半覆膜胆总管支架制造技术

本实用新型专利技术涉及一种半覆膜胆总管支架，包括由网状侧壁围成筒形的支架主体，网状侧壁一体成型；支架主体的中段周向设有覆膜，覆膜将支架主体的中段与外界隔离；覆膜背离支架主体的一侧设有一组袋状部件，袋状部件内部为安置放射性粒子的空间；支架主体位于覆膜两侧的部位分别为前段和后段，支架主体的前段和后段分别与外界直接接触。本实用新型专利技术结构简单，既能防止肿瘤透过网眼长入内部，又能避免堵塞胆道系统的侧支，专用于胆总管病变区域(特别是胆总管上中段病变区域)。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种半覆膜胆总管支架，属于医疗器械

技术介绍
人体的胆道系统主要包括胆囊、肝总管和胆总管。如图1所示，胆囊1呈梨形，位于肝下面右侧纵沟的前部，借胆囊管2连接于胆总管，胆囊露出肝前缘的部分叫胆囊底，其体表投影是在右侧腹直肌外缘与肋弓交界处。肝左右叶的左右肝管3出肝门后汇合成肝总管4，肝总管4与胆囊管2汇合成胆总管5。胆总管5长约6～8cm，在肝十二指肠韧带内下行于十二指肠球部和胰头的后方，末端与胰管6汇合并扩大成乏特壶腹7，开口于十二指肠降部，在开口处有奥狄氏括约肌环绕，形成十二指肠乳头8。在肿瘤、创伤等因素导致胆道狭窄或闭塞时，需要向胆道内植入支架以扩张胆道。然而，网状支架易被肿瘤透过网眼向支架内生长，导致胆道再狭窄或闭塞；全覆膜支架虽能防止肿瘤向其内生长，但会堵塞胆道系统的侧支(如左肝管、右肝管、胆囊管、胰管)，继而易引发新的问题(如梗阻性黄疸、胰腺炎等)。经检索发现，专利号CN20062013520.4、授权公告号CN2899742Y、名称为《一种新型放射胆道支架》的中国技术专利，其装置由胆道支架和在胆道支架外覆设的放射膜组成；其放射膜采用间隙网状结构，或者，其放射膜采用间隔覆设的形式，使胆道支架每隔一段距离即有部分网眼露出，以达到不阻塞侧支的目的。但是，该技术方案仍有简化的空间，且放射膜目前已经逐渐被放射性粒子替代。专利号CN201020545422.4、授权公告号CN201798827U、名称为《胆道内照射支架》的中国技术专利，其装置由放射性粒子装填囊和主体骨架两部分构成，装填囊固定在主体骨架上，主体骨架是由镍钛合金丝编织而成的圆柱形网格骨架。但是，该技术方案仍然存在肿瘤透过网眼长入内部的问题。
技术实现思路
本技术目的在于：针对上述现有技术存在的问题，提出一种半覆膜胆总管支架，结构简单，专用于胆总管病变区域(特别是胆总管上中段病变区域)，既能防止肿瘤透过网眼长入内部，又能避免堵塞胆道系统的侧支。为了达到以上目的，本技术的技术方案如下：一种半覆膜胆总管支架，包括由网状侧壁围成筒形的支架主体，其特征是，所述网状侧壁一体成型；所述支架主体的中段周向设有覆膜，所述覆膜将支架主体的中段与外界隔离；所述覆膜背离支架主体的一侧设有一组袋状部件，所述袋状部件内部为安置放射性粒子的空间；所述支架主体位于覆膜两侧的部位分别为前段和后段，所述支架主体的前段和后段分别与外界直接接触。采用该结构，可根据胆总管的具体病变区域，确定支架主体的总长度，并确定其前段裸露区、中段覆膜区、后段裸露区的长度，使支架主体保持结构简单，并满足：一方面，中段覆膜区能覆盖胆总管病变区域，防止肿瘤透过网眼长入支架内部，且通过安置放射性粒子对肿瘤形成抑制作用；另一方面，前段和后段裸露区能使胆道系统侧支与支架内部连通，避免形成堵塞。本技术进一步完善的优选方案如下：优选地，所述袋状部件包括位于覆膜背离支架主体一侧的片状件，所述片状件的边缘分为第一边缘和第二边缘，所述第一边缘与覆膜固连、并使片状件与覆膜之间形成安置放射性粒子的空间，所述第二边缘与覆膜之间形成袋状部件的开口。所述片状件的材质为具有弹性的医用高分子材料。所述袋状部件间隔分布，且呈线形排列或环形排列。采用该优选方案，可使袋状部件的结构保持简单化，同时，具有弹性的片状件能对放射性粒子形成更牢靠的固定作用。优选地，所述支架主体的长度为6-12cm，直径为8-10mm。所述支架主体的前段、中段、后段的长度比为(0.5-2)：(1-2)：(0.5-2)，且所述支架主体的前段长度大于或等于后段长度。采用该优选方案，能使整个支架更好地实现：既防止肿瘤透过网眼长入内部，又避免堵塞胆道系统的侧支。优选地，所述支架主体的材质为医用金属材料、医用高分子材料、或医用复合材料。所述覆膜的材质为医用高分子材料。所述医用金属材料包括：医用金属钛、医用金属钽、医用金属铌、医用金属锆、医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛基合金。所述医用高分子材料包括：医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、医用聚羟基丁酸酯。所述医用复合材料由医用金属材料与医用高分子材料复合而成。采用该优选方案，能使整个支架更加安全。本技术结构简单，既能防止肿瘤透过网眼长入内部，又能避免堵塞胆道系统的侧支，专用于胆总管病变区域(特别是胆总管上中段病变区域)。附图说明下面结合附图对本技术作进一步的说明。图1为本技术
技术介绍
提及的胆道系统示意图。图2为本技术实施例的结构示意图。图3为图2实施例的袋状部件示意图。具体实施方式实施例如图2所示，本实施例的半覆膜胆总管支架，包括由网状侧壁围成筒形的支架主体11，网状侧壁一体成型；支架主体11的中段112周向设有覆膜12，覆膜12将支架主体11的中段112与外界隔离；覆膜12背离支架主体11的一侧设有一组袋状部件13，袋状部件13内部为安置放射性粒子的空间；袋状部件13间隔分布，且呈线形排列或环形排列；支架主体11位于覆膜12两侧的部位分别为前段111和后段113，支架主体11的前段111和后段113分别与外界直接接触。如图3所示，袋状部件13包括位于覆膜12背离支架主体11一侧的片状件131，片状件131的边缘分为第一边缘132和第二边缘133，第一边缘132与覆膜12固连、并使片状件131与覆膜12之间形成安置放射性粒子的空间，第二边缘133与覆膜12之间形成袋状部件13的开口。片状件131的材质为具有弹性的医用高分子材料。支架主体11的长度L为6-12cm，直径D为8-10mm。支架主体11的前段111、中段112、后段113的长度比为La：Lb：Lc＝(0.5-2)：(1-2)：(0.5-2)，且支架主体11的前段111长度La大于或等于后段113长度Lc。支架主体11的材质为医用金属材料、医用高分子材料、或医用复合材料。覆膜12的材质为医用高分子材料。具体而言，上文提及的材质中，医用金属材料包括：医用金属钛、医用金属钽、医用金属铌、医用金属锆、医用不锈钢、医用钴基合金、医用钛基合金。医用高分子材料包括：医用甲壳素、医用纤维蛋白、医用聚羟基乙酸、医用聚乳酸、医用聚羟基丁酸酯。医用复合材料由医用金属材料与医用高分子材料复合而成。以上材料均为现有技术已有的材料。使用过程为：(1)根据胆总管的具体病变区域，确定支架主体11的总长度，并确定其前段111、中段112、后段113的长度，使中段112能覆盖胆总管病变区域，前段111和后段113能使胆道系统侧支与支架内部连通。同时，向覆膜12的袋状部件13内安置放射性粒子，使其总量达到预定量。(2)采用现有的安置设备将支架送入预定的胆总管位置，并张开支架，使胆总管不再狭窄。除上述实施例外，本技术还可以有其他实施方式。凡采用等同替换或等效变换形成的技术方案，均落在本技术要求的保护范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种半覆膜胆总管支架，包括由网状侧壁围成筒形的支架主体，其特征是，所述网状侧壁一体成型；所述支架主体的中段周向设有覆膜，所述覆膜将支架主体的中段与外界隔离；所述覆膜背离支架主体的一侧设有一组袋状部件，所述袋状部件内部为安置放射性粒子的空间；所述支架主体位于覆膜两侧的部位分别为前段和后段，所述支架主体的前段和后段分别与外界直接接触。

【技术特征摘要】
1.一种半覆膜胆总管支架，包括由网状侧壁围成筒形的支架主体，其特征是，所述网状侧壁一体成型；所述支架主体的中段周向设有覆膜，所述覆膜将支架主体的中段与外界隔离；所述覆膜背离支架主体的一侧设有一组袋状部件，所述袋状部件内部为安置放射性粒子的空间；所述支架主体位于覆膜两侧的部位分别为前段和后段，所述支架主体的前段和后段分别与外界直接接触。2.根据权利要求1所述的半覆膜胆总管支架，其特征是，所述袋状部件包括位于覆膜背离支架主体一侧的片状件，所述片状件的边缘分为第一边缘和第二边缘，所述第一边缘与覆膜固连、并使片状件与覆膜之间形成安置放射性粒子的空间，所述第二边缘与覆膜之间形成袋状部件的开口。3.根据权利要求2所述的半覆膜胆总管支架，其特征是，所述片状件的材质为具有弹性的医用高分子材料。4.根据权利要求1所述的半覆膜胆总管支架，其特征是，所述袋状部件间隔分布，且呈线形排列或环形排列。5.根据权利要求1所述的半覆膜胆总管支...

【专利技术属性】
技术研发人员：施万印，刘诚，顾建平，
申请(专利权)人：南京市第一医院，
类型：新型
国别省市：江苏;32