用于血管腔内手术的破膜器制造技术

本发明专利技术提供了一种用于血管腔内手术的破膜器，其包括：破膜针；双层鞘管，包括嵌套于破膜针外部的内鞘管和嵌套在内鞘管外部的外鞘管，并且内鞘管、外鞘管与破膜针彼此沿轴向能够相对移动；以及定位支架，定位支架由至少一根编织丝编织而成，定位支架的远端与内鞘管连接，定位支架的近端与外鞘管连接，通过控制内鞘管与外鞘管之间的相对移动以控制定位支架的膨胀和收缩。本发明专利技术的破膜器可用于隔膜型布‑加氏综合征和覆膜支架体内开孔，具有很好的柔顺性和血管通过性，可适应多种需求，同时能够安全准确的破膜。

Membrane rupture device for endovascular surgery

The present invention provides a film breaking device for endovascular surgery includes film breaking needle; double sheath, including nested in the film breaking needle within the external sheath and the outer sheath sheath, nested outer tube, and the inner sheath, the sheath tube and the membrane rupture needle along the axial direction to each other relative movement and positioning; positioning bracket bracket, which comprises at least one woven silk woven, positioning support and distal internal sheath tube connection, proximal stent positioning with a sheath pipe connection, expansion and contraction by relative movement between the inner tube and the outer sheath sheath control tube to control the positioning bracket. Film breaking device of the invention can be used for in vivo syndrome and stent hole diaphragm type cloth plus syndrome, has good flexibility and blood vessel through, can adapt to a variety of needs, at the same time to rupture safely and accurately.

【技术实现步骤摘要】
用于血管腔内手术的破膜器
本专利技术涉及一种医疗器具，更具体地说，涉及一种用于血管腔内手术的隔膜破除器。
技术介绍
布-加氏综合征是指肝后段下腔静脉或(和)肝静脉狭窄或完全闭塞的病变，导致肝静脉回流受阻，临床上表现为肝肿大，进行性肝功能损伤和大量腹水，严重者可有上消化道出血，呕血和黑便，晚期患者均并发肝硬化，严重威胁人类的生命。我国本征的发病率较高。最为常见的类型为下腔静脉局限狭窄或阻塞型，其中又分为单纯下腔静脉隔膜型，下腔静脉局限性狭窄和下腔静脉局限性阻塞。还有下腔静脉弥散性狭窄或阻塞型，多由广泛血栓形成造成。除此以外还有肝静脉狭窄或阻塞型。对于下腔静脉近心端不完全性或完全性膜状阻塞，下腔静脉节段性狭窄，阻塞部位远端无血栓且肝静脉通畅者大多已经被创伤小优点多的介入治疗取代。此外，针对部分覆膜支架，有些需要在体内开孔，以使得外部的其他支架等进入覆膜支架内部，此时也可以通过介入治疗在体内对覆膜支架的膜进行开孔。现有的介入治疗是将导丝引导破膜针至例如隔膜或狭窄处或支架膜处，由破膜针把膜戳破，导丝通过膜，引导球囊扩张使狭窄段消除。用破膜针的关键是将针头对准膜的中央，而且力度要适当，如果方向没有对准膜中央而向周围偏离同时膜坚硬，将导致用力过大，从而会戳破血管，误入胸膜或心包造成危及病人生命的液气胸或心包填塞。但是使用破膜针破膜，现有技术中由于从穿刺点到膜处的距离较长，支撑力不够，力度难以把握，方向难以控制，缺乏准确的定位和穿刺长度的控制，导致破膜难度大、时间长、成功率不高、误伤率高，在操作中易出现穿刺位置偏移和穿刺过深造成戳破血管甚至误入胸膜或心包造成不必要的损伤。
技术实现思路
鉴于以往的破膜针所具有的问题，本专利技术目的在于提供一种具有很好的柔顺性和血管通过性、可适应多种需求并且能够安全准确的破膜的破膜器。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种破膜器，其特征在于，包括：破膜针；双层鞘管，包括嵌套于所述破膜针外部的内鞘管和嵌套在内鞘管外部的外鞘管，并且所述内鞘管、外鞘管与破膜针彼此沿轴向能够相对移动；以及定位支架，所述定位支架由至少一根编织丝编织而成，所述定位支架的远端与内鞘管连接，定位支架的近端与外鞘管连接，通过控制内鞘管与外鞘管之间的相对移动以控制定位支架的膨胀和收缩。在优选的实施方式中，定位支架具有显影标记。例如，显影标记包括下述中的至少一种：包含在所述至少一根编织丝中的显影丝、设置在所述定位支架上的显影环、和涂敷在编织丝上的显影点。在优选的实施方式中，定位支架的远端通过热熔粘接与所述内鞘管相固定，所述定位支架的近端通过热熔粘接与所述外鞘管相固定。在优选的实施方式中，所述至少一根编织丝通过差叠编织成所述定位支架，相邻的编织丝围设成菱形网格单元。优选地，所述菱形网格单元的钝角的范围为91-179度、或100-160度、或110-150度、或115-140度、或120-135度。所述编织丝的横截面形状为圆形、椭圆形、梯形、菱形或矩形。所述编织丝由下述材料中的任一种制成：镍钛合金、304不锈钢、316L不锈钢、L605钴铬合金和MP35N合金。所述至少一根编织丝的丝径为0.005英寸-0.02英寸。定位支架的编织节距为0.6mm-1.5mm。定位支架处于膨胀状态时的最大外径为5毫米-40毫米。定位支架可以是球形、梭形、圆柱形或锥形支架。可选地，所述至少一根编织丝通过正旋和反旋绕制成所述定位支架。在优选的实施方式中，破膜针具有用于刺破隔膜的穿刺端，所述穿刺端具有显影标记。并且，破膜针的与穿刺端相对的另一端具有刻度标记。优选地，破膜器还具有与破膜针的所述另一端相接合的限位装置，用于限制所述破膜针移动。优选地，破膜针为中空针，其中空内腔用于供导丝通过。破膜针的外径为0.3mm-1.5mm。可选地，破膜针为柔性光纤。在优选的实施方式中，破膜器还包括锁定装置，所述锁定装置与内鞘管的近端相连接，用于锁定内鞘管与外鞘管的远端之间的距离。本专利技术相对于现有技术具有如下有益技术效果：在本专利技术中，采用至少一根编织丝编织而成定位支架，使得定位支架具有很好的抗拉伸强度、不易断裂，具有很好的径向定位力和柔顺性，能够很好的适应血管。编织而成的定位支架具有镂空结构(相邻的编织丝围设成菱形网格单元)，在破膜时不影响正常血流，并且，编织支架自带的螺旋、网格结构可以形成很好的锚定作用，防止破膜时定位支架移位。在使用过程中，定位支架逐步释放，还可以降低对血管内壁的伤害。同时，在定位支架上添加显影标记(例如显影丝、显影环、显影点等)可以使定位支架在体内具有较好的显影性。此外，定位支架可通过热熔粘接技术与双层鞘管连接，即对内外鞘管本身进行热熔粘接，相比于一般的胶水粘接等，不仅连接强度高、抗拉强度好、通过性好，而且不会存在引入其他成分的潜在危险。通过在破膜针的远端(穿刺端)设置显影标记，使得破膜针的远端具有较好的显影性，可以实现准确破膜。通过在破膜针的近端(与穿刺端相对的另一端)设置刻度标记，可以确定破膜针的进入深度，同时设置限位装置，可以控制破膜针的进入深度，防止因破膜针进入过长而造成伤害，实现安全准确的破膜。进一步地，通过破膜针的中空设计，其内腔可通过导丝，这样在破膜后导丝可以顺利跟进，为进一步操作提供方便。本专利技术的破膜器用于血管腔内手术，例如可用于隔膜型布-加氏综合征和覆膜支架体内开孔，具有很好的柔顺性和血管通过性，可适应多种需求，同时结合定位支架的显影、破膜针的远端显影、近端的定位器和刻度定位能够安全准确的破膜。附图说明图1是根据本专利技术一种实施方式的破膜器的示意图；图2a和图2b是图1中的破膜器使用过程中的示意图；图3是图1中的破膜器刺破膜时的放大示意图。具体实施方式以下结合附图和具体实施方式对本专利技术的各个方面进行详细阐述。其中，附图中的部件并非一定是按比例进行绘制，其重点在于对本专利技术的原理进行举例说明。在本专利技术的各个实施例中，众所周知的结构或材料没有示出或未作详细说明。并且，所描述的特征、结构或特性可在一个或多个实施方式中以任何方式组合。此外，本领域技术人员应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本专利技术的保护范围。还可以容易理解，本文所述和附图所示的各实施方式中的部件可以按多种不同配置或比例进行布置和设计。【第一实施方式】图1是根据本专利技术一种实施方式的破膜器的示意图；图2a和图2b是图1中的破膜器使用过程中的示意图；图3是图1中的破膜器刺破膜时的放大示意图。如图1所示，本专利技术的破膜器包括：破膜针1、双层鞘管2和定位支架3，其中，双层鞘管包括嵌套于破膜针外部的内鞘管21和嵌套在内鞘管外部的外鞘管22，并且内鞘管21、外鞘管22和破膜针1彼此沿轴向能够相对移动，具体地，内鞘管21与外鞘管22可沿轴向相对移动，破膜针1与内鞘管21可沿轴向相对移动；定位支架3由至少一根编织丝编织而成，定位支架3的远端与内鞘管21连接，定位支架3的近端与外鞘管22连接，通过控制内鞘管与外鞘管之间的相对移动以控制定位支架的膨胀和收缩。例如，外鞘管22的长度短于内鞘管21的长度，定位支架3的远端与内鞘管21的远端部分连接，定位支架3的近端与外鞘管22的远端连接，当双层鞘管的远端拉开一定距离时定位支架处于收缩状态，当双层鞘管的远端在外力推动下靠拢时定位支架处于本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种破膜器，其特征在于，包括：破膜针；双层鞘管，包括嵌套于所述破膜针外部的内鞘管和嵌套在内鞘管外部的外鞘管，并且所述内鞘管、外鞘管与破膜针彼此沿轴向能够相对移动；以及定位支架，所述定位支架由至少一根编织丝编织而成，所述定位支架的远端与内鞘管连接，定位支架的近端与外鞘管连接，通过控制内鞘管与外鞘管之间的相对移动以控制定位支架的膨胀和收缩。

【技术特征摘要】
1.一种破膜器，其特征在于，包括：破膜针；双层鞘管，包括嵌套于所述破膜针外部的内鞘管和嵌套在内鞘管外部的外鞘管，并且所述内鞘管、外鞘管与破膜针彼此沿轴向能够相对移动；以及定位支架，所述定位支架由至少一根编织丝编织而成，所述定位支架的远端与内鞘管连接，定位支架的近端与外鞘管连接，通过控制内鞘管与外鞘管之间的相对移动以控制定位支架的膨胀和收缩。2.根据权利要求1所述的破膜器，其特征在于，所述定位支架具有显影标记。3.根据权利要求2所述的破膜器，其特征在于，所述显影标记包括下述中的至少一种：包含在所述至少一根编织丝中的显影丝、设置在所述定位支架上的显影环、和涂敷在编织丝上的显影点。4.根据权利要求1所述的破膜器，其特征在于，所述定位支架的远端通过热熔粘接与所述内鞘管相固定，所述定位支架的近端通过热熔粘接与所述外鞘管相固定。5.根据权利要求1所述的破膜器，其特征在于，所述至少一根编织丝通过差叠编织成所述定位支架，相邻的编织丝围设成菱形网格单元。6.根据权利要求5所述的破膜器，其特征在于，所述菱形网格单元的钝角的范围为91-179度、或100-160度、或110-150度、或115-140度、或120-135度。7.根据权利要求5所述的破膜器，其特征在于，定位支架的编织节距为0.6mm-1.5mm。8.根据权利要求1或5所述的破膜器，其特征在于，所述至少一根编织丝通过正旋和反旋绕制成...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲乐丰，柏骏，赫明，龚霄雁，魏继昌，
申请(专利权)人：苏州茵络医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32