流。二尖瓣瓣环的扩张能阻止瓣膜的能力，从而导致瓣膜口正常形状的扭曲。人工二尖瓣成形环是二尖瓣成形术的重要组成部分，采用合适的人工二尖瓣成形环，需要合适的尺寸和形状。恢复二尖瓣瓣环正常的外形是使瓣叶良好对合的前提。但是对于人工二尖瓣成形环的选择，目前很大程度上取决于医生的个人经验和喜好。患者置入过小的人工瓣膜成形环可能带来二尖瓣狭窄，而置入过大的人工瓣膜成形环又影响瓣叶对合高度和面积影响成形效果。在传统的二尖瓣成形术中需要利用心肺转流术在心脏停跳下进行操作。准确测量二尖瓣环尺寸并判断修复效果是非常困难的事情。鉴于此，本专利技术人在2016年9月26日申请的第201610852365.6号专利技术专利:人工二尖瓣成形环输送装置及人工二尖瓣成形环输送系统，通过在传统的二尖瓣瓣膜成形环上进行改进，在人工二尖瓣瓣膜成形环上设置有可调节部件，连接特定的人工二尖瓣成形环输送器，可克服传统人工二尖瓣成形环的缺点。借助于人工二尖瓣成形环输送装置，在术中，医生可以对植入的人工二尖瓣成形环进行二次调整，及时调整二尖瓣成形环尺寸与形状，以达到提高二尖瓣成形术疗效的目的。本申请人在2016年9月26日申请的第201610850218.5号专利技术专利：人工二尖瓣成形环，解决现有人工二尖瓣成形环植入后，患者术后复发需要高风险的二次开胸手术进行调整，且现有二尖瓣成形环不可以多次进行尺寸调整的问题。鉴于当前二尖瓣成形环的加工难度较高，且使用过程较为复杂，本申请人致力于开发出一种新的可调节人工二尖瓣成形环，进一步降低二尖瓣成形环的加工难度，并使得二尖瓣成形环在使用过程中更具实操性。
技术实现思路
本技术的目的，就是提出一种加工工艺较为简单，更具实操性的可调节人工二尖瓣成形环。本技术为解决上述技术问题，提供了一种可调节人工二尖瓣成形环，其包括成形带、沿所述成形带轴向穿设的导线和用于调整所述导线长度的可调节件。其中，所述可调节件包括外壳、卷轴、导线和垫片，所述卷轴和所述垫片均设置在所述外壳内，所述成形带的两端对接在所述外壳上，所述导线至少一端连接在所述卷轴上，所述成形带与所述可调节件共同构成与心脏二尖瓣环匹配的形状；所述垫片弹性垫设在所述卷轴下方，所述卷轴在所述垫片的作用下向上抵设所述外壳。本技术的可调节人工二尖瓣成形环通过采用垫片弹性垫设在卷轴下方的方式，不但能够有效地实现对卷轴的向上推动，还能够有效降低加工难度并使得组装过程和使用过程更具实操性，垫片可以采用外部单独加工批量生产的方式进行预加工，再安装至卷轴下方即可；使用过程可以提供按压卷轴即可转动收缩导线，解除按压即可通过垫片自动恢复顶升卷轴恢复锁定，更具实操性。较佳的，所述垫片是由具有形状记忆效应的金属材料制备而成的波浪形弹性垫片。较佳的，所述垫片由具有形状记忆效应的金属材料制备而成，所述垫片为爪形，且中部向上凸起形成用于向上推动所述卷轴的顶点。较佳的，所述垫片由多根拱形金属条交叉形成，所述拱形金属条的顶点熔接为一体。较佳的，所述垫片由多根N形金属条组成，各所述N形金属条的上端头固定在一起，各所述N形金属条的下端头径向朝外设置。本技术进一步优选采用记忆金属材料制备的垫片，垫片起到卷轴和壳体锁定配合的恒力，在外力的作用下可以发生形变，撤去外力，垫片将恢复原先的形状，垫设效果更佳，且便于加工制造和使用，同时优选拱形和N形金属条形态，弹性效果更好，且所需材料更少。较佳的，所述外壳具有：用于容置所述卷轴和垫片的内腔，用于对接外部输送器的第一接口，用于供所述卷轴和垫片进入所述内腔的第二接口，以及用于对接所述成形带两端的第三接口和第四接口。所述第一接口导通设置在所述内腔的上部，所述第二接口导通设置在所述内腔的下部，所述第三接口和第四接口分别导通设置在内腔的两相向侧部；所述第二接口上可拆卸的盖设有一后盖，所述成形带的一端对接在所述第三接口上，所述成形带的另一端对接在所述第四接口上，所述导线的两端分别由所述第三接口和第四接口进入所述内腔，并连接至所述卷轴上。本技术进一步优选的外壳具有内腔和四个导通接口，十分方便其他部件的安装连接，以及外接外部输送器，进一步提高产品的实操性。其中，卷轴和垫片可依次通过第二接口进入内腔中，然后通过盖设上后盖，即可将其安装固定在内腔中，且使得垫片作用卷轴向上抵紧内腔；导线两端则分别通过第三接口和第四接口进入内腔与卷轴连接固定；成形带则通过直接或间接的方式对接在第三接口和第四接口上。较佳的，所述第三接口和第四接口分别向外凸起形成管状接口，并在管状接口的外口边沿处形成凸边；所述成形带的两端各通过一卡接件过紧卡接至所述第三接口和第四接口的凸边上。本技术进一步优化第三接口和第四接口结构，及通过卡接件的方式将成形带两端过紧卡接在第三接口和第四接口上，则通过卷轴带动导线则可以调节成形带与外壳共同形成与心脏二尖瓣环匹配的形状。较佳的，所述卷轴的上端面形成凹槽，所述内腔上形成用于与所述凹槽配合起到锁定卷轴作用的内凸起。较佳的，所述卷轴的上端面形成凸起，所述内腔上形成用于与所述凸起配合起到锁定卷轴作用的内凹槽。本技术进一步优化卷轴的锁定结构，通过卷轴上端面与内腔对接面的凹凸设计，起到锁定卷轴的作用，通过外接输送器对卷轴施加压力，迫使垫片发生形变，从而产生位移，解锁，从而可以旋转调整导线长度，调整成形环大小。撤去外力，垫片恢复原先形状，起到锁定作用。将锁定机构设置在卷轴的上方，垫片设置在卷轴的下方，使得各自的操作空间更充裕，方便组装加工工艺的进行。较佳的，所述卷轴的上端面中心处开设有用于与外接输送器传导扭力和纵向力的连接凹槽，所述连接凹槽为十字形或多边形。较佳的，所述导线为细丝状绳体或片状带体。本技术所提供的可调节人工二尖瓣成形环在使用过程中，可通过常规的外科开胸手术植入，在患者心脏恢复跳动状态下，将可调节人工二尖瓣成形环的可调节件外接外部输送器(如第201610852365.6号专利技术专利中公开的人工二尖瓣成形环输送器或其他可转动和轴向推进的输送器)，可调节件的垫片在外部输送器的轴向推动力下，垫片弹性压缩，解除对卷轴的锁定；并随着外部输送器的旋转作用下带动卷轴旋转，继而调整导线的长度而使得成形带尺寸收缩或扩张，以调节人工二尖瓣成形环构成与心脏二尖瓣环相匹配的形状，从而有效解决二尖瓣关闭不全问题，最后随着外部输送器的取出，轴向推动力消失，垫片恢复原始状态，将所述卷轴向上抵设所述外壳进行锁定。本技术的可调节人工二尖瓣成形环包括但不限于如下本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种可调节二尖瓣成形环，包括：成形带、沿所述成形带轴向穿设的导线和用于调整所述导线长度的可调节件，所述可调节件包括外壳、卷轴、导线和垫片，所述卷轴和所述垫片均设置在所述外壳内，所述成形带的两端对接在所述外壳上，所述导线至少一端连接在所述卷轴上，所述成形带与所述可调节件共同构成与心脏二尖瓣环匹配的形状；其特征在于：所述垫片弹性垫设在所述卷轴下方，所述卷轴在所述垫片的作用下向上抵设所述外壳。

【技术特征摘要】
1.一种可调节二尖瓣成形环，包括：成形带、沿所述成形带轴向穿设的导线和用于调整所述导线长度的可调节件，所述可调节件包括外壳、卷轴、导线和垫片，所述卷轴和所述垫片均设置在所述外壳内，所述成形带的两端对接在所述外壳上，所述导线至少一端连接在所述卷轴上，所述成形带与所述可调节件共同构成与心脏二尖瓣环匹配的形状；其特征在于：所述垫片弹性垫设在所述卷轴下方，所述卷轴在所述垫片的作用下向上抵设所述外壳。2.如权利要求1所述的可调节二尖瓣成形环，其特征在于：所述垫片是由具有形状记忆效应的金属材料制备而成的波浪形弹性垫片。3.如权利要求1所述的可调节二尖瓣成形环，其特征在于：所述垫片由具有形状记忆效应的金属材料制备而成，所述垫片为爪形，且中部向上凸起形成用于向上推动所述卷轴的顶点。4.如权利要求3所述的可调节二尖瓣成形环，其特征在于：所述垫片由多根拱形金属条交叉形成，所述拱形金属条的顶点熔接为一体。5.如权利要求3所述的可调节二尖瓣成形环，其特征在于：所述垫片由多根N形金属条组成，各所述N形金属条的上端头固定在一起，各所述N形金属条的下端头径向朝外设置。6.如权利要求1所述的可调节二尖瓣成形环，其特征在于：所述外壳具有：用于容置所述卷轴和垫片的内腔，用于对接外部输送器的第一接口，用于供所述卷轴和垫片进入所述内...

【专利技术属性】
技术研发人员：虞奇峰，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31