The invention discloses a containing lisinopril controlled-release transdermal patch, relates to the field of pharmaceutical preparations, including drug storing layer and a back lining layer and a protective layer, wherein the medicine storage layer by lisinopril, reservoir matrix and penetration enhancer, a medicine storage layer of each of the controlled-release paste transdermal patch containing effective dose of lisinopril 10mg ~ 80mg, according to the weight percentage of the medicine storing layer containing 2.5 ~ 25%, lisinopril storage matrix 70% ~ 97%, 0.5% ~ 5% penetration enhancer. The present invention with lisinopril controlled-release transdermal patches and tablets, compared with lisinopril capsules or oral sustained-release preparations on the market, drug release uniform, determined curative effect and stable quality.
【技术实现步骤摘要】
一种含赖诺普利的缓控释透皮贴剂
本专利技术涉及药物制剂领域,具体涉及一种含赖诺普利的缓控释透皮贴剂。
技术介绍
赖诺普利是新一代血管紧张素转化酶抑制剂,它主要通过抑制肾上腺素-血管紧张素-醛固酮系统来降低血压,主要用于治疗原发性高血压。其结构式为:分子式:C21H35N3O7。现在国内赖诺普利的制剂主要为薄膜包衣的口服片剂,每次口服5~10mg,一日一次。其口服后血浆峰值浓度一般在服药后7小时左右出现,但急性心肌梗塞病人血浆峰值浓度出现时间有轻微的滞后趋势,多次用药后累积有效半衰期为12.6小时,其血药浓度衰减呈延长末端相,但并不导致药物积聚。高血压病人的发作具有昼夜节律性的特点。人体血压在24h内呈现节律变化,在清晨醒后迅速升至峰值,半夜至谷值。晨峰现象是血压的两个重要特征,因此理想的降压药,应具有较好的依从性,并应在24小时周期内平稳降压,保证高血压患者安全度过心脑血管事件的各个突发情况,并有效保护心、脑及肾等靶向器官的功能。针对如上所述人体的血压节律变化,选择合适的药物及合理给药时间,使药物作用与高血压发生的节律一致,从而达到最佳的治疗效果和降低药物不良反应的目的成为高血压药物研制时关注的重点。目前市场中赖诺普利制剂均为普通片剂和胶囊剂,均不能保证服用后24小时内病人血药浓度稳定,达不到理想的降压效果。中国专利技术专利CN103006612提供了一种赖诺普利的迟释缓释片剂及其制备方法,其公开了一种赖诺普利的缓释制剂,该制剂在药物外的薄膜包衣上进行打孔来制成片剂,并将其主成分通过包衣的孔径来释放出。该专利可达到24小时内平稳降压效果,但其工艺复杂,工艺 ...
【技术保护点】
一种含赖诺普利的缓控释透皮贴剂,包括药物储库层、背衬层和保护层,其特征在于:所述药物储库层由赖诺普利、储库基质和促渗透剂组成,按质量百分比计,所述药物储库层中各组分含量如下:赖诺普利 2.5%~25%储库基质 70%~97%促渗透剂 0.5%~5%。
【技术特征摘要】
1.一种含赖诺普利的缓控释透皮贴剂,包括药物储库层、背衬层和保护层,其特征在于:所述药物储库层由赖诺普利、储库基质和促渗透剂组成,按质量百分比计,所述药物储库层中各组分含量如下:赖诺普利2.5%~25%储库基质70%~97%促渗透剂0.5%~5%。2.如权利要求1所述的含赖诺普利的缓控释透皮贴剂,其特征在于:所述储库基质为硅酮压敏胶、聚异丁烯压敏胶、丙烯酸酯压敏胶、卡波姆、三乙醇胺、聚维酮、甲基纤维素、乙基纤维素或羧甲基纤维素钠中的至少一种。3.如权利要求1所述的含赖诺普利的缓控释透皮贴剂,其特征在于:所述促渗透剂为卵磷脂和氮酮的复配物,所述促渗透剂中卵磷脂和氮酮所占质量百分比的比例为1:2/3~3/2。4.如权利要求1所述的含赖诺普利的缓控释透皮贴剂,其特征在于:所述保护层材料选自聚乙烯、聚苯乙烯、聚四氯乙烯或经过涂蜡/有机硅隔离处理过的防粘纸。5.如权利要求1所述的含赖诺普利的缓控释透皮贴剂,其特征在于:所述背衬层...
【专利技术属性】
技术研发人员:赵小伟,刘欣,黄飞,欧阳康乐,
申请(专利权)人:福格森武汉生物科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:湖北,42
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