人工心脏瓣膜装置及相关系统制造方法及图纸

公开了用于自然心脏瓣膜的经皮替换的人工心脏瓣膜装置及相关系统。根据发明专利技术实施例配置的用于治疗自然心脏瓣膜的人工治疗装置，包括：具有下游端和上游端的支撑件，所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于植入的低轮廓配置扩张到可扩张配置；连接到所述支撑件的人工瓣膜；从所述支撑件的下游部分沿上游方向向外延伸的多个细长构件，其中，所述细长构件被配置为保持在所述自然瓣叶的内表面的内部；所述细长构件在所述可扩张配置中向外偏以对自然瓣叶的内表面施加力；以及耦合至所述支撑件的下游部分的边缘，所述边缘朝向上游方向向外张开以使得所述边缘的上游端与所述支撑件向外隔开，其中所述边缘围绕所述支撑件的整个周边延伸。

Artificial heart valve device and related system

An artificial heart valve device and a related system for the percutaneous replacement of a natural heart valve are disclosed. Including the artificial treatment device, treatment of natural heart valves for the embodiment of the invention has a support configuration: the downstream end and the upstream end of the support in the natural heart valve from the low profile configuration for implantation to expansion expandable configuration; connected to the support of the artificial valve; wherein from the lower part of the support extends outwards along the upstream direction, a plurality of elongated member, the elongate member is configured to maintain inside the inner surface of the natural leaflets; the elongate member can expand outward to the inner surface of the partial configuration of natural leaflets in the applied force; and coupled to the lower part of the support of the edge, the edge toward the upstream direction outwards so that the edge of the upstream end and the support member spaced out, wherein the edge around the The entire circumference of the support is extended.

【技术实现步骤摘要】
人工心脏瓣膜装置及相关系统本申请是第201280040748.3号中国专利技术专利申请的分案申请。该中国专利技术专利申请基于国际申请PCT/US2012/043636,申请日为2012年06月21日，专利技术名称为“人工心脏瓣膜装置及相关系统和方法”。对相关申请的交互引用本申请要求2011年6月21日提交的美国临时专利申请号为61/499，632，名称为“HEARTVALVEREPLACEMENTMETHODSANDAPPARATUS”的优先权，并且该申请以引用方式被全部合并于此。
本技术一般涉及人工心脏瓣膜装置。特别地，一些实施例针对自然心脏瓣膜的经皮置换的心脏瓣膜装置以及相关联的系统和方法。
技术介绍
本技术一般涉及治疗与心脏瓣膜相关的心脏疾病，如二尖瓣经皮置换。尽管具体参考了二尖瓣的经皮置换，本技术的实施例可提供其它瓣，如主动脉瓣，的经皮或其他治疗。在心脏正常收缩期间(systole)，当左心室收缩时，二尖瓣用作单向阀以防止流动含氧血流回左心房。以这种方式，含氧血通过主动脉瓣被泵入主动脉。二尖瓣返流可以显著降低心脏的泵血效率，将患者置于严重风险，至少在某些情况下的渐进心脏衰竭。二尖瓣反流可以通过从心脏的左心室通过不适当的二尖瓣逆流入左心房来进行表征。二尖瓣回流可导致二尖瓣的一些机械上的缺陷。二尖瓣包括瓣叶和耦合到瓣叶的腱索。一个或多个的瓣叶、腱索或乳头肌可能被损坏或不正常。在至少一些情况下，瓣环可以被损坏，膨胀或减弱，从而限制了二尖瓣充分关闭左心室高压的能力。治疗心脏瓣膜的现有方法和装置在可至少一些实例中可能并不理想。虽然开心手术可以用来修复心脏瓣膜，但这种手术可能比理想的更具侵入性。例如，将相对瓣叶缝合在一起，被称为“蝴蝶结”或“边缘到边缘”技术，可能导致改善的心脏功能。然而，随着开心手术的患者的胸部被打开，通常通过胸骨切开术，且患者被置于体外循环。需要打开胸腔以及将患者置于体外循环可能造成伤害以及相关的发态(morbidity)。虽然在经皮技术中的最新进展已经导致瓣膜疗法可以是微创的，但是这样的经皮疗法仍不太理想，且在至少一些实例中具有不太理想的结果。虽然手术夹可经皮输送以连接二尖瓣的瓣叶进行边缘到边缘的修复，但二尖瓣上的这些片段的放置是很困难的。例如，二尖瓣瓣叶可以用血流和收缩的心脏移动和改变形状以使得瓣膜上的对齐和放置在至少一些实例中可以比理想的更困难。此外，许多患者患有二尖瓣病变，其没有被用这样的片段或其他经皮疗法进行治疗，所以除了开放式手术修复或替换之外没有别的选择。二尖瓣的经皮治疗与其他瓣膜，例如和主动脉瓣相比，可呈现额外的挑战。适合于主动脉瓣的方法和装置可能在至少一些实例中并不适合于二尖瓣使用。二尖瓣包括从瓣叶延伸到可干扰假体放置的心室壁的腱索簇。二尖瓣的形状，并不是像主动脉瓣一样的圆形的和均匀的，而可以是椭圆形的或肾形状的，该形状可能不适合于支撑圆柱形配置的常规支架。相比于主动脉瓣环，二尖瓣环可以被扭曲并且可以具有不可预知的和非均匀的几何形状。进一步，反之主动脉瓣环常常完全由肌肉组织包围，二尖瓣环可以仅由外壁上的肌肉组织限定。二尖瓣环的前侧由薄血管壁为界。薄血管壁分离二尖瓣环和左心室流出道(“LVOT”)，其必须保持开放以允许血液传递到主动脉。其结果是，现有经导管假肢所依赖的支架式固定可能不适合用于二尖瓣，因为瓣膜的前侧具有不足的径向强度，并且可以在这样的支架的径向力作用下变形，冒着闭塞左心室流出道的风险。另外，二尖瓣病变常常伴有(或引起)自然瓣环和/或左心室的逐渐扩大。因此，依赖于径向接合或向外压缩自然瓣环的治疗方法因为瓣环改变的尺寸和形状会受到损坏。鉴于上述情况，人们希望提供改进的心脏瓣膜治疗，如二尖瓣置换。理想情况下，这些治疗将减少至少一些现有技术的缺陷，并提供改进的更容易对齐的经皮瓣膜假体和改进的假体到心脏组织的耦合。附图说明本公开的许多方面可以参照下面的附图被更好地理解。附图中的构件不一定是按比例绘制。相反，重点被清楚地示出本专利技术的原理。此外，构件可以仅为了阐述的清楚起见被在若干视图中显示为透明的，而不是指示所示出的构件必须是透明的。图1和图1A是根据本技术的实施例的哺乳动物心脏的示意图，该哺乳动物心脏选择具有适于用各种假体心脏瓣膜装置替换的自然瓣膜配置。图1B是根据本技术的实施例的心脏的左心室的示意图，该心脏具有在二尖瓣中的脱垂瓣叶，并且其适合于与各种假体心脏瓣膜装置组合。图1C是根据本技术的实施例的心脏的示意图，该心脏是心肌病患者的心脏并且其适合于与各种假体心脏瓣膜装置组合。图1C-1是示出自然二尖瓣瓣叶的正常关闭的心脏的自然二尖瓣的示意图。图1C-2是根据本技术的实施例的心脏的示意图，该心脏显示在扩张型心脏中的自然二尖瓣瓣叶异常关闭，并且其适合于与各种假体心脏瓣膜装置组合。图1D示出了根据本技术的实施例的心脏的左心室中的二尖瓣反流，该心脏具有受损乳头肌，并且其适合于与各种假体心脏瓣膜装置组合。图1E示出了根据本技术的实施例的心脏的二尖瓣的示意性说明，该心脏显示瓣环的尺寸，并且其适合于与各种假体心脏瓣膜装置组合。图1F是根据本技术的各种实施例的心脏的示意性横截面图，该心脏显示了从静脉血管的自然二尖瓣的顺行法。图1G是根据各种本技术的实施例的心脏的示意性横截面图，该心脏显示了访问通过通过导线之上的导管的放置所保持的房间隔(LAS)的访问。图1H和1I是根据本技术的各种实施例的心脏的示意性横截面图，该心脏显示了通过主动脉瓣和动脉脉管系统的自然二尖瓣的反流方法。图1J是根据本技术的各种实施例的心脏的示意性横截面图，该心脏显示了使用跨心尖穿刺的自然二尖瓣方法。图2A1和2A2是根据本技术的一个实施例的假体心脏瓣膜装置的侧视图和俯视图，该假体心脏瓣膜装置具有瓣膜部分、在输送配置中的支撑件和具有配置为在自然二尖瓣的瓣叶后面达到的向外配置的多个臂。图2A3是根据本技术的实施例的图2A1和2A2的具有在扩张配置中的支撑件并显示瓣膜打开的装置的俯视图。图2A4是根据本技术的实施例的图2A1和2A2的与具有在扩张配置中的支撑件并显示瓣膜关闭的装置的俯视图。图2A5是根据本技术的实施例的单独臂m的侧视图。图2A6是根据本技术的实施例的示意图，示出围绕自然瓣叶延伸的和在自然二尖瓣的腱索之间延伸的多个臂。图2A7A-2A7D是根据本技术的各种实施例的单独臂的端部侧视图。图2A7E是根据本技术的实施例人工心脏瓣膜装置的一部分的侧视图，该人工心脏瓣膜装置显示了具有向内朝向支撑件的弯曲端部的臂以用于保持自然二尖瓣围绕支撑件的近端部。图2A8是根据本技术的实施例的人工心脏瓣膜装置的俯视图，该人工心脏瓣膜装置显示了支撑件和多个臂，其中所述臂是在向内的配置中，并且其中臂的压力减小端被导向沿着支撑件的表面。图2A9是人工心脏瓣膜装置的侧视图，该人工心脏瓣膜装置显示了在向外配置中以与根据本技术的实施例的配置的支撑件成不同张角的臂。图2A10和2A11分别是在相对于根据本技术的实施例配置的支撑件的纵向轴线的不同张角中布置的支撑件和多个臂的俯视图和侧视图。图2B-1是根据本技术的各种实施例的心脏的示意性横截面图，该心脏显示了定位在输送导管到自然二尖瓣MV区域的远端中的人工心脏瓣膜装置的输送。图2B-2是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗具有自然瓣膜和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工治疗装置，所述装置包括：具有下游端和上游端的支撑件，其中所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于植入的低轮廓配置扩张到可扩张配置；连接到所述支撑件的人工瓣膜；从所述支撑件的下游部分沿上游方向向外延伸的多个细长构件，其中，所述细长构件被配置为保持在所述自然瓣叶的内表面的内部；以及所述细长构件在所述可扩张配置中向外偏以对自然瓣叶的内表面施加力；以及耦合至所述支撑件的下游部分的边缘，所述边缘朝向上游方向向外张开以使得所述边缘的上游端与所述支撑件向外隔开，其中所述边缘围绕所述支撑件的整个周边延伸。

【技术特征摘要】
2011.06.21 US 61/499,6321.一种用于治疗具有自然瓣膜和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工治疗装置，所述装置包括：具有下游端和上游端的支撑件，其中所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于植入的低轮廓配置扩张到可扩张配置；连接到所述支撑件的人工瓣膜；从所述支撑件的下游部分沿上游方向向外延伸的多个细长构件，其中，所述细长构件被配置为保持在所述自然瓣叶的内表面的内部；以及所述细长构件在所述可扩张配置中向外偏以对自然瓣叶的内表面施加力；以及耦合至所述支撑件的下游部分的边缘，所述边缘朝向上游方向向外张开以使得所述边缘的上游端与所述支撑件向外隔开，其中所述边缘围绕所述支撑件的整个周边延伸。2.一种用于治疗具有自然瓣膜和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工治疗装置，所述装置包括：具有第一部分和第二部分的支撑件，所述第一部分配置为定位朝向心室，所述第二部分配置为定位朝向心房，其中所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于植入的低轮廓配置扩张到可扩张配置；连接到所述支撑件的人工瓣膜；从所述支撑件的第一部分朝向所述支撑件的第二部分向外延伸的多个细长构件，其中，所述细长构件被配置为保持在所述自然瓣叶的内表面的内部；以及所述细长构件在所述可扩张配置中向外偏以对自然瓣叶的内表面施加力；以及耦合至所述支撑件的第一部分的边缘，所述边缘朝向所述支撑件的第二部分延伸，其中所述边缘具有从所述支撑件向外隔开的端部，以及所述边缘围绕所述支撑件的整个周边延伸。3.一种用于治疗具有自然瓣膜和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工治疗装置，所述装置包括：具有下游端和上游端的支撑件，其中所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于植入的低轮廓配置扩张到可扩张配置；连接到所述支撑件的人工瓣膜；沿上游方向从所述支撑件向外延伸的多个细长构件，其中，所述细长构件被配置为保持在所述自然瓣叶的内表面的内部；以及所述细长构件在所述可扩张配置中向外偏以对自然瓣叶的内表面施加力；以及耦合至所述支撑件的边缘，所述边缘沿上游方向向外张开以使得所述边缘的上游端与所述支撑件向外隔开，其中所述边缘围绕所述支撑件的整个周边延伸。4.一种用于治疗具有自然瓣膜和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工治疗装置，所述装置包括：具有下游部分和上游部分的支撑件，其中所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于植入的低轮廓配置扩张到可扩张配置；安装至所述支撑件的人工瓣膜，所述人工瓣膜适于允许在下游方向上的血流和阻断在上游方向上的血流；耦合至所述支撑件的下游部分的多个臂，其中，当所述支撑件处于可扩张配置时，所述臂沿着上游方向从所述支撑件向外延伸；以及具有耦合至所述支撑件的上游端以及下游端的边缘，其中，所述上游端下游的边缘的至少一部分从瓣膜支撑件径向向外延伸与所述臂分开，使得所述上游端具有第一直径，所述下游端具有大于所述第一直径的第二直径，所述边缘围绕所述支撑件的整个周边延伸，以及所述边缘配置为填充所述支撑件和自然组织之间的间隙以阻止血液流过其中。5.一种用于治疗具有自然瓣膜和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工治疗装置，所述装置包括：具有远端和近端的支撑件，其中所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于植入的低轮廓配置扩张到可扩张配置；安装至所述支撑件上的人工瓣膜，所述人工瓣膜适于允许从所述支撑件近端至所述支撑件的远端的血流和阻断向近侧行进的血流；连接至所述支撑件的远端的多个锚固臂，其中，当所述支撑件处于可扩张配置时，所述臂从所述支撑件向近侧和径向向外延伸；以及围绕所述支撑件的周边延伸的密封构件，所述密封构件具有耦合至所述支撑件的第一端以及第二端，其中，当所述支撑件处于可扩张配置时，所述密封构件具有在所述第一端和所述第二端之间从所述支撑件径向向外延伸与所述锚固臂分开的部分，以及所述密封构件配置为通过设置在所述密封构件和所述支撑件之间的血液膨胀，以将所述密封构件推向位于所述瓣环处或所述瓣环下方的自然组织。6.一种配置用于经导管替换天然心脏瓣膜的人工装置，所述人工装置包括：具有下游部分和上游部分的支撑件，其中所述支撑件能够在自然心脏瓣膜处从用于输送的低轮廓配置扩张到用于植入的可扩张配置；安装至所述支撑件上的人工瓣膜，所述人工瓣膜适于允许在下游方向上的血流和阻断在上游方向上的血流；耦合至所述支撑件的所述下游部分的多个锚固臂，其中，当所述支撑件处于可扩张配置时，所述锚固臂沿着上游方向从所述支撑件向外延伸以接合所述自然心脏瓣膜的子环表面；以及围绕所述支撑件的周边延伸的密封构件，所述密封构件具有安装至所述上游部分和所述下游部分之间的支撑件的第一部分，以及位于所述第一部分下游的第二部分，所述第二部分从所述支撑件径向向外延伸与所述锚固臂分开，其中，所述密封构件配置为接合自然心脏瓣膜的瓣环，瓣叶和/或连合处，以最小化周瓣膜泄漏。7.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工心脏瓣膜装置，包括：可扩张框架，所述可扩张框架包括具有上游区域和下游区域的第一部分，以及从所述第一部分的下游区域沿上游方向向外延伸的第二部分，其中，当所述框架处于可扩张配置时，所述第二部分配置为对自然心脏瓣膜瓣叶的内表面施加力；附接在所述第一部分内部的瓣膜构件；以及耦合至所述第一部分的所述下游区域的边缘，所述边缘朝向上游方向向外张开以使得所述边缘的上游区域与所述第一部分向外隔开，其中所述边缘围绕所述第二部分的整个周边延伸。8.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工心脏瓣膜装置，包括：可扩张框架，所述可扩张框架包括具有下游区域和上游区域的第一部分，以及当所述框架处于可扩张配置时从所述第一部分的下游区域沿上游方向向外延伸的第二部分；附接在所述第一部分内部的瓣膜构件；以及耦合至所述第一部分的所述下游区域的边缘，所述边缘朝向上游方向向外张开与所述第二部分分开以使得所述边缘的上游区域与所述第一部分向外隔开以及从所述第二部分向内隔开，其中所述边缘围绕所述第一部分的整个周边延伸。9.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工心脏瓣膜装置，包括：可扩张框架，所述可扩张框架包括具有下游区域、上游区域以及圆形截面的第一部分，当所述框架处于可扩张配置时从所述第一部分的下游区域沿上游方向向外延伸的第二部分；以及当所述框架处于可扩张配置时从所述第一部分的上游区域沿下游方向向外延伸的第三部分；附接至所述第一部分的瓣膜构件；以及耦合至所述第一部分下游区域的边缘，所述边缘朝向上游方向向外张开与所述第二部分分开以使得所述边缘的上游区域从所述第一部分向外隔开以及从所述第二部分向内隔开，其中所述边缘围绕所述第一部分的整个周边延伸，所述框架配置为当所述框架处于可扩张配置时在所述第一部分和所述第二部分之间接收自然心脏瓣膜瓣叶。10.一种用于治疗具有自然瓣环和自然瓣叶的自然心脏瓣膜的人工心脏瓣膜装置，包括：可扩张框架，所述可扩张框架包括具有下游部分和上游部分的瓣膜支撑件，耦合至所述瓣膜支撑件的下游部分的多个臂，其中，当所述框架处于可扩张配置时，所述臂沿着上游方向从所述支撑件向外延伸；附接至所述瓣膜支撑件瓣膜构件；以及耦合至所述瓣膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：汉森·吉福德三世，詹姆斯·L·范，约翰·莫里斯，马克·迪姆，让皮埃尔·杜里，达林·吉廷斯，杰弗里·J·格兰杰，迈克尔·卢娜，道格拉斯·萨顿，
申请(专利权)人：托尔福公司，
类型：发明
国别省市：美国,US