经导管心脏瓣膜置换系统、心脏瓣膜假体和经皮心脏瓣膜置换方法技术方案

本文中公开了假体心脏瓣膜装置、心脏瓣膜置换系统和用于经皮心脏瓣膜置换的相关方法。根据本文构造的经导管心脏瓣膜假体(100)包括具有从其延伸的多个连合柱(130)的可扩张框架(110)、附连至多个连合柱的可径向扩张的入流构件(140)以及可操作地联接至线材(160)的锁定机构(170)。线材至少部分地可滑动地设置在形成在入流构件的壁中的通道(146)内，且锁定机构构造成允许线材在通道内行进，由此使入流构件过渡至至少部分地接合天然心脏瓣膜处的组织的展开构型。

Transcatheter cardiac valve replacement system, cardiac valve prosthesis and percutaneous cardiac valve replacement

Prosthetic heart valve devices, heart valve replacement systems and related methods for percutaneous heart valve replacement are disclosed herein. The transcatheter heart valve prosthesis (100) constructed in accordance with this article includes an expandable frame (110) with a plurality of connecting columns (130) extending therefrom, a radially expandable inflow member (140) attached to a plurality of connecting columns, and a locking mechanism (170) operably connected to a wire (160). The wire is at least partially slidably disposed in a passage (146) formed in the wall of the inflow member, and the locking mechanism is configured to allow the wire to travel in the passage, thereby transiting the inflow member to an unfolding configuration that at least partially joins the tissue at the natural heart valve.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经导管心脏瓣膜置换系统、心脏瓣膜假体和经皮心脏瓣膜置换方法
本技术总地涉及心脏瓣膜假体、经导管心脏瓣膜置换系统及相关方法。具体地，若干实施例涉及经导管心脏瓣膜系统和用于诸如主动脉瓣之类的心脏瓣膜的经皮置换的装置。
技术介绍
人类心脏是四腔肌肉器官，其在心动周期期间提供通过身体的血液循环。四个主要腔室包括供应肺循环的右心房和右心室，以及将从肺接收的含氧血供应至剩余身体的左心房和左心室。为了确保血液沿一个方向流动通过心脏，在心房与心室的交界之间存在房室瓣膜(三尖瓣和二尖瓣)，且半月瓣(肺动脉瓣和主动脉瓣)控制心室通向肺和身体剩余部分的出口。这些瓣膜包含瓣叶或尖瓣，这些瓣叶或尖瓣响应于由心腔的收缩和舒张所引起的血压变化而打开或关闭。各瓣叶运动远离彼此，以打开而允许血液向瓣膜的下游流动，以及合紧而关闭并阻止沿上游的逆流或回流。比如由损害或缺陷所引起的那些与心脏瓣膜相关的疾病可包括狭窄和瓣膜功能不全或回流。例如，瓣膜狭窄引起瓣膜变得收窄和硬化，从而可阻止至下游心腔或结构(例如，主动脉)的血液流动以适当的流速发生，并引起心脏更辛苦地工作，以将血液泵送通过患病的瓣膜。例如，主动脉狭窄可导致胸痛、昏厥和心脏衰竭。当瓣膜不完全关闭时，发生瓣膜功能不全或回流，从而允许血液向后流动，由此引起心脏效率较低。例如，主动脉瓣功能不全导致血液淤积在左心室中，于是，左心室必须扩张其正常容量以容纳所淤积的血液容积以及在后续心动周期中所接收的新血液。为此，心脏肌肉必须更艰难地工作，以泵送额外的血液容积，这会引起心脏肌肉随时间推移而拉紧，并且升高心脏中的血压。患病或受损的瓣膜可为先天性的、年龄相关的、药源性的，或在一些情形中由感染所引起，患病或受损的瓣膜可导致扩大且增厚的心脏，这样的心脏损失了弹性和效率。诸如狭窄和瓣膜功能不全之类的心脏瓣膜疾病的其它症状可包括虚弱、呼吸短促、眩晕、晕厥、心悸、贫血和水肿以及血块，其可增加中风或肺栓塞的可能性。这些症状通常可能严重到足以使人衰弱和/或威胁生命。已开发了假体心脏瓣膜，用于修复和置换患病的和/或受损的心脏瓣膜。这些瓣膜可经皮递送并通过基于导管的系统在患病的心脏瓣膜的部位处展开。这些假体心脏瓣膜可在处于低轮廓或压缩/收缩布置中时被递送，以使得假体瓣膜可包含在递送导管的护套部件内，并行进通过病患的脉管系统。一旦在治疗部位处定位，假体瓣膜就可扩张，以便在患病的心脏瓣膜区域处接合组织，从而例如将假体瓣膜保持在位。尽管这些假体瓣膜提供了用于心脏瓣膜修复和/或置换的微创方法，但仍存在如下挑战，即提供这样一种假体瓣膜，这种假体瓣膜防止所植入的假体瓣膜与周围组织之间的泄漏(瓣周漏(paravalvularleakage))，并用于阻止可能在心动周期期间发生的假体瓣膜的运动和/或迁移。例如，主动脉瓣的修复或置换可由于单独的病患所呈现的不同的解剖结构和病因而存在许多挑战。与异常或不健康的主动脉瓣相关的不同的形状、尺寸和其它特征可阻止置换(例如，假体)瓣膜的适当对齐，这将引起假体的泄漏、瓣膜冲击或假体的移位。在特定示例中，主动脉瓣的狭窄可使瓣周区域变形，这会导致所植入的置换瓣膜周围的瓣周漏。附加的挑战可包括提供以下这种假体瓣膜：可在植入期间或植入之后被调整或重新定位，和/或用于置换先前所植入的假体瓣膜。
技术实现思路
本文的实施例涉及心脏瓣膜假体和其经皮植入方法。心脏瓣膜假体具有用于经脉管系统或其它身体内腔递送至病患的天然心脏瓣膜的压缩构型以及用于在天然心脏瓣膜内展开的扩张构型。在一实施例中，心脏瓣膜假体可包括可扩张框架，该可扩张框架限定内腔，血液可流动通过该内腔，该内腔从其第一端延伸至其第二端，其中，该框架包括从第一端延伸的多个连合柱。假体还可包括附连至多个连合柱的入流构件。入流构件具有上游部分和下游部分和形成在其壁中的通道，其中，该通道至少从下游部分延伸至上游部分，且其中，入流构件的内部构造成支承假体瓣膜。该假体还可包括固定在可扩张框架的内腔内的锁定机构和可操作地联接至该锁定机构的线材。线材可至少部分地可滑动地设置在入流构件的通道内，且锁定机构可构造成允许线材在入流构件的通道内行进，由此使入流构件过渡至展开构型。在另一实施例中，用于修复或置换心脏瓣膜的系统可包括假体心脏瓣膜和构造成递送和展开假体心脏瓣膜导管组件。在一些实施例中，假体心脏瓣膜可具有锚固结构和联接至该锚固结构并从该锚固结构延伸的入流构件。该入流构件限定从其入流端至出流端的内腔。入流构件可具有设置在其壁内的通道。假体心脏瓣膜还可包括设置在入流构件的内腔内的假体瓣膜部件。假体瓣膜部件可构造成抑制逆行血流通过内腔。假体心脏瓣膜还可包括细长加强元件，该细长加强元件至少部分地设置在入流构件的通道内，由此使入流构件和假体瓣膜部件过渡至展开构型，且还包括固定至锚固结构且联接至加强元件的可逆棘齿机构。导管组件可包括手柄组件，该手柄组件具有用于操作可逆棘齿机构以使加强元件在入流构件的通道内行进的第一致动件。导管组件还可包括接合末端，该接合末端从手柄组件延伸，且构造成在致动第一致动件时在可逆棘齿机构的近端处操作地接合可逆棘齿机构。在又一方面，本技术的实施例提供了一种修复或置换病患体内的心脏瓣膜的方法。在一个实施例中，该方法可包括如本文中描述的那样将假体装置以压缩构型定位在病患的心脏瓣膜区域内。该方法还可包括：将假体装置释放成至少部分地扩张，使得入流构件延伸通过心脏瓣膜的瓣环。该方法还可包括：至少部分地使线材在入流构件的通道内行进，以使入流构件过渡至展开构型，且当入流构件处于展开构型中时，锁定线材的位置。附图说明从下面对实施例的描述中且如附图中所示的，本技术的前述和其它特征以及方面会被更好地理解。被纳入本文且构成申请文件的一部分的附图还用作示出本技术的原理。附图中的各部件不一定按比例绘制。图1是具有天然瓣膜结构的哺乳动物心脏的示意性剖视图。图2A是与周围心脏结构隔离且示出了瓣环和天然瓣叶的主动脉瓣的下部示意图。图2B是与周围心脏结构隔离且示出了瓣环和天然瓣叶的狭窄主动脉瓣的下部示意图。图3示出了心脏的剖视图，其示出了根据本技术的实施例的植入在天然主动脉瓣处的心脏瓣膜假体的局部侧视图。图4是根据本技术的实施例的处于展开或扩张构型(例如，展开状态)中的心脏瓣膜假体的侧视图。图5A－5C是根据本技术的各种实施例的心脏瓣膜假体的一部分的立体侧视图。图6A是根据本技术的实施例的图4所示心脏瓣膜假体的入流构件的立体图。图6B是根据本技术的实施例的图4所示心脏瓣膜假体的入流构件的俯视图。图6C是根据本技术的实施例的处于展开构型中的入流构件的侧视图。图7是根据本技术的实施例的心脏瓣膜假体的锁定机构的分解图。图7A是根据本技术的实施例的图7所示接合管的立体端视图。图8A－8D是锁定机构的放大剖视图，示出了根据本技术的实施例的接合锁定机构以展开或缩回图4所示心脏瓣膜假体的入流构件的过程的一部分。图9A－9C是心脏瓣膜假体的放大剖视图，示出了根据本技术的另一实施例的在递送构型(例如，低轮廓或径向压缩状态)与展开构型(图4)之间的过渡步骤。图10是根据本技术的实施例的递送系统的侧视局部剖视图。图11A是图10中所示且根据本技术的实施例的递送系统的部分A的放大剖视图。图11B是图10中所本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于植入在心脏的天然瓣膜区域处的心脏瓣膜假体，所述假体包括：可扩张框架，所述可扩张框架限定内腔，血液能流动通过所述内腔，所述内腔从其第一端延伸至其第二端，其中，所述框架包括从所述第一端延伸的多个连合柱；附连至所述多个连合柱的入流构件，所述入流构件具有上游部分和下游部分以及形成在其壁中的通道，其中，所述通道至少从所述下游部分延伸至所述上游部分，且其中，所述入流构件的内部构造成支承假体瓣膜；固定在所述可扩张框架的所述内腔内的锁定机构；以及能操作地联接至所述锁定机构的线材，所述线材至少部分地能滑动地设置在所述入流构件的所述通道内，其中，所述锁定机构构造成允许所述线材在所述入流构件的所述通道内行进，由此使所述入流构件过渡至展开构型。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.10 US 14/964,7771.一种用于植入在心脏的天然瓣膜区域处的心脏瓣膜假体，所述假体包括：可扩张框架，所述可扩张框架限定内腔，血液能流动通过所述内腔，所述内腔从其第一端延伸至其第二端，其中，所述框架包括从所述第一端延伸的多个连合柱；附连至所述多个连合柱的入流构件，所述入流构件具有上游部分和下游部分以及形成在其壁中的通道，其中，所述通道至少从所述下游部分延伸至所述上游部分，且其中，所述入流构件的内部构造成支承假体瓣膜；固定在所述可扩张框架的所述内腔内的锁定机构；以及能操作地联接至所述锁定机构的线材，所述线材至少部分地能滑动地设置在所述入流构件的所述通道内，其中，所述锁定机构构造成允许所述线材在所述入流构件的所述通道内行进，由此使所述入流构件过渡至展开构型。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述入流构件构造成抑制心脏的天然解剖结构与所述心脏瓣膜假体之间的瓣周漏。3.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述入流构件包括柔性片材，所述柔性片材具有相对的内层和外层，所述内层和所述外层形成所述入流构件的所述壁，且在所述内层与所述外层之间限定所述通道。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述通道包括周向部段，所述周向部段至少部分地围绕所述入流构件在所述上游部分处的开口。5.根据权利要求3所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述柔性片材的折叠部在所述内层与所述外层之间延伸，且所述折叠部围绕所述入流构件的所述上游部分处的所述开口，以限定所述通道的所述周向部段的至少一部分。6.根据权利要求4所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述通道包括纵向部段，所述纵向部段从所述周向部段延伸至所述入流构件的所述下游部分。7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述线材从所述锁定机构延伸通过所述通道的所述纵向部段，且至少部分地延伸通过所述通道的所述周向部段，且其中，所述线材的第一端联接至所述锁定机构，且所述线材的第二端固定在所述周向部段内。8.根据权利要求6所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述线材具有联接至所述锁定机构的第一线材端和第二线材端，且其中，所述线材在所述第一端与所述第二端之间的一部分能滑动地设置在所述纵向部段和所述周向部段内，以形成环圈。9.根据权利要求8所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述环圈的半径构造成通过行进或缩回所述第一线材端和所述第二线材端中的至少一个而增大或减小。10.根据权利要求1所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述锁定机构是棘齿机构，所述棘齿机构包括：壳体，所述壳体具有从其远端延伸的相对的棘爪，以及能滑动地设置在所述壳体内的棘齿构件，其中，所述棘齿构件具有沿其长度纵向间隔的多个周向凹陷部，所述周向凹陷部单独地与所述壳体的相对棘爪相互作用，以允许所述棘齿构件相对于所述壳体仅沿第一方向的线性运动。11.根据权利要求10所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述线材联接至所述棘齿构件，以便能随所述棘齿构件平移。12.根据权利要求11所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述线材在所述入流构件的所述通道内延伸的长度能通过随着所述棘齿构件相对于所述壳体沿所述第一方向运动使所述壳体的所述相对的棘爪与所述多个周向凹陷部依次接合而渐增地增加。13.根据权利要求10所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述棘齿机构构造成允许所述棘齿构件相对于所述壳体缩回，以便从所述入流构件的所述通道至少部分地缩回所述线材，由此使所述入流构件过渡至直径减小构型。14.根据权利要求13所述的心脏瓣膜假体，其特征在于，所述棘齿机构还包括棘齿管，所述棘齿管能滑动地设置在所述棘齿构件与所述壳体之间，且其中，所述棘齿构件构造成当所述棘齿管行进至位于所述相对的棘爪与所述棘齿构件之间的位置时相对于所述壳体缩回，以使得所述相对的棘爪从所述周向凹陷部脱离。15.一种用于修复或置换心脏瓣膜的系统，所述系统包括：假体心脏瓣膜，包括：锚固结构；入流构件，所述入流构件联接至所述锚固结构并从所述锚固结构延伸，所述入流构件限定从其入流端至出流端的内腔，且具有其壁内的通道；假体瓣膜部件，所述假体瓣膜部件设置在所述入流构件的所述内腔内，所述假体瓣膜部件构造成抑制逆行血流通过所述内腔；...

【专利技术属性】
技术研发人员：P·罗斯斯塔，J·桑德斯特伦，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US