【技术实现步骤摘要】
一种三花注射液的质量控制方法及应用
本专利技术属于药物分析
,具体涉及一种三花注射液的快速质量控制方法及应用。
技术介绍
三花注射液是中药复方制剂,由三七总皂苷(原药材为三七)及灯盏花素(原药材为灯盏细辛)中药提取物组成。三七总皂苷原料来源为五加科植物三七的根中提取出来的皂苷类成分。味甘,微苦,性温。归肝、胃、心、肺、大肠经。其功能主治为止血散瘀,消肿定痛。《中华本草5》收载了三七,载其功能为止血散瘀、消肿定痛。主治各种出血证,跌扑瘀肿,胸痹绞痛,癥瘕,血瘀经闭、痛经,产后瘀阻腹痛,疮痈肿痛。《本草纲目》载其:止血、散血、定痛。《医便》载其:专治血,归经络。《本草新编》载其:三七根,止血之神药也。无论上中下之血,凡有外越者,一味独用亦效。《本草求真》中指出:三七气味苦温,能于血分化其血瘀。《衷中参西录》中载其:三七,善化瘀血,又善止血妄行。近年来,在三七总皂苷治疗心血管疾病方面进行了较多的基础与临床研究,三七总皂苷具有多方面的生物活性,是防治心血管疾病的一种有效药物,其作用主要表现在强心、扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、改善心肌代谢、抗自由基、抗凝、钙拮抗等方面。灯盏花素(灯盏花黄酮)是灯盏细辛(灯盏花)的有效成分,灯盏细辛为菊科植物短葶飞蓬的干燥全草。味辛、微苦,温。入肺、胃、肝经。其功能主治为散寒解表,祛风除湿,活络止痛,消积。主治感冒,风湿痹痛,瘫痪,胃痛,牙痛,小儿疳积,骨髓炎,跌打损伤。其主要成分为黄酮,内酯,挥发油,氨基酸等,有效成份主要是4-羟基黄芩素(Scutellarein)等。临床上主要用于治疗缺血性心脏疾病、脑血栓及脑 ...
【技术保护点】
一种三花注射液的质量控制方法,其特征在于:其包括以下步骤:(1)对照品溶液的制备:取野黄芩苷对照品5mg、三七总皂苷对照提取物100mg,精密称定,置100ml容量瓶中,加甲醇70ml超声处理(功率300W,频率50kHz)45分钟,取出,放置室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得;(2)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物40mg,精密称定,置25ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.22μm微孔滤膜滤过,取续滤液,即得;(3)快速高效液相色谱检测:精密吸取对照品溶液及供试品溶液各2μl,分别注入液相色谱仪,进行HPLC检测,色谱条件为:色谱柱为SUPELCO?Express?C18(5cm×4.6mm,2.7μm);以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱;流速:0.8ml/min;柱温:25℃;以DAD检测器,检测波长为203nm;所述梯度洗脱步骤为:(4)将所得到三花注射液样品的特佂图谱采用计算相对保留时间及相对峰面积的方法确定特征图谱的辨认。FSA0000098596900000012.tif
【技术特征摘要】
1.一种三花注射液的质量控制方法,其特征在于:其包括以下步骤: (1)对照品溶液的制备:取野黄芩苷对照品5mg、三七总皂苷对照提取物lOOmg,精密称定,置100ml容量瓶中,加甲醇70ml超声处理(功率300W,频率50kHz) 45分钟,取出,放置室温,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得; (2)供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物40mg,精密称定,置25ml容量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,用0.22 μ m微孔滤膜滤过,取续滤液,即得; (3)快速高效液相色谱检测:精密吸取对照品溶液及供试品溶液各2μ1,分别注入液相色谱仪,进行HPLC检测,色谱条件为:色谱柱为SUPELCO Ascentis? ExpressC18(...
【专利技术属性】
技术研发人员:曹晖,尚强,郭井妹,张润容,彭招华,陈磊,陈昕,李菁,
申请(专利权)人:丽珠医药集团股份有限公司,国家中药现代化工程技术研究中心,
类型:发明
国别省市:
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