带有感温功能的试剂容器制造技术

本实用新型专利技术提供一种带有感温功能的体外诊断试剂容器，所述试剂容器设置有感温结构。本实用新型专利技术提供的带有感温功能的试剂容器，可以在试剂放入分析仪使用前，直观给予用户该试剂的可用性的指示，提高检测效率和正确率。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及试剂容器，具体涉及一种带有感温功能的试剂容器。
技术介绍
体外诊断试剂是指用于单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等，其作用原理为：诊断试剂与体内物质在体外发生生物化学反应，体液内某些物质——比如糖、脂肪和蛋白质——会和体外诊断试剂在特定条件下发生特定的反应，生成特定的产物，消耗定量的体外诊断试剂，而这些是可以被定性或者定量测量出来的，再通过与正常值的对比，从而判断检测对象的生理状态是否正常。体外诊断试剂在发生生物化学反应之前和过程中的性能是反应准确性的关键要素之一，而现有技术中不能给出试剂当前的温度或其曾经经历过的最高温度。当试剂温度超过一定值时，试剂的性能可能发生变化，而临床实践使用前，操作者无从知道所使用试剂是否是合格的试剂，影响检测的准确性；当试剂温度低于一定值时，使用者也不能直观的判别出来，而试剂是需要在合适温度调节下使用的。如血液分析用试剂如果试剂温度低于10度，在吸入到分析仪中时不容易被快速加热到预定温度，从而会导致仪器报警。
技术实现思路
本技术为解决上述技术问题，提供一种带有感温功能的体外诊断试剂容器，所述试剂容器设置有感温结构。其中，所述感温结构至少包括容器本体和感温结构，所述感温结构设置在所述容器本体的外表面或内表面。所述感温结构至少包括附有感温材料的贴附件。所述感温材料为可逆感温材料，感温结构用于标示所述试剂容器中试剂当前温度或标示当前温度是否在阈值范围内。和/或所述感温材料为不可逆感温材料，感温结构用于标示所述试剂容器中试剂曾达到的最高温度，或标示所述试剂是否曾超出过阈值范围。所述试剂为低温储存体外诊断试剂，所述温度阈值范围为2-8℃。所述感温结构包括热敏元件。所述感温结构还包括报警元件；当所述热敏元件感测温度超出阈值时，所述报警元件发出警报。所述试剂容器是血液分析仪用试剂瓶。本技术提供了一种带有感温功能的试剂容器，弥补现有技术中因试剂的温度要求范围较宽、温度条件较易满足，而忽视的试剂温度问题，尽可能减少因为试剂温度问题导致的分析检测错误、试剂浪费现象。样本分析过程中，添加的试剂若温度过高，即可能已失性，导致检测错误或检测不能；若温度过低，分析仪检测时因无法加热到预定温度，导致分析仪报警检测失败。因此，本技术通过感温结构，可以在试剂放入分析仪使用前，直观给予用户该试剂的可用性的指示，避免后续的检测错误发生，提高检测效率和正确率。本技术提供的试剂容器，其感温结构包括附有感温材料的贴附件，结构简单，不影响试剂容器的使用和试剂的性能前提下，具有明显指示作用，且便于操作者判断。附图说明图1为本技术所述带有感温功能的试剂容器的示意图；具体实施方式下面将结合本技术中的说明书附图，对技术中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。在血液分析领域中，常温储存的试剂的温度需求范围是在2-30度(血液分析仪用的试剂，如稀释液、溶血剂等)，低温储存的试剂的温度需求范围是2-8度(血液分析仪用质控品、校准品及CRP试剂等需要冷藏的试剂)。正因为试剂的温度要求范围较宽，温度条件较易满足，导致了本领域人员对试剂温度精确度要求的忽视，以至于在检验过程中易发生报警。经过大量分析出错数据、排查报警原因，发现试剂温度不满足仪器反应要求、试剂已失性导致反应不良是检测分析失败的原因之一。为提高血液分析检测的正确性、节省试剂，本技术提供了一种带有感温功能的试剂容器，弥补本领域人员在该问题上的忽视。如图1所示，本技术提供一种带有感温功能的试剂容器10，所述试剂容器10至少包括容器本体11和感温结构12。容器本体11指能容纳试剂的容器或容纳装有试剂容器的外包装体，如试剂瓶、试剂包、试剂盒等。当容器本体11是试剂瓶、试剂包等直接容纳试剂的容器时，感温结构12设置在容器本体的外表面；当容器本体11是试剂盒等容纳装有试剂容器的外包装体时，感温结构12设置在容器本体的内表面。感温结构12设置在容器本体11上的方式不限，例如感温结构12具有粘合表面，粘合在容器本体11的表面上；或者容器本体11的表面设有可嵌合感温结构12的凹槽。感温结构12是一种具有易感测温度功能的结构器件。作为一种可选择的实施方式，感温结构12至少包括贴附件。贴附件上附有感温材料，其通过选择的一种或多种不同控温因子的材料，可在不同温度区间变色显色起到指示作用。可选择的，感温材料为可逆感温材料，感温结构12可标示试剂的当前温度，或者可标示当前温度是否在阈值范围内(如选择的感温材料在30℃时变色，即虽然感温结构不能表示当前温度的具体值，但可通过感温结构是否变色判断试剂是否超过30℃，以判断该试剂是否可用)。可选择的，感温材料为不可逆感温材料，感温结构12用于标示试剂曾达到的最高温度，或标示试剂是否曾超出过阈值范围，以供操作者判断该试剂是否失性可用。本技术提供的试剂容器尤其适用于血液分析领域，试剂容器10可以为血液分析仪用试剂瓶。常温储存的试剂一般温度需求阈值范围是在2-30度，感温结构12可选择在此区间范围感应的一个或多个感温材料，如在2度、5度、10度、20度、30度、40度等感应变色的材料。低温储存的试剂一般温度需求阈值范围是2-8度，感温结构12可选择在此区间范围感应的一个或多个感温材料，如在1度、2度、3度、4度、5度、6度、7度、8度、10度等感应变色的材料。作为另一种可选择的实施方式，所述感温结构12包括热敏元件，热敏元件具有更高的温度敏感度。感温结构12还可以包括报警元件；当热敏元件感测温度超出设定阈值时，报警元件发出警报。在本文中，诸如术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本技术。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本技术的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本技术将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。本文档来自技高网...

【技术保护点】
带有感温功能的体外诊断试剂容器，其特征在于，所述试剂容器设置有感温结构。

【技术特征摘要】
1.带有感温功能的体外诊断试剂容器，其特征在于，所述试剂容器设置有感温结构。2.根据权利要求1所述的试剂容器，其特征在于，所述试剂容器至少包括容器本体和感温结构，所述感温结构设置在所述容器本体的外表面或内表面。3.根据权利要求1或2所述的试剂容器，其特征在于，所述感温结构至少包括附有感温材料的贴附件。4.根据权利要求3所述的试剂容器，其特征在于，所述感温材料为可逆感温材料，感温结构用于标示所述试剂容器中试剂当前温度或标示当前温度是否在阈值范围内。5.根据权利要求3所述的试剂容器，其特征在于，所述感温...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘兵，蒋琴，冯剑军，
申请(专利权)人：深圳开立生物医疗科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44