一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术公开了属于医疗器械技术领域的一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架。所述覆膜支架由记忆合金支架环和人造血管组成，并通过医用缝合线连接；根据主动脉夹层病变特点，所述覆膜支架可加设远端裸支架，以跨越病变内膜片，分散对内膜片的压力，防止误堵分支血管。所述覆膜支架专用于胸主动脉夹层腔内修复，能够更好的顺应主动脉夹层复杂的腔内结构，有效封闭内膜破口，更好的保护真、假腔之间脆弱的内膜片，防止支架远端过度扩张所致新发破口，大大减少支架远端并发症。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医疗器械
，特别涉及一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架。
技术介绍
主动脉夹层是非常凶险的致死性疾病之一。临床研究表明，对于StanfordB型主动脉夹层，保守治疗4-5年的生存率为60％-80％，保守治疗10年的生存率为40％-45％。而StanfordB型主动脉夹层开放性外科手术治疗死亡率很高，约35％-75％。若主动脉夹层累计重要血管分支引起脏器缺血，其死亡率更高。上世界90年代末，Nienaber与Dake首次将覆膜支架腔内修复(TEVAR)技术应用于B型主动脉夹层的治疗。随着TEVAR技术的应用，明显改善了急性主动脉夹层的治疗效果，死亡率大大降低。经过十多年的发展，随着支架的改进及介入技术的不断完善，TEVAR技术在B型主动脉夹层治疗中的应用越来越广泛，并显示出巨大的优越性，取得了满意的近中期疗效，成为治疗急性主动脉夹层不可或缺的方法。由于主动脉夹层病变的内膜片及血管壁很脆弱，且夹层的腔内结构非常复杂，降主动脉存在多个重要分支血管，既定规格的支架不能完全适应所有主动脉夹层的病变特点，常规的覆膜支架应用于主动脉夹层腔内修复时暴露出了越来越多的问题，如支架规格与夹层真腔尺寸不匹配导致远端过度扩张引起新发破口，最终导致了较高的再手术率及死亡风险。
技术实现思路
本技术针对现有技术中存在的缺点，提供了一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架。为了实现上述目的，本技术采取的技术方案为如下：一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架，所述覆膜支架由记忆合金支架环1和人造血管2组成，并通过医用缝合线连接；所述覆膜支架近端的第1节记忆合金支架环1仅一端缝合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外，形成近端裸支架；近端前2-3节记忆合金支架环1相互重叠30％-50％，缝合在人造血管2的内侧；其余部分记忆合金支架环1相互重叠10％-40％，缝合在人造血管2的外侧，且该部分记忆合金支架环1的两端不缝合在人造血管2上，呈自由状态。当主动脉夹层的远端具有分支血管时，为了防止误堵分支血管，所述覆膜支架的远端加设20-40mm长的远端裸支架8。所述远端裸支架8上的记忆合金支架环1比覆膜支架上的记忆合金支架环1的直径小0.05-0.15mm或波数多2-4个，以获得更大的柔顺性。所述覆膜支架的长度为40-240mm，近端直径3为20-50mm，远端直径7为10-38mm，锥度比为30％-60％。所述覆膜支架的远端支撑力为近端支撑力的40％-70％。所述覆膜支架在主动脉夹层腔内修复中可以单独使用，也可套接于直筒型或渐细型覆膜支架的远端使用。本技术的优点为：1、所述覆膜支架近端的记忆合金支架环1重叠度大，提高了近端的圆整形态和贴壁能力，有效防止I型内漏；其余记忆合金支架环1的两端呈自由态且相互重叠，使覆膜支架整体受力均衡，提高了覆膜支架的柔顺性和抗弯折能力，优化覆膜支架在主动脉夹层腔内展开后的形态，避免由于主动脉过于迂曲导致覆膜支架打死折而引起再狭窄。2、覆膜支架远端的柔性设计能够降低覆膜支架对主动脉夹层远端的支撑力，减小对剥脱内膜片的压迫。此外，增加的远端裸支架8，使该覆膜支架的远端跨越至正常主动脉壁，分散对远端内膜片的扩张力。3、大椎形结构设计，能够更好的顺应主动脉夹层的渐细型腔内结构，减小支架远端的扩大率，有效防止因支架远端过度扩张、内膜撕裂引起的远端并发症。附图说明图1：常规覆膜支架的结构示意图。图2：本技术的覆膜支架的结构示意图。图3：常规覆膜血管支架与本技术支覆膜架的抗弯折能力对比示意图。其中，(a)为常规覆膜血管支架弯折90°后示意图，(b)为常规覆膜血管支架弯折90°后其最小横截面A-A示意图，弯折后最小横截面面积是小于原横截面面积的50％；(c)为本技术覆膜支架弯折90°后示意图，(d)为本技术覆膜支架弯折90°后其最小横截面B-B示意图，弯折后最小横截面面积大于原横截面面积的80％。图4：本技术记忆合金支架环1结构图。其中，(a)常规丝径支架环，(b)细丝径支架环，(c)多波数支架环。图5：本技术覆膜支架径向支撑力变化示意图。具体实施方式本技术提供了一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架，下面结合附图和实施例对本技术做进一步说明。图2所示为一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架示意图。其中，1-记忆合金支架环，2-人造血管，3-近端直径，4-缝合点，5-近端重合区域，6-远端重合区域，7-远端直径，8-远端裸支架。实施例1一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架，由记忆合金支架环1和人造血管2连接而成。覆膜支架近端第1节记忆合金支架环1仅一端缝合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外；近端前2节记忆合金支架环1重叠40％，缝合在人造血管2的内壁；其余部分记忆合金支架环1重叠20％，缝合于人造血管2的外壁，且该部分记忆合金支架环1两端不缝合在人造血管2上，呈自由状态，提高了支架的柔顺性和抗弯折能力。覆膜支架整体结构呈大锥形，记忆合金支架环1采用常规丝径支架环(如图4a所示)，近端第1节记忆合金支架环1的长度为15mm，其余的覆膜段长度为120mm；其近端直径3为34mm，远端直径7为20mm，锥度为41％，大锥度和柔性设计对于主动脉夹层远端内膜片有更好的保护作用。当主动脉夹层的远端具有分支血管时，为了防止误堵分支血管，覆膜支架上加设20-40mm的远端裸支架8。远端裸支架8上的记忆合金支架环1的结构为细丝径支架环或多波数支架环(如图4b、4c)，以获得更加柔和的径向支撑力。实施例2一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架，由记忆合金支架环1和人造血管2连接而成。覆膜支架近端第1节记忆合金支架环1仅一端缝合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外；覆膜支架近端前3节记忆合金支架环1重叠30％，缝合于人造血管2的内壁；其余部分记忆合金支架环1重叠20％，缝合于人造血管2的外壁，且该部分的记忆合金支架环1两端不缝合在人造血管2上，呈自由状态，提高了覆膜支架的柔顺性和抗弯折能力。支架整体结构呈大锥形，记忆合金支架环1采用常规丝径支架环(如图4a所示)，近端第1节记忆合金支架环1的长度为17mm，其余的覆膜段长度为180mm，其近端直径3为32mm，远端直径7为22mm，锥度31％。加设的远端裸支架8的长度为30mm，远端裸支架8上的记忆合金支架环1的结构为细丝径支架环(如图4b)。实施例3一种超柔抗折的主动脉夹层专用支架由记忆合金支架环1和人造血管2连接而成。覆膜支架近端第1节记忆合金支架环1仅一端缝合在人造血管2上，其余部分裸漏在人造血管2外；覆膜支架近端前2节记忆合金支架环1重叠40％，缝合于人造血管2的内壁，其余部分记忆合金支架环1重合10％，缝合于人造血管2的外壁，且该部分记忆合金支架环1两端不缝合在人造血管2上，呈自由状态，提高了支架的柔顺性和抗弯折能力。...

【技术保护点】
一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架由记忆合金支架环(1)和人造血管(2)组成，并通过医用缝合线连接；所述覆膜支架近端的第1节记忆合金支架环(1)仅一端缝合在人造血管(2)上，其余部分裸漏在人造血管(2)外，形成近端裸支架；近端前2‑3节记忆合金支架环(1)相互重叠30％‑50％，缝合在人造血管(2)的内侧；其余部分记忆合金支架环(1)相互重叠10％‑40％，缝合在人造血管(2)的外侧，且该部分记忆合金支架环(1)的两端不缝合在人造血管(2)上，呈自由状态。

【技术特征摘要】
1.一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架
由记忆合金支架环(1)和人造血管(2)组成，并通过医用缝合线连接；所述
覆膜支架近端的第1节记忆合金支架环(1)仅一端缝合在人造血管(2)上，
其余部分裸漏在人造血管(2)外，形成近端裸支架；近端前2-3节记忆合金支
架环(1)相互重叠30％-50％，缝合在人造血管(2)的内侧；其余部分记忆合
金支架环(1)相互重叠10％-40％，缝合在人造血管(2)的外侧，且该部分记
忆合金支架环(1)的两端不缝合在人造血管(2)上，呈自由状态。
2.根据权利要求1所述的一种治疗主动脉夹层的超柔抗折覆膜支架，其特
征在于，当主动脉夹层的远端具有分支血管时，为了防止误堵...

【专利技术属性】
技术研发人员：李海鑫，许尚栋，庞昕焱，寇亚明，崔跃，李君涛，张亨金，尚再艳，
申请(专利权)人：有研亿金新材料有限公司，
类型：新型
国别省市：北京;11