具有波纹结构的可偏转导管本体制造技术

本发明专利技术提供一种可引导的或可转向的或可偏转的导管，该导管包括近端部分和远端部分，该远端部分适于插入身体腔室中。可选择性偏转的部段被合并到导管轴杆的远端部分，该可选择性偏转的部段具有各向异性的抗弯刚度，以便在各平面内偏转。该可偏转部段包括波纹结构，以提供平滑弯曲的期望构型、偏转平面化以及偏转容易性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本文涉及可偏转的且可转向的细长装置，比如医用导管。特别地，本文涉及具有各向异性的偏转或抗弯刚度的部段以减小或消除导管的非计划中的平面外移动。
技术介绍
可偏转和可转向的细长装置比如导管被用于日益增长的医疗、工业和制造过程中。例如，导管被用在诊断、治疗和消融手术中。在这些过程中，导管通常被插入身体表面附近的脉管中并且被引导至身体内的具体位置，以便检查、诊断和治疗。导管通常携带一个或多个能量发射元件(如，电极、超热消融元件、低温元件等)，该能量发射元件可以被用于组织消融、诊断等等。一些导管仅进行被动或诊断功能，比如感测心脏跳动的电波。导管一般被插入患者腿部、颈部或手臂中的动脉或静脉中并被引导穿过脉管(有时是在导丝或导引器的帮助下)，直至该导管的远端到达心脏的预定位置上。引导导管至身体中的具体位置可以利用感觉、医学影像(如，荧光检查)、电生理引导(如，基于阻抗和/或基于磁性的定位)、计算机生成的绘图/模型、和/或上述的各种组合来进行。总之，必要的是，偏转导管的远端或使其转向以促进导管穿过身体腔室(如，脉管)的移动和/或使导管的远端相对于感兴趣部位的内部结构的定位。在这点上，可引导的导管和/或导引器通常包括在其远端附近的可选择性偏转的部段。例如，消融导管可以包括远端部分(如，插入部分)，该远端部分具有消融电极和相对软和柔性的远侧可偏转部段，该部段被置于电极和相对更坚硬(编织的金属线)的导管轴杆之间，该导管轴杆延长至近端的致动器。拉线可以从位于近端的致动器处的牵拉机构延伸并附接至位于可偏转部段和电极之间的拉环。在操纵致动器时，拉线可以产生拉力，以在柔性的可偏转部段上施加弯矩。这可能导致导管远端的偏转，从而允许远端被引至预定内部位置和/或相对于预定内部位置被定位。一种或多种高柔性的聚合物材料通常被用于构造单一的或多部段的可偏转导管本体。靠近(多个)可偏转部段的导管轴杆通常包含相对坚硬的聚合物材料。为了改善偏转平面化(即，在平面内的偏转)，现有的导管具有合并在一起的多个可选择性偏转的部段或导管本体，其具有在可偏转部段或导管本体中的各向异性的抗弯刚度。其它导管已经使用被接合至偏转部分的“中心撑杆”，以帮助维持导管坚硬度。参见如美国专利申请公开号2010/0063441，其全文通过援引被纳入本文。上述导管的难题包括未能系统地且协同地考虑轴向弯曲、偏转容易性、偏转平面化和偏转之后的弹性恢复。对于可偏转导管来说，偏转平面化以及偏转容易性是非常期望的性能或特征。
技术实现思路
除了其它方面，本文公开的各种实施例都针对一类可偏转或可转向的柔性装置比如医用导管，其促进该装置远端的移动。根据本专利技术的第一方面，提供可引导的导管。该导管包括导管本体，该导管本体具有近端部分和远端部分，其中该远端部分适于插入身体腔室中(如，内部组织管腔、血管等等)。可偏转部段被加入到导管本体的远端部分。可偏转部段借助一个或多个拉线可以与导管的近端部分(如，轴向地)互连。在致动这样拉线时，远侧可偏转部段可以被偏转以在被称为横扫平面的虚拟平面内移动/推动远侧导管末梢。可偏转部段基本上可以是管状的并且可以包括中央管腔。此外，可偏转部段可以包括具有第一波纹表面的第一层和具有第二波纹表面的第二层。该第一和第二波纹表面可以是相邻的。第一波纹表面可以包括多个槽和脊，且第二波纹表面也可以包括多个第二槽和脊。多个第一槽和脊可以与多个第二槽和脊互补。在一些实施例中，第一和第二波纹表面被接合在一起。可偏转本体可以在轴向上包括两个波纹管，在制造之后所述两个波纹管可以被转换成紧密接合和就地互锁的管状结构。波纹部可以包括多个顶峰40和槽41，也被称为径向的脊和槽或凹陷。每个可偏转本体的两个波纹管或波纹层可以由化学兼容的热塑性弹性体材料制成。在一些实施例中，波纹管具有不同程度的刚度、柔性或者硬度。此外，波纹管可以具有不同的熔化或软化温度。第一层的熔点与第二层的熔点可以相差20-30度。在一些实施例中，第一层是聚酰胺12，且第二层是聚醚嵌段酰胺。在至少一个实施例中，第一层的熔点小于第二层的熔点。在本专利技术的至少一个实施例中，导管具有被置于导管本体的远端处的末梢电极。该末梢电极具有内部管腔，其与可偏转部段的中央管腔对齐且连通。导管还可以具有偏转致动结构，该偏转致动结构包括被置于可偏转部段的远端部分和末梢电极之间的环圈，且第一和第二拉线从导管本体的近端部分延伸并与环圈互连。导管可以具有沿着可偏转部段的一段长度放置的硬挺元件。附图说明图1示出示例性导管。图2是处于中立或非偏转状态的导管的示意图。图3是处于偏转状态的导管的示意图。图4A示出处于中立或非偏转状态的示例性导管的远侧可偏转部段。图4B示出处于偏转状态的示例性导管的远侧可偏转部段。图5示出具有波纹层和硬挺元件的装置的一个实例。图6A是沿着图5的线6-6的横截面视图。图6B是也沿着图5的线6-6的另一个实施例的横截面视图。图7A是沿着图5的线7-7的横截面视图。图7B是也沿着图5的线7-7的另一个实施例的横截面视图。图8示出具有波纹层的装置的例子。图9-11示出可以被用在示例性导管的可偏转部段中的波纹部的不同图案的例子。具体实施方式在本文中的实施例描述了各种装置、系统和/或方法。许多具体细节被陈述以提供对说明书描述的和附图示出的实施例的整体结构、功能、制造、以及用途的透彻理解。但是，本领域技术人员应该理解，在没有这些具体细节的情况下也可以实践这些实施例。在其它情况下，众所周知的操作、部件和元件不详细描述，以便不会模糊说明书描述的实施例。本领域技术人员将会理解，本文描述和示出的实施例是非限制性实例，因此可以理解本文公开的具体的结构性和功能性细节可以是代表性的，而不必限制实施例的范围，本文范围仅由所附权利要求书限定。整篇说明书提及的“各个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等等，是指参考实施例描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，整篇说明书提及的短语“在各个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”等等的出现不一定指相同的实施例。此外，特定的特征结构或特性可以按任何合适的方式被包含在一个或多个实施例中。因此，参考一个实施例示出或描述的特定的特征、结构或特性可以与一个或多个其它的实施例的特征、结构或特性整体或部分地结合起来，而不构成限制，假如这种结合不是不合逻辑的或不起作用的。应该理解，术语“近”和“远”可以被用在整篇说明书，通过参考医生所操作的用于治疗病人的器械的端。术语“近”是指最靠近医生的器械部分，术语“远”是指离临床医生最远的那部分。类似地，术语“更近”是指更靠近临床医生，而术语“更远”是指更远离医生。进一步理解，为了简明和清楚，空间性术语“竖直”、“水平”、“上”、“下”、可以被用在本文的实施例中。但是，可以在许多取向和位置下使用医疗器械，且这种术语不是旨在限制和绝对化的。本公开大体涉及一种具有可偏转部段的医用装置，该可偏转部段包括波纹层。这样的装置的示例性实施例在附图中示出。如下文进一步描述，使用具有带各向异性的弯曲性能的远侧可偏转部段的导管允许改善导管引导性和/或对组织进入和组织接触的控制。本文所用“导管”是指一种能够被插进和/或穿过身体本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，包括：具有近端部分和远端部分的导管本体；和处于所述远端部分的可偏转部段，其中，所述可偏转部段包括中央管腔，且其中所述可偏转部段包括：包括第一波纹表面的第一层；和包括第二波纹表面的第二层，且其中，所述第一和第二波纹表面是相邻的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.24 US 61/9206031.一种导管，包括：具有近端部分和远端部分的导管本体；和处于所述远端部分的可偏转部段，其中，所述可偏转部段包括中央管腔，且其中所述可偏转部段包括：包括第一波纹表面的第一层；和包括第二波纹表面的第二层，且其中，所述第一和第二波纹表面是相邻的。2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述可偏转部段基本上是管状的。3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述第一波纹表面包括多个槽和脊，且所述第二波纹表面包括多个第二槽和脊，其中，多个第一槽和脊与所述多个第二槽和脊互补。4.根据权利要求4所述的导管，其中，所述第一和第二波纹表面被接合在一起。5.根据权利要求1所述的导管，其中，所述第一层和第二层包括化学兼容的热塑性弹性体材料。6.根据权利要求5所述的导管，其中，所述第一层和第二层具有不同的熔点。7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第一层的熔点与第二层的熔点相差20-30度。8.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第一层由聚酰胺12制成，且其中所述第二层由聚醚嵌段酰胺制成。9.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层的熔点与第二层的熔点相差20-30度。10.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层由聚酰胺12制成，且其中所述第二层由聚醚嵌段酰胺制成。11.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层的熔点大于第二层的熔点。12.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层的熔点小于第二层的熔点。13.一种导管，包括：具有近端部分和远端部分的导管本体；处于所述远端部分的可偏转部段，其中，所述可偏转部段包括中央...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭小平，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US