【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】背景慢性阻塞性肺疾病(COPD)是导致世界上发病率和死亡率的主要原因。与其他慢性疾病相比，COPD日益普遍并且到2020年预计为世界上导致死亡和残疾的第三大原因。社会用于治疗COPD的成本是较高的，占欧盟总卫生保健预算的约3.4％。在美国，估计COPD的直接成本和间接成本为大于300亿美元。如通过痰液诱导或气管肺泡灌洗所测量，约30％的患有COPD的患者在气道中具有升高水平的嗜酸性粒细胞。在COPD中，对口服和吸入的皮质类固醇(ICS)的反应与气道嗜酸性粒细胞炎症的感染度相关，并且已证实大于3％的痰液嗜酸性粒细胞增多计数是对COPD中的类固醇有反应的良好预测因子。其中用皮质类固醇增加治疗的策略被用来控制COPD中的大于3％的痰液嗜酸性粒细胞增多，这使得当患者逐步增加口服皮质类固醇治疗时需要住院的严重COPD恶化的频率降低。对于COPD的急性恶化(AECOPD)的标准治疗包括使用全身性皮质类固醇来治疗炎症，这些皮质类固醇与住院时间减少和加速恢复相关联。皮质类固醇是造成嗜酸性粒细胞早期凋亡的主要原因，并且通常使得嗜酸性粒细胞增多减少。遗憾的是，长期使用皮质类固醇的治疗与明显的副作用诸如下丘脑-垂体-肾上腺轴的抑制和骨质疏松症相关联，并且在所有嗜酸性粒细胞COPD患者中皮质类固醇不能避免恶化。已显示具有增加的痰液嗜酸性粒细胞计数的COPD患者在每秒用力呼气量(FEV1)和生活品质评分方面具有显著的改善，这些生活品质...
【技术保护点】
一种治疗人COPD患者中慢性阻塞性肺疾病(COPD)的方法，该方法包括向该患者给予100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.10.15 US 61/891175;2014.03.25 US 61/9701261.一种治疗人COPD患者中慢性阻塞性肺疾病(COPD)的方法，该方法
包括向该患者给予100mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。
2.一种降低COPD恶化率的方法，该方法包括向人COPD患者给予有效量
的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中该患者在该给予前具有至少200个嗜
酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。
3.一种降低COPD恶化率的方法，该方法包括向人COPD患者给予有效量
的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中该患者患有如通过慢性阻塞性肺疾
病全球倡议(GOLD)所定义的严重或非常严重的COPD。
4.一种增加人COPD患者中每秒用力呼气量(FEV1)的方法，该方法包括
向该患者给予有效量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。
5.一种增加人COPD患者中用力肺活量(FVC)的方法，该方法包括向该
患者给予有效量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。
6.一种改善人COPD患者中评估COPD症状的COPD问卷分数的方法，该方
法包括向该患者给予有效量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段。
7.如权利要求2-6中任一项所述的方法，其中以100mg的剂量给予该贝那
利珠单抗或抗原结合片段。
8.如权利要求1和3-7中任一项所述的方法，其中该患者在该给予前具有至
少200个嗜酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。
9.如权利要求2或8所述的方法，其中该患者在该给予前具有至少300个嗜
酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。
10.如权利要求2或9所述的方法，其中该患者在该给予前具有至少400个嗜
酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。
11.如权利要求1、2和4-10中任一项所述的方法，其中该患者患有如通过
GOLD所定义的严重或非常严重的COPD。
12.如权利要求3或11所述的方法，其中该患者患有如通过GOLD所定义的
非常严重的COPD。
13.如权利要求1和4-12中任一项所述的方法，其中该给予降低了该COPD恶
化率。
14.如权利要求2、3、7、9、11、12和13中任一项所述的方法，其中该恶化
率降低至少30％。
15.如权利要求14所述的方法，其中该恶化率降低约34％。
16.如权利要求14所述的方法，其中该恶化率降低至少40％。
17.如权利要求16所述的方法，其中该恶化率降低约47％。
18.如权利要求16所述的方法，其中该恶化率降低至少50％。
19.如权利要求18所述的方法，其中该恶化率降低约57％。
20.如权利要求2、3、7-19中任一项所述的方法，其中该恶化率在从第一次
给予该贝那利珠单抗或其抗原结合片段的一年内降低。
21.如权利要求1-3和5-20中任一项所述的方法，其中该给予增加了该患者的
FEV1。
22.如权利要求4或21所述的方法，其中该增加的FEV1是支气管扩张剂前
FEV1。
23.如权利要求22所述的方法，其中该支气管扩张剂前FEV1增加至少10％。
24.如权利要求23所述的方法，其中该支气管扩张剂前FEV1增加约12％。
25.如权利要求4或21所述的方法，其中该增加的FEV1是支气管扩张剂后
FEV1。
26.如权利要求25所述的方法，其中该支气管扩张剂后FEV1增加至少5％。
27.如权利要求26所述的方法，其中该支气管扩张剂后FEV1增加约7％。
28.如权利要求4和21-26中任一项所述的方法，其中该支气管扩张剂前FEV1和该支气管扩张剂后FEV1增加。
29.如权利要求4和21-28中任一项所述的方法，其中该FEV1在从第一次给予
该贝那利珠单抗或其抗原结合片段的一年内增加。
30.如权利要求1-4和6-29中任一项所述的方法，其中该给予增加了该患者的
FVC。
31.如权利要求5或30所述的方法，其中该增加的FVC是支气管扩张剂前
FVC。
32.如权利要求5或30所述的方法，其中该增加的FVC是支气管扩张剂后
FVC。
33.如权利要求5和30-32中任一项所述的方法，其中该支气管扩张剂前FVC
和该支气管扩张剂后FVC增加。
34.如权利要求5或30-33中任一项所述的方法，其中该FVC增加至少3％。
35.如权利要求5和30-34中任一项所述的方法，其中该FVC在从第一次给予
该贝那利珠单抗或其抗原结合片段的一年内增加。
36.如权利要求1-5和7-35中任一项所述的方法，其中该给予改善了评估
COPD症状的COPD问卷分数。
37.如权利要求6或36所述的方法，其中该COPD问卷是COPD特定的圣乔治
呼吸问卷(SGRQ-C)。
38.如权利要求6、36或37所述的方法，其中该患者的SGRQ-C(症状)分数
降低至少9。
39.如权利要求5和36-38中任一项所述的方法，其中该评估COPD症状的
COPD问卷分数在从第一次给予该贝那利珠单抗或其抗原结合片段的一年内改
善。
40.如权利要求1-39中任一项所述的方法，其中该患者具有恶化史。
41.如权利要求40所述的方法，其中该恶化史在给予该贝那利珠单抗或其抗
原结合片段之前的那年中包括至少一次恶化。
42.如权利要求1-41中任一项所述的方法，其中在给予该贝那利珠单抗或其
抗原结合片段之前，该患者具有FEV1<所预测的80％。
43.如权利要求1-42中任一项所述的方法，其中在给予该贝那利珠单抗或其
抗原结合片段之前，该患者具有FEV1/用力肺活量(FVC)<0.70。
44.如权利要求1-43中任一项所述的方法，其中该患者使用皮质类固醇、长
效β2激动剂和噻托铵。
45.如权利要求1-44中任一项所述的方法，其中给予了至少两个剂量的该贝
那利珠单抗或其抗原结合片段。
46.如权利要求45所述的方法，其中在第0天给予第一剂量的贝那利珠单抗
或其抗原结合片段，并且在4周时给予第二剂量。
47.如权利要求45所述的方法，其中在该先前剂量之后以8周的间隔给予至
少一种剂量的该贝那利珠单抗或其抗原结合片段。
48.如权利要求45-47中任一项所述的方法，其中使用至少一个四周给药间
\t隔并且然后使用至少一个八周给药间隔来给予该贝那利珠单抗或其抗原结合
片段。
49.如权利要求48所述的方法，其中使用三个四周给药间隔并且然后以八周
给药间隔来给予该贝那利珠单抗或其抗原结合片段。
50.如权利要求1-49中任一项所述的方法，其中该给予是皮下给予。
51.一种治疗人COPD患者中的COPD的方法，该方法包括向该患者给予100
mg剂量的贝那利珠单抗或其抗原结合片段，其中该患者在该给予前具有至少
200个嗜酸性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。
52.如权利要求51所述的方法，其中该患者在该给予前具有至少300个嗜酸
性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。
53.如权利要求52所述的方法，其中该患者在该给予前具有至少400个嗜酸
性粒细胞/μL的血液嗜酸性粒细胞计数。
54.如权利要求51-53中任一项所述的方法，其中使用至少一个四周给药间
隔并且然后使用至少一个八周给药间隔来给予该贝那利珠单抗或其抗原结合
片段。
55.如权利要求51-54中任一项所述的方法，其中该贝那利珠单抗或...
【专利技术属性】
技术研发人员：R范德默维，C沃德，U马丁，L罗斯科斯，王冰，
申请(专利权)人：免疫医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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