【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及一种硫酸软骨素钠含量提高方法。硫酸软骨素钠是自猪鼻骨等动物软骨中提取制得的一种黏多糖类物质。传统工艺方法制得的硫酸软骨素钠产品的含量为90%-95%,蛋白杂质限度在5%以上,而欧洲药典规定硫酸软骨素钠的含量不得低于95%,蛋白杂质限度不得高于3%,可见,传统工艺不能满足其要求。本专利技术方法采用热沉淀法去除硫酸软骨素钠产品中的蛋白杂质,工艺方法合理,去除效率高,提高产品含量,符合欧洲药典要求。【专利说明】
本专利技术所属领域为生物制药领域,涉及,特别是一种硫酸软骨素钠生产工艺方法。
技术介绍
硫酸软骨素钠是从动物组织中提取制备的一种酸性粘多糖类物质,属糖胺聚糖。临床主要用于调血脂药、关节炎、滴眼液等。硫酸软骨素钠是目前市场上较为重要的一种生化药物,《中国药典(2010版)》将其收载其中,对含量的要求为不少于90%,未对蛋白限度做出规定。然而欧洲药典规定硫酸软骨素钠含量不得低于95%,蛋白杂质限度不得高于3%。传统的生产工艺方法很难达到该标准。
技术实现思路
本专利技术的目的提供一种提高硫酸软骨素钠含量方法,即热沉淀法,可有效去除蛋白杂质,提闻硫酸软骨素纳含量。本专利技术的目的通过以下技术方案来达到,依次通过以下几个步骤来实现。(1)溶解:硫酸软骨素钠提取液经脱色沉淀后,按照其沉淀湿品干重1:3-1:4(质量/体积)比例加入纯化水溶解;(2)升温:调节pH6_7后,按照溶液体积2 % _3 % (质量/体积)比例加入氯化钠,升温至50-60°C,搅拌30分钟;(3)热沉淀:维持温度50_60°C,按照溶液体积50% -60% ...
【技术保护点】
一种提高硫酸软骨素钠含量的方法,其特征是:(1)溶解:硫酸软骨素钠提取液经脱色沉淀后,按照其沉淀湿品干重1:3‑1:4(质量/体积)比例加入纯化水溶解;(2)升温:调节pH6‑7后,按照溶液体积2%‑3%(质量/体积)比例加入氯化钠,升温至50‑60℃,搅拌30分钟;(3)热沉淀:维持温度50‑60℃,按照溶液体积50%‑60%(质量/体积)比例加入95%乙醇趁热沉淀后,自然降温;(4)收集沉淀:待温度降至40‑45℃时,虹吸上清液,收集沉淀;(5)沉淀物经脱水烘干,即得高含量硫酸软骨素钠。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:刘乃山,夏衬来,迟培升,陆玉梅,
申请(专利权)人:青岛九龙生物医药有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
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