一种罗通定透皮贴剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种罗通定透皮贴剂及其制备方法。该透皮贴剂由背衬层、含药粘胶层和保护层依次层叠构成，所述的含药粘胶层由7～14份罗通定或硫酸罗通定、1～10份经皮促渗剂、40～70份压敏胶、10～30份保湿剂、10～25份增塑剂和1～3份交联剂制成。本发明专利技术透皮贴剂中罗通定累积渗透量较高且能较长时间维持有效血药浓度，扭体法与热板法实验表明有良好镇痛作用。给药后48小时，血药浓度仍保持在0.433mg/L，在体内维持稳定的血药浓度，无峰谷现象；药理学实验证明具有显著且较持久的镇痛作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种具有持续镇痛作用的罗通定透皮贴剂。同时，本专利技术还涉及该透皮贴剂的制备方法。
技术介绍
罗通定(卢页痛定、左旋四氢巴马汀、Rotundine、L-Tetrahydropalmatine)为2，3，9，10-四甲氧基-5，8，13，13a-四氢一6H — 二苯并[a, g]喹嗪,是自防己科千金藤属植物中提取的一种生物碱。罗通定具有镇痛、镇静、催眠及安定作用，其镇痛作用弱于哌替啶，强于一般解热镇痛药，其最大特点是无成瘾性。在治疗剂量下无呼吸抑制作用，亦不引起胃肠道平滑肌痉挛。对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好，对急性锐痛(如手术后疼痛，创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差。罗通定分子量小(分子量355. 43)，口服吸收完全，15min可吸收40% 50%。10 30min起效，持效2 5h，，普通片需日服3次。目前，市场上己有其普通片剂和注射液应用于临床，适用于因疼痛而失眠的病人以及用于胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛、月经痛、分娩后宫缩痛、紧张性失眠、痉挛性咳嗽等。透皮给药系统(Transdermal delivery system,TDS)是近年本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种罗通定透皮贴剂，由背衬层、含药粘胶层和保护层依次层叠构成，其特征在于：所述的含药粘胶层由7～14份罗通定或硫酸罗通定、1～10份经皮促渗剂、40～70份压敏胶、10～30份保湿剂、10～25份增塑剂和1～3份交联剂制成。

【技术特征摘要】
1.一种罗通定透皮贴剂，由背衬层、含药粘胶层和保护层依次层叠构成，其特征在于 所述的含药粘胶层由7 14份罗通定或硫酸罗通定、I 10份经皮促渗剂、40 70份压敏胶、10 30份保湿剂、10 25份增塑剂和I 3份交联剂制成。2.根据权利要求1所述的罗通定透皮贴剂，其特征在于所述的经皮促渗剂为中药挥发油中的一种或几种混合使用，或者中药挥发油与化学促渗剂混合使用。3.根据权利要求2所述的罗通定透皮贴剂，其特征在于所述的中药挥发油与化学促渗剂混合使用优选荜澄茄和氮酮的等量混合物。4.根据权利要求2所述的罗通定透皮贴剂，其特征在于所述的中药挥发油是指提取自中药如辛温解表药、芳香化湿药、温里药或芳香开鸾药中的挥发性成分。5.根据权利要求4所述的罗通定透皮贴剂，其特征在于所述的辛温解表药优选羌活、 芳香化湿药优选白豆蘧或砂仁、温里药优选八角茴香或丁香、芳香开窍药优选石菖蒲或冰片。6.根据权利要求1所述的罗通定透皮贴剂，其特...

【专利技术属性】
技术研发人员：马云淑，杨芬，崔利利，黄金娥，张贵华，程欣，
申请(专利权)人：云南中医学院，
类型：发明
国别省市：