一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法，成分包括胶原蛋白、硫酸软骨素钠盐、碳酸钙、骨碎补提取物、葛根提取物、D-氨基葡萄糖盐酸盐和三七，该药物组合物针对骨质疏松症的病因骨微结构破坏进行治疗，还能解决骨密度异常的问题，能从根本上对骨质疏松症进行防治，同时该药物组合物还能缓解骨质疏松症患者骨痛的症状，促进骨折的愈合，提高骨质疏松症患者的生活质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种通过修复骨微结构、增加骨密度，从而实 现治疗骨质疏松的目的的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
随着老年化社会的进入，老龄人口的急剧增多，骨质疏松症已成为一个严重的公 共健康问题。目前在美国每年因与骨质疏松有关的骨折人数就有150多万，而我国60岁以 上的老年人口达1. 32亿，骨质疏松患者约9000万，可见骨质疏松的诊治已成为当务之急。 世界卫生组织定义，骨质疏松症是一种以骨量低下，骨微结构破坏，导致骨脆性增 力口，易发生骨折为特征的全身性骨病。骨质疏松是在1885年提出来的，但人们对骨质疏松 的认识是随着历史的发展和技术的进步逐渐深化的，直到1990年在丹麦举行的第三届国 际骨质疏松研讨会，以及1993年在香港举行的第四届国际骨质疏松研讨会上，骨质疏松才 有一个明确的定义，并得到世界的公认。该病可发生于不同性别和任何年龄，但多见于绝经 后妇女和老年男性。 目前预防和治疗骨质疏松症主要依靠药物。雌激素是防治绝经后骨质疏松症的首 选药物，但易造成白带增多、乳房肿胀、子宫不规则出血，发生率约为10%，有报道称雌激素 会导致乳腺癌、子宫癌发病率增加，因此存在严重的安全隐患，应慎用。除雌激素外，钙制剂 和其它用于防治骨质疏松症的化学药物不能改善骨微结构的破坏，且副作用严重，无法实 现长期服用防治骨质疏松的目的。利用中医理论的指导，采用中药（例如含钙质中成药龙 牡壮骨颗粒、壮骨关节丸、珍珠牛黄散、珍珠镇惊丸、乌鸡白凤丸、锁阳固精丹、珠黄散、珠层 片、珍珠八宝丹等）来防治骨质疏松，安全性比较高，但由于中药是全身功能的调节，起效 缓慢，患者依从性不好，也无法实现防治骨质疏松症的目的。市场上也有几种手段同时利用 来防治骨质疏松症的药物组合物，比如《中国人群骨质疏松症防治手册2013版》提出选择 钙制剂、雌激素受体调节剂、蛋白同化激素制剂、降钙素制剂、活性维生素 D3制剂、维生素 从制剂、异丙氧黄酮制剂等制剂进行调节，但针对的问题还是钙的吸收、代谢，对骨微结构 没有作用，故无法取得好的疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗骨质疏松的药物组合物，该组合物可以明显改善骨 质疏松症的根本病因--骨微结构破坏的问题，同时还可以解决骨密度异常、骨关节病关 节疼痛的问题，能够有效防治骨质疏松症。 为了实现本专利技术所述目的，专利技术人提供了以下技术方案。 -种治疗骨质疏松的药物组合物，所述的组合物按份数组成为：胶原蛋白20-30 份、硫酸软骨素钠盐15-25份、碳酸钙230-270份、骨碎补提取物60-70份、葛根提取物 30-40份、D-氨基葡萄糖盐酸盐50-60份、三七40-60份。 所述的组合物按份数组成为：胶原蛋白25份、硫酸软骨素钠盐20份、碳酸钙250 份、骨碎补提取物65份、葛根提取物35份、D-氨基葡萄糖盐酸盐55份、三七50份。 所述的组合物按份数组成为：胶原蛋白20份、硫酸软骨素钠盐25份、碳酸钙270 份、骨碎补提取物60份、葛根提取物40份、D-氨基葡萄糖盐酸盐50份、三七60份。 所述的组合物按份数组成为：胶原蛋白30份、硫酸软骨素钠盐15份、碳酸钙230 份、骨碎补提取物60份、葛根提取物30份、D-氨基葡萄糖盐酸盐60份、三七40份。 所述的药物组合物还用于治疗骨关节病。 如上述的药物组合物的制备方法，包括以下步骤： a.将骨碎补提取物、葛根提取物、三七分别粉碎，过300目筛，所得骨碎补提取物 细粉、葛根提取物细粉、三七细粉备用； b.将胶原蛋白、硫酸软骨素钠盐、碳酸钙、D-氨基葡萄糖盐酸盐分别粉碎，过200 目筛，所得胶原蛋白细粉、硫酸软骨素钠盐细粉、碳酸钙细粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐细粉备 用； c.称取胶原蛋白细粉、硫酸软骨素钠盐细粉、碳酸钙细粉、D-氨基葡萄糖盐酸盐 细粉，混合均匀，所得混合细粉备用； d.称取步骤a所得骨碎补提取物细粉、葛根提取物细粉、三七细粉，称取步骤c所 得混合细粉，混合均匀即得到目标组合物。 所述的骨碎补提取物的制备过程是：将骨碎补加10倍量的溶剂浸泡0. 5h后煎煮 两次，每次I. 5h，合并煎煮液，120目筛过滤，得提取液，70-80°C、0. 06-0. 08MPa条件下减压 浓缩成相对密度为1. 25-1. 30的稠浸膏；将所得稠浸膏在70-80°C、0. 06-0. 08MPa条件下进 行真空干燥，得到干浸膏，即骨碎补提取物。 所述的溶剂是水、乙醇或是乙醇和水的混合物。 如上述的药物组合物的制剂，所述的制剂为片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、颗粒剂、膏 剂或口服液。 本配方中，胶原蛋白是人体骨骼的重要组成成分，它就像骨骼中布满小洞的网，会 牢牢地留住即将流失的钙质。如果没有这张布满小洞的网或这张网出现严重缺失，即便人 体补充了大量的钙，也会白白地流失掉。另外，胶原蛋白的特征氨基酸羟基脯氨酸是血浆中 运输钙到骨细胞的工具，一旦缺失会使血钙与骨钙之间的平衡受到破坏，导致骨钙流失。骨 细胞中的骨胶原是羟基磷灰石的黏合剂，它与羟基磷灰石共同构成了骨骼的主体，可以增 加钙的骨内沉积。胶原蛋白消化后产生氨基酸羟基脯氨酸，促进血浆中钙转移至骨细胞。骨 胶原是硫酸软骨素刺激软骨细胞合成的，是骨组织的组成部分。 硫酸软骨素钠盐则刺激软骨细胞合成骨胶原蛋白，合并使用氨糖，氨糖是骨组 织-蛋白多糖的重要前体，在骨内形成蛋白多糖，与骨胶原一起形成骨组织，增加骨微结构 的搭建，牢牢地留住钙质。同时硫酸软骨素钠盐可以抑制机体自身的调节机制，使骨骼硬化 减少，紧实柔韧的骨骼比脆弱的骨骼，体积减少10%，强度大大增强。硫酸软骨素钠盐对热 比较稳定，在体内转化为硫酸软骨素。 碳酸钙可以增加钙的摄入量。 骨碎补提取物增加骨细胞中对钙的转化，增加骨钙含量。骨碎补具有补肾、活血的 功能，因为肾主骨，补肾能起到坚骨的功效，因此骨碎补的添加能够起到补肾强骨、续伤止 痛的作用。同时骨碎补可促进骨对钙的吸收，增加骨密度，有利于骨折的愈合和骨的健康。 葛根提取物增加肠内钙的吸收，增加血钙浓度。 D-氨基葡萄糖盐酸盐对于骨骼的再生与重建有着很重要的作用。D-氨基葡萄糖 是生物合成骨组织的一种重要前体，更具体地说，它是蛋白多糖的基本原料，而蛋白多糖与 胶原一起，构成骨组织的基质。蛋白多糖对维持骨组织的健康是不可缺少的。D-氨基葡萄 糖可以参与修复骨缺损，提高骨重建过程中的成骨细胞的活性，加快骨的重建过程。 三七可抑制内皮缩血管物质的释放和聚集，能促进血瘀的吸收，起到消肿止痛的 作用，在配合止痛的同时，作为三七主要有效成份之一的三七总皂苷，还具有强烈的活血化 瘀、通脉活络、消炎的功效，三七在本专利技术配方内既能刺激成骨细胞的合成和促进骨吸收， 又能加强骨血流量，增加骨钙与血钙的交换，改善骨质；还可以改善骨关节微循环，刺激软 骨再生，减少炎症，减少疼痛。与配方中其他成分起到了很好的协同作用。 本专利技术所述防治骨质疏松症的药物组合物，是对骨质疏松症对因和对症综合治 疗，不仅可以对骨微结构进行保护和修复，消除病因，还可以减轻骨痛、促进骨折的愈合，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：所述的组合物按份数组成为：胶原蛋白20‑30份、硫酸软骨素钠盐15‑25份、碳酸钙230‑270份、骨碎补提取物60‑70份、葛根提取物30‑40份、D‑氨基葡萄糖盐酸盐50‑60份、三七40‑60份。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：所述的组合物按份数组成为：胶原 蛋白20-30份、硫酸软骨素钠盐15-25份、碳酸钙230-270份、骨碎补提取物60-70份、葛根 提取物30-40份、D-氨基葡萄糖盐酸盐50-60份、三七40-60份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：所述的组合 物按份数组成为：胶原蛋白25份、硫酸软骨素钠盐20份、碳酸钙250份、骨碎补提取物65 份、葛根提取物35份、D-氨基葡萄糖盐酸盐55份、三七50份。3. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：所述的组合 物按份数组成为：胶原蛋白20份、硫酸软骨素钠盐25份、碳酸钙270份、骨碎补提取物60 份、葛根提取物40份、D-氨基葡萄糖盐酸盐50份、三七60份。4. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：所述的组合 物按份数组成为：胶原蛋白30份、硫酸软骨素钠盐15份、碳酸钙230份、骨碎补提取物60 份、葛根提取物30份、D-氨基葡萄糖盐酸盐60份、三七40份。5. 根据权利要求1所述的一种治疗骨质疏松的药物组合物，其特征在于：所述的药物 组合物还用于治疗骨关节病。6. 如权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤： a. 将骨碎补提取物...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱志铭，金建文，赵大鹏，张赞，王翠婷，
申请(专利权)人：河北御芝林生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13