心脏瓣膜修复用成形装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种心脏瓣膜修复用成形装置，包括成形环和调节器，调节器包括基体和以可在成形环被扩张时相对基体滑动形成拉伸的方式设置的动体，且动体相对基体被拉伸到最大位置后可在继续扩张动作下相对基体形成回位并回位至初始位置；当手术中发现成形环的选型与尖瓣开口的大小不一致，需要调节成形环内径的大小时，通过球囊或者扩张钳扩张成形环，当成形环被扩张时调节器被拉伸，从而实现成形环内径变大的目的；当成形环扩张后发现效果不好，需要再次缩小成形环时，可通过继续扩张动作使调节器的动体被拉伸到最大位置处，当动体被拉伸到最大位置处时，动体在拉伸力的作用下发生回位收缩，并回位至被拉伸前的初始位置处。

Forming device for repair of heart valve

The utility model discloses a forming device for heart valve repair, including forming ring and regulator, regulator comprises a movable body and can be extended to the matrix in the forming ring relative to the matrix slip tensile way set, and the moving body relative to the substrate is stretched to the maximum position can be formed in the substrate relative to the expansion of under the action of the return and return to the initial position; when the operation is found in the selection of forming ring and the tricuspid valve opening size is not the same, need to adjust the size of the inside diameter of the ring forming, by balloon dilation or expansion clamp ring, ring is expanding as the regulator is stretched, thus forming ring diameter the result was not good; as a ring expansion, to narrow again forming ring, can continue to expand the action of the regulator body is stretched to the maximum position when the movable body is When it is stretched to the maximum position, the body occurs back contraction and back to the initial position before stretching under the action of tensile force.

【技术实现步骤摘要】
心脏瓣膜修复用成形装置
本技术涉及心脏瓣膜成形手术领域，特别涉及一种心脏瓣膜修复用成形装置。
技术介绍
心脏瓣膜关闭不全是最常见的心脏病之一，以二尖瓣或三尖瓣环扩大为主要病变的瓣膜关闭不全的病人，选用人工瓣膜成形环进行矫正的成形术已受到普遍重视。这种手术不仅恢复了自体瓣膜的关闭功能，以获得良好的血流动力学效果，而且术后抗凝期短，手术死亡率及复发率均低。但二尖瓣或三尖瓣成形术的术后残留和/或复发一直是困扰心脏外科医师的一个临床难题，往往需要再次进行瓣膜成形术或瓣膜置换术，这不但增加经济负担，也会给患者造成更大的痛苦，而且二次手术的风险明显高于第一次手术。以往的经验显示，术后残留的主要原因是瓣膜成形环型号选择不合适，往往是型号偏大而致瓣液对合面积不足。为解决此问题，现有技术中常见的做法是在手术预备期或过程中测量两个纤维三角之间的距离，然后选择比纤维三角间的距离小一些的成形环，该方法虽可以解决上述问题，但也有存在测量不足，成形环选型过小的风险。且现有技术中心脏瓣膜的成形环种类繁多，但是尚没有可以在术中有效调节大小的类型，如果瓣环型号不适合，只能采取再次阻断循环、心脏停跳、更换成形环的办法，在这种情况下，患者的手术风险将会大大升高。因此，需要对现有的心脏瓣膜成形装置进行改进，使其在术中可根据瓣膜开口的具体情况对成形环的大小进行调节，且调节过程中无需再次阻断循环，也无需心脏停跳，以大大降低手术风险。
技术实现思路
有鉴于此，本技术提供一种心脏瓣膜修复用成形装置，使其在术中可根据瓣膜开口的具体情况对成形环的大小进行调节，且调节过程中无需再次阻断循环，也无需心脏停跳，以大大降低手术风险。本技术的心脏瓣膜修复用成形装置，包括成形环和设置在成形环上并用于调节成形环大小的调节器，调节器包括基体和以可在成形环被扩张时相对基体滑动形成拉伸的方式设置的动体，且动体相对基体被拉伸到最大位置后可在继续扩张动作下相对基体形成回位并回位至初始位置。进一步，基体内设置有滑轨，动体上设有伸入基体内与滑轨配合的滑杆组件，滑轨包括用于动体被拉伸时滑动的下层滑轨和设置于下层滑轨上方用于动体回位时滑动的上层滑轨，上层滑轨两端分别对应设置有用于滑杆组件在下层滑轨和上层滑轨间过渡的提升孔和下落孔。进一步，滑杆组件包括滑杆和设置于滑杆末端用于沿滑轨滑动的球体。进一步，还包括用于对动体被拉伸滑动位置定位以形成不同拉伸长度的定位机构，所述定位机构包括可转动设置于球体上的卡爪和设置于基体内并位于下层滑轨下方并与卡爪配合的定位齿，定位齿沿球体滑动方向设置至少一个，所述定位齿包括齿背和齿腹，所述卡爪自定位齿的齿背滑过时可相对球体转动，定位齿的齿腹用于与卡爪接触并与球体配合限制卡爪的转动形成止退定位。进一步，基体内对应提升孔处设置有用于对球体自下向上穿过提升孔导向的弧形导向轨道Ⅰ，基体内对应下落孔处设置有用于对球体自上向下穿过下落孔导向的弧形导向轨道Ⅱ。进一步，调节器还包括用于动块回位的回位弹簧，回位弹簧一端连接于动体，一端连接于基体。进一步，成形环为开放式环体，包括丝线、多个缝合单元和设置在两两相邻缝合单元之间的调节弹簧，每一缝合单元上设置有用于缝合到二尖瓣膜上的缝合孔，丝线一端形成基体连接段用于与调节器的基体连接，另一端形成动体连接端，动体连接端依次穿过所有缝合单元内部的通孔和调节弹簧内部的通孔用于与动体连接。进一步，成形环还包括外包覆所有缝合单元和调节弹簧设置的包覆膜，包覆膜一端用于与调节器的基体连接，另一端用于动体连接。进一步，成形环包括成开放式环状设置并的弹簧和自弹簧内部穿过并与弹簧两端分别连接形成适形的内撑件，内撑件两端分别对应与调节器的动体和基体连接，成形环还包括外包覆弹簧并用于缝合的包覆膜。本技术的有益效果：本技术的心脏瓣膜修复用成形装置，当手术中发现成形环的选型与尖瓣开口的大小不一致，需要调节成形环内径的大小时，通过球囊或者扩张钳扩张成形环，当成形环被扩张时调节器被拉伸，主要是以调节器的动体被拉伸实现，即调节器的长度发生改变，从而实现成形环内径变大的目的；当成形环扩张后发现效果不好，需要再次缩小成形环时，可通过继续扩张动作使调节器的动体被拉伸到最大位置处，当动体被拉伸到最大位置处时，动体在拉伸力的作用下发生回位收缩，并回位至被拉伸前的初始位置处。附图说明下面结合附图和实施例对本技术作进一步描述。图1为本技术一种实施例的整体结构示意图；图2为本技术另一种实施例的整体结构示意图；图3为本技术中调节器结构示意图；图4为图3A-A向结构示意图，即动体被拉伸前的调节器状态示意图；图5为本技术中的动体被拉伸时的调节器状态示意图；图6为本技术中的动体回位时的调节器状态示意图；图7为本技术中的调节器的基体俯视结构示意图；图8为本技术中的卡爪与球体连接结构示意图。具体实施方式图1为本技术一种实施例的整体结构示意图，图2为本技术另一种实施例的整体结构示意图，图3为本技术中调节器结构示意图，图4为图3A-A向结构示意图，即动体被拉伸前的调节器状态示意图，图5为本技术中的动体被拉伸时的调节器状态示意图，图6为本技术中的动体回位时的调节器状态示意图，图7为本技术中的调节器的基体俯视结构示意图，图8为本技术中的卡爪与球体连接结构示意图，如图所示：本实施例的心脏瓣膜修复用成形装置，包括成形环1和设置在成形环1上并用于调节成形环1大小的调节器2，调节器2包括基体2-1和以可在成形环1被扩张时相对基体2-1滑动形成拉伸的方式设置的动体2-2，且动体2-2相对基体2-1被拉伸到最大位置后可在继续扩张动作下相对基体2-1形成回位并回位至初始位置；其中，调节器2与成形环1的端部连接，成形环1为人工瓣环，其通过手术针线全周缝合在心脏瓣膜的自然瓣环位置处，当手术中发现成形环1的选型与尖瓣开口的大小不一致，需要调节成形环1内径的大小时，通过球囊或者扩张钳扩张成形环1，当成形环1被扩张时调节器2被拉伸，主要是以调节器2的动体2-2被拉伸实现，即调节器2的长度发生改变，从而实现成形环1内径变大的目的；当成形环1扩张后发现效果不好，需要再次缩小成形环1时，可通过继续扩张动作使调节器2的动体2-2被拉伸到最大位置处，当动体2-2被拉伸到最大位置处时，动体2-2在拉伸力的作用下发生回位收缩，并回位至被拉伸前的初始位置处。本实施例中，基体2-1内设置有滑轨，动体2-2上设有伸入基体2-1内与滑轨配合的滑杆组件，滑轨包括用于动体2-2被拉伸时滑动的下层滑轨2-3和设置于下层滑轨2-3上方用于动体2-2回位时滑动的上层滑轨2-4，上层滑轨2-4两端分别对应设置有用于滑杆组件在下层滑轨2-3和上层滑轨2-4间过渡的提升孔2-5和下落孔2-6；如图所示，以动体2-2被拉伸滑杆组件沿下层滑轨2-3的滑动方向为准，上层滑轨2-4对应滑杆滑动至下层滑轨2-3的末端位置处设置有用于滑杆组件自下向上被驱动拉升至上层滑轨2-4的提升孔2-5，上层滑轨2-4对应滑杆组件的被拉伸前的初始位置处设置有用于滑杆组件自上向下自上层滑轨2-4下降至下层滑轨2-3的下落孔2-6；也即，当动体2-2在成形环1被扩张时，其相对基体2-1被拉伸，调节本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心脏瓣膜修复用成形装置，其特征在于：包括成形环和设置在成形环上并用于调节成形环大小的调节器，所述调节器包括基体和以可在成形环被扩张时相对基体滑动形成拉伸的方式设置的动体，且动体相对基体被拉伸到最大位置后可在继续扩张动作下相对基体形成回位并回位至初始位置。

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜修复用成形装置，其特征在于：包括成形环和设置在成形环上并用于调节成形环大小的调节器，所述调节器包括基体和以可在成形环被扩张时相对基体滑动形成拉伸的方式设置的动体，且动体相对基体被拉伸到最大位置后可在继续扩张动作下相对基体形成回位并回位至初始位置。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜修复用成形装置，其特征在于：所述基体内设置有滑轨，所述动体上设有伸入基体内与滑轨配合的滑杆组件，所述滑轨包括用于动体被拉伸时滑动的下层滑轨和设置于下层滑轨上方用于动体回位时滑动的上层滑轨，所述上层滑轨两端分别对应设置有用于滑杆组件在下层滑轨和上层滑轨间过渡的提升孔和下落孔。3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜修复用成形装置，其特征在于：所述滑杆组件包括滑杆和设置于滑杆末端用于沿滑轨滑动的球体。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜修复用成形装置，其特征在于：还包括用于对动体被拉伸滑动位置定位以形成不同拉伸长度的定位机构，所述定位机构包括可转动设置于球体上的卡爪和设置于基体内并位于下层滑轨下方并与卡爪配合的定位齿，定位齿沿球体滑动方向设置至少一个，所述定位齿包括齿背和齿腹，所述卡爪自定位齿的齿背滑过时可相对球体转动，定位齿的齿腹用于与卡爪接触并与球体配合限制卡爪的转动形成止退定位。5.根据权利要求4所述的心脏...

【专利技术属性】
技术研发人员：李宝童，孙寒松，武恒朝，
申请(专利权)人：中国医学科学院阜外医院，
类型：新型
国别省市：北京,11