多层心脏植入物制造技术

本发明专利技术公开一种包括一框架的心脏瓣膜假体，所述框架包括多个支柱及多个连接件，所述多个支柱被设计成从一自然心脏瓣膜的一上游侧延伸到所述自然心脏瓣膜的一下游侧，所述多个连接件被附接到所述多个支柱，其中所述多个连接件被布置成多个弧体以连接所述多个支柱，所述多个弧体具有两端部及一峰部，每个端部被附接到所述多个支柱中的一个，所述峰部从所述框架的一中心周向地向外指向所述框架的所述上游侧，并且所述多个连接器被布置成至少两排，每排环绕所述框架的中心管腔。本发明专利技术也揭露多种相关的装置及方法。

Multilayered cardiac implants

Disclosed is a heart valve prosthesis comprising a frame comprising a plurality of props and connectors designed to extend from one upstream side of a natural heart valve to the downstream side of the natural heart valve, the plurality of connectors attached to the plurality of props, wherein the plurality of props are described. A plurality of connectors are arranged in a plurality of arcs to connect the plurality of pillars, the plurality of arcs having two ends and a peak, each end being attached to one of the plurality of pillars, the peak being circumferentially outward from a center of the frame to the upstream side of the frame, and the plurality of connectors being It is arranged in at least two rows, each row around the central cavity of the frame. The invention also discloses various related devices and methods.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多层心脏植入物相关的诸多/申请本申请要求于2017年1月11日提交的美国临时专利申请第62/444,835号的优先权，其内容通过引用整体被并入本文。
及
技术介绍
本专利技术在其一些实施例中涉及一心脏瓣膜假体(cardiacvalveprosthesis)，并且更具体但非排他地涉及用于二尖瓣(mitralvalve)的一心脏瓣膜假体。二尖瓣及三尖瓣(tricuspidvalve)是单向的心脏瓣膜(unidirectionalheartvalves)，分别将左心房及右心房(leftandrightatria)与相应的多个心室(heartventricles)隔开。这些瓣膜具有独特的解剖及生理结构，具有两个(二尖瓣)或三个(三尖瓣)帆状瓣叶(sail-likeleaflets)，所述帆状瓣叶被连接到弦(腱索)的一亚瓣膜机制及诸多乳头肌(asub-valvularmechanismofstrings(chordaetendinae)andpapillarymuscles)，所述乳头肌形成所述心脏的心室形状、功能及大小的一部分。所述心脏有四个腔室：右心房及左心房(rightandleftatria)，以及，右心室及左心室(rightandleftventricles)。所述心房接受血液，然后所述心房将血液泵送进入所述心室，然后所述心室将血液泵送进入身体内。所述心脏的左侧及右侧的同步泵送动作(synchronouspumpingactions)构成所述心动的周期(cardiaccycle)。所述周期开始于心室舒张的一周期(aperiodofventricularrelaxation)，被称为心室舒张期(ventriculardiastole)。所述周期结束于心室收缩的一周期(aperiodofventricularcontraction)，称为心室收缩期(ventricularsystole)。所述心脏有四个瓣膜，这些瓣膜可以确保在所述心动的周期内血液不会流向错误的方向；亦即，确保血液不会从心室回流到相应的心房，或者从动脉回流到相应的心室。在所述左心房与所述左心室之间的所述瓣膜是所述二尖瓣。在所述右心房与所述右心室之间的所述瓣膜是所述三尖瓣。所述肺动脉瓣(pulmonaryvalve)位于所述肺动脉(pulmonaryartery)的所述开口处。所述主动脉瓣(aorticvalve)位于所述主动脉(aorta)的所述开口处。诸多心脏瓣膜的所述开启与关闭主要是在一压力差的情况下发生的。例如：二尖瓣的开启与关闭是由于在所述左心房与所述左心室之间的一压力差而发生。在心室舒张期间内，当心室松弛时，从所述肺静脉进入所述左心房的所述静脉回流血液(venousreturnofblood)导致在所述心房内的压力超过在所述心室内的压力。结果，所述二尖瓣开启，以允许血液进入所述心室。当所述心室在心室收缩(ventricularsystole)期间内收缩时，心室内压力(intra-ventricularpressure)升高到超过在所述心房内的压力(pressureintheatrium)并且推动所述二尖瓣关上(shut)。如上所述，这些瓣膜的特征是被连接到腱索及诸多乳头肌的多个瓣叶，所述乳头肌允许所述瓣叶抵抗所述左心室及右心室在收缩(泵送)期间内所制造的高压。在一健康的心脏中，所述腱索变成绷紧的，以防止所述瓣叶被迫进入左心房或右心房并且被倒置。脱垂(prolapse)是一术语，用于描述每个瓣叶的诸多接合边缘最初可以接合及闭合(coaptandclose)，但是随后所述瓣叶上升的较高，所述诸多边缘分离并且所述瓣膜泄漏的一种情况。这种情况通常通过所述乳头肌的一收缩及所述腱索的所述正常长度被防止。所述乳头肌的收缩通常与心室收缩同时发生，并且用于在通过所述心室施加的诸多峰值收缩压力下保持健康的瓣膜紧密地关上。瓣膜功能障碍(valvemalfunction)可能源自所述腱索变成被拉伸的并且在某些情况下撕裂。当一腱索撕裂时，结果则为一败散的瓣叶(flailedleaflet)。而且，由于所述瓣膜的瓣环(annulus)扩大拉动多个瓣叶分开，导致一正常结构的瓣膜可能无法正常工作。此种情况被称为所述瓣环的一扩张(dilationoftheannulus)，这通常是心脏肌肉衰竭(heartmusclefailure)的结果。另外，所述瓣膜在出生时或由于获得性疾病(通常是传染性或炎症性)的缘故可能存在缺陷。瓣膜疾病可能导致瓣膜的狭窄(紧缩)或扩张(返流、不足)或其组合。对于修护或更换瓣膜的手术治疗通常包括一心内直视手术(open-heartprocedure)、体外循环(extracorporealcirculation)，并且，如果被替换，则完全或部分切除所述患病的瓣膜。如上所述及整个说明书中提及的所有参考文献的公开内容以及那些参考文献中提及的所有参考文献的公开内容通过引用被并入本文。
技术实现思路
本专利技术的一些实施例的一个方面涉及一框架，所述框架被成形以使得所述框架卷曲或夹持自然心脏瓣膜的瓣叶(naturalcardiacvalveleaflets)或所述自然心脏瓣膜的瓣环(thenaturalheartvalveannulus)。本专利技术的一些实施例的一方面涉及一种框架，所述框架被设计以穿过作为一管腔(lumen)的一导管(catheter)或使一单壁面(singlewall)形成管状，并且在从所述导管被释放(released)时，以扩张方式使所述框架有一部分扩张，使得所述框架的至少一些变成一双层的管腔(doublelayeredlumen)。根据本专利技术的一些实施例的一个方面，提供一种包括一框架(frame)的心脏瓣膜假体(heartvalveprosthesis)，所述框架包括多个支撑件(apluralityofsupports)及多个线材(apluralityofwires)，所述多个支撑件被设计以从一自然心脏瓣膜(naturalheartvalve)的一上游侧(upstreamside)延伸到所述自然心脏瓣膜的一下游侧(downstreamside)，所述多个线材被附接到所述多个支撑件，其中所述多个线材被布置成多个弧体(arcs)以连接所述多个支撑件，所述多个弧体具有两端部(ends)及一峰部(peak)，每个端部被附接到所述多个支撑件中的一个，所述峰部从所述框架的一中心(center)周向地向外指向所述框架的所述上游侧，并且所述多个线材被布置成至少两环体(rings)，每个环体环绕(circumnavigating)所述框架的所述中心管腔。在本申请及权利要求中被使用的所述术语“线材(wire)”在它的所有语法形式中，意指的是一连接件(connector)或一连接元件(connectingelement)，无论横截面或制造方法如何。所述连接元件可以具有一圆形的或一矩形的横截面或其他的横截面。通过一些非限制性示例，所述连接元件可以被制造成一线材及/或通过激光将一片材(sheet)切割成诸多支柱(struts)及诸多连接件(connectors)的一形式。在本申请及权利要求中被使用的所述术语“弧体(arc)”在它的所有语法形式中，意指的是本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种包括一框架的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述框架包括：多个支柱，被设计成从一自然心脏瓣膜的一上游侧延伸到所述自然心脏瓣膜的一下游侧；及多个连接件，被附接到所述多个支柱，其中：所述多个连接件被布置成多个弧体以连接所述多个支柱，所述多个弧体具有两端部及一峰部，每个端部被附接到所述多个支柱中的一个，所述峰部从所述框架的一中心周向地向外指向所述框架的所述上游侧；及所述多个连接件被布置成至少两排，每排环绕所述框架的中心管腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2017.01.11 US 62/444,8351.一种包括一框架的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述框架包括：多个支柱，被设计成从一自然心脏瓣膜的一上游侧延伸到所述自然心脏瓣膜的一下游侧；及多个连接件，被附接到所述多个支柱，其中：所述多个连接件被布置成多个弧体以连接所述多个支柱，所述多个弧体具有两端部及一峰部，每个端部被附接到所述多个支柱中的一个，所述峰部从所述框架的一中心周向地向外指向所述框架的所述上游侧；及所述多个连接件被布置成至少两排，每排环绕所述框架的中心管腔。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个连接件弧体中的一弧体的一顶部指离所述框架的一中心轴线。3.根据权利要求1至2任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述心脏瓣膜假体还包括一上游部分，所述上游部分包括多个连接件，所述多个连接件被设计成在所述自然心脏瓣膜的一上游侧上进行扩张。4.根据权利要求1至3任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个连接件弧体中仅有一些弧体的顶部指离所述框架的一中心轴线。5.根据权利要求1至4任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：多个连接件弧体的一底部排中的多个弧体的顶部指离所述框架的一中心轴线。6.根据权利要求1至5任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：多个连接件弧体的一底部排上游的一排中的多个弧体的顶部没有指离所述框架的一中心轴线。7.根据权利要求3至6任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：多个连接件弧体的一上游排中的多个顶部指向平行所述框架的一中心轴线，并且比所述上游部分的所述多个连接件更向上游延伸。8.根据权利要求1及2任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个连接件弧体中的一弧体的顶部指向上游。9.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个弧体具备的一形状包括一尖端，所述尖端被设计以在所述框架被压缩进入一导管时使所述连接件弧体弯曲。10.根据权利要求1至9任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个排被隔开至少2毫米，以允许所述自然心脏瓣膜的多个瓣叶在所述多个连接件之间被抓住。11.根据权利要求1至10任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个排在2毫米至8毫米的一范围内被隔开。12.根据权利要求1至11任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：每排的一连接件弧体数量是三的倍数。13.根据权利要求1至11任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：每排的一连接件弧体数量是选自以下的一连接件弧体计数组成的一群组：三个、六个及九个。14.根据权利要求1至13任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个支柱所包括的一支柱数量为三的倍数。15.根据权利要求1至14任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个支柱所包括的一支柱数量是选自以下的一支柱计数组成的一群组：三个、六个及九个。16.根据权利要求1至15任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述框架包括从所述框架的一上游部分到所述框架的一下游部分的一内部的管腔，并且所述管腔的一横截面为一多重指向的形状。17.根据权利要求16所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述内部的管腔的所述多重指向的形状所包括的一指向点数为三的倍数。18.根据权利要求1至17任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述心脏瓣膜假体还包括：多个柔性的片材的瓣叶，被附接到所述框架，且所述多个瓣叶被布置成一单向瓣膜，所述单向瓣膜在一下游方向对于流体压力形成开启，并且在一上游方向对于流体压力形成关闭。19.根据权利要求1至18任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述支柱包括多个纵向狭缝。20.根据权利要求18至19任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个柔性的片材被缝合到所述多个支柱。21.根据权利要求18至19任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个柔性的片材被缝合到所述多个连接件弧体的一顶部排。22.根据权利要求1至21任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多个连接件弧体中的多个弧体的顶部是尖锐的。23.根据权利要求1至22任一项所述的心脏瓣膜假体，其特征在于：所述多...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉尔·纳欧尔，吉迪恩·迈耶布洛德尼兹，
申请(专利权)人：米塔埃瑟斯医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL