阀元件制造技术

通过一种设备解决避免液体被阀元件污染、特别是医用装置内的药物的污染、并促进包括阀元件的装置的生产的技术问题，该设备包括：第一部件(300)，包括密封结构(302,304)；薄膜(308)，附接到所述第一部件；和第二部件(310)，附接到所述薄膜，其中，所述第二部件包括具有第一开口(326)和第二开口(320)的阀区域(312)，其中，所述阀区域位于所述密封结构的区域中，其中，所述阀区域构造成允许所述第一开口与所述第二开口之间的流体连通，并且其中，所述密封结构构造成允许所述第一开口与所述第二开口之间的所述流体连通中断。该技术问题还通过一种生产阀元件的方法来解决，该方法包括如下步骤：注塑模制包括密封结构的第一部件；生产第二部件，所述第二部件包括具有第一开口和第二开口的阀区域；经由无剂连结技术将薄膜附接到所述第二部件；和将所述第一部件附接到所述薄膜，其中所述阀区域位于所述密封结构的区域中，其中所述阀区域构造成允许所述第一开口与所述第二开口之间的流体连通，并且其中，所述密封结构构造成允许所述第一开口与所述第二开口之间的所述流体连通中断。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】阀元件
本专利申请涉及递送来自分开的贮存器的至少两种药剂的医用装置。这些药剂可包括第一和第二药物。医用装置包括用于自动地递送或由使用者手动递送药物的剂量设定机构。
技术介绍
药剂可以容纳在两个或更多个多剂量贮存器、容器或药包中，每个贮存器、容器或药包容纳独立的(单一药物化合物)或预混的(共同配制的多药物化合物)药剂。 某些疾病状况需要使用一种或多种不同的药物来治疗。一些药物化合物需要以彼此特定的关系来递送，以递送最优治疗剂量。本专利申请在如下场合是特别有益的:联合治疗是期望的，但是由于例如但不限于稳定性、折衷治疗表现和毒理学的原因而无法用单一配方实现。例如，在一些情况下，用长效胰岛素(也可以被称为第一药物或主药物)连同诸如GLP-1或GLP-1类似物的胰高血糖素样肽-1 (也可以被称为第二药物或次药物)一起来治疗糖尿病可能是有益的。因此，需要提供用于在单一注射或递送步骤中对使用者来说执行起来简单、而不需要对给药装置进行复杂的物理操作的递送两种或更多种药物的装置。所提出的给药装置提供用于两种或更多种活性药剂的单独的存储容器或药筒夹持器。这些活性药剂然后仅在单一递送过程期间结合和/或递送至患者。这些活性剂可以在一组合剂量中一起施予，或者可选择地，这些活性剂可以通过顺序的方式(一个接着一个)组合。给药装置还允许改变药物的量的机会。例如，可以通过改变注射装置的参数(例如，设定使用者可改变的剂量或改变装置的“固定”剂量)来改变一种流体的量。第二药物的量可以通过制造各种次药物容纳包来改变，每个次药物容纳包容纳不同体积和/或浓度的第二活性剂。给药装置可具有单一分配接口。该接口可以构造成与主贮存器和容纳至少一种药剂的次药物贮存器流体连通。该药物分配接口可以是允许两种或更多种药物离开系统并递送至患者的一种出口。化合物的组合作为分离单元或作为混合单元可以经由双头针头组件递送至身体。这将提供组合药物注射系统，从使用者的观点来看，该组合药物注射系统将以与使用标准针头组件的目前可得到的注射装置紧密匹配的方式实现。一个可能的递送过程可包括如下步骤:1.将分配接口附接到机电注射装置的远端。分配接口包括第一和第二近端针。第一和第二针分别刺穿容纳主化合物的第一贮存器和容纳次化合物的第二贮存器。2.将诸如双头针头组件的剂量分配器附接到分配接口的远端。以此方式，针头组件的近端与主化合物和次化合物流体连通。3.从注射装置、例如经由图形用户界面(⑶I)、调拨/设定主化合物的期望剂量。4.在使用者设定主化合物的剂量之后，微处理器控制的控制单元可以确定或计算次化合物的剂量，并且优选地可以基于之前存储的治疗剂量方案来确定或计算该第二剂量。该计算出来的药物组合就是使用者将要注射的。治疗剂量方案可以是使用者能够选择的。5.有选择地，在第二剂量已经计算出来之后，该装置可以被置于待发状态(armedcondition)。在这种选择性的待发状态下，这可以通过按下和/或保持控制面板上的“0K”按钮来实现。在装置可被用于分配组合剂量之前，该状态可以持续大于一段预定时间。6.然后，使用者将剂量分配器(例如，双头针头组件)的远端插入或施加到期望的注射部位。主化合物和次化合物(以及可能的第三药物)的组合剂量通过触发注射用户接口(例如，注射按钮)来施予。这两种药物可以经由一个注射针或剂量分配器、在一个注射步骤中递送。这与施予两次单独的注射相比在减少使用者步骤方面为使用者提供了便利。为了实现用于在医用装置内引导液体(例如，将药物从药物贮存器引导到剂量分配器)的流体结构，需要某些控制元件。这些控制元件允许精确地控制排出的液体量或者在装置不使用时使液体停止从贮存器溢出。这些任务一般借助阀来解决。在现有技术中，例如已知伞形阀。它们被用于避免流体不受控制地通过流体结构流出。当然，伞形阀必须位于流体结构的实际通道内，从而例如能够使液体保持在贮存器中。伞形阀必须由弹性材料例如弹性体制成。为了控制伞形阀的行为，经常添加软化剂。以此方式，可以调整伞形阀的材料性能。因为阀与液体直接接触，所以不能排除这些添加剂在液体内的积累。在医用装置的情况下，如果这些添加剂随实际药物一起注射，则可能引发副作用。为了组装包括这种阀的装置，可能使用胶水将诸如阀的小部件附接到装置。这导致所引导的液体被有害的化学品污染的进一步风险。而且，这种阀元件的使用导致包括这种阀的装置的生产复杂化。由于阀的尺寸受阀插入在其中的流体结构的尺寸支配，因此诸如所述阀的小部件的耗费时间和成本的拾取-放置操作在组装期间是必须的。
技术实现思路
本专利技术面对如下技术问题:避免液体被阀元件污染，特别是医用装置内的药物的污染，并使包括阀元件的装置的生产容易。该技术问题通过一种设备得以解决，该设备包括:第一部件，包括密封结构；薄膜，被保持成对着所述第一部件；和第二部件，被保持成对着所述薄膜，其中，所述第二部件包括具有第一开口和第二开口的阀区域，其中，所述阀区域位于所述密封结构的区域中，其中，所述阀区域构造成允许所述第一开口与所述第二开口之间的流体连通，并且其中，所述密封结构构造成允许所述第一开口与所述第二开口之间的所述流体连通中断。第一部件包括密封结构，该密封结构可以特别是弹簧和保持元件，而该第一部件通过薄膜与第二部件隔开 。以此方式，密封结构的材料性质可以几乎任意地调整，而不影响经过第二部件的阀区域的流体。因此，密封结构可以例如包括软化剂，而对液体没有负面影响，这是因为，软化剂不与第二部件、因此不与液体直接接触。液体优选地通过第一开口进入第二部件，以此方式进入阀区域。这里，液体可以通过第一部件的密封结构经由第一部件与第二部件之间的薄膜被保留，而不进一步流入第二开口中。密封结构还允许液体经由第二开口从阀区域流出。密封结构优选地对薄膜施加压力，这先中断第一与第二开口之间的流体连通。例如通过外力或通过液体自身的压力，可以使密封结构远离薄膜被拉拽或推动。以此方式，密封结构和薄膜不中断第一与第二开口之间的流体连通。由于密封结构位于阀区域的区域中，因此密封结构可以容易地影响薄膜在相对于阀区域的所述区域中的位置。优选地，薄膜是不可渗透的屏障。以此方式，可以容易地保证液体留在第二部件中，来自第一部件侧的任何污染都不能进入液体。薄膜的渗透性还可以根据例如所使用的液体来选择。此外，优选地，薄膜由化学稳定的材料制成。该材料当然必须根据所使用的液体来选择。同时，薄膜与液体之间的生物相容性进一步提高液体的品质。生物相容性通常被理解为不对生物系统、如人体具有有毒或有害作用的性质。在示例实施例中，薄膜由柔性材料、例如柔性塑料材料制成。在优选实施例中，薄膜由弹性材料制成。由于第一部件、第二部件和薄膜因它们的尺寸而允许在生产过程期间容易处理，因此进一步促进了根据权利要求1的设备的生产。第一部件和薄膜无需永久性地彼此固定。第一部件仅需要保持成，例如以某一小距离，对着薄膜，使得密封结构仍可以例如通过经薄膜施加力而使流体连通中断。第一部件和薄膜也可以通过任何常规的手段、如胶粘、热结合或激光焊接来附接，因为在薄膜的第一部件侧不存在与液体的直接接触。第二部件和薄膜也可以通过热结合和/或激光焊接彼此附接。以此方式，可以在不使用例如胶水中的添加剂的条件下实现薄膜与第二本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，包括：?第一部件(300)，包括密封结构(302,304)，?薄膜(308)，被保持成对着所述第一部件(300)，和?第二部件(310)，附接到所述薄膜(308)，?其中，所述第二部件(310)包括具有第一开口(326)和第二开口(320)的阀区域(312)，?其中，所述阀区域(312)位于所述密封结构(302,304)的区域中，并且?其中，所述阀区域(312)构造成允许所述第一开口(326)与所述第二开口(320)之间的流体连通，并且其中，所述密封结构(302,304)构造成允许所述第一开口(326)与所述第二开口(320)之间的所述流体连通的中断。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.06 EP 11165124.61.一种设备，包括: -第一部件(300)，包括密封结构(302,304)， -薄膜(308)，被保持成对着所述第一部件(300)，和 -第二部件(310)，附接到所述薄膜(308)， -其中，所述第二部件(310)包括具有第一开口(326)和第二开口(320)的阀区域(312)， -其中，所述阀区域(312)位于所述密封结构(302，304)的区域中，并且-其中，所述阀区域(312)构造成允许所述第一开口(326)与所述第二开口(320)之间的流体连通，并且 其中，所述密封结构(302，304)构造成允许所述第一开口(326)与所述第二开口(320)之间的所述流体连通的中断。2.根据权利要求1的设备，其中，所述密封结构(302，304)构造成将薄膜(308)压靠在第二部件(310)上，以中断所述流体连通。3.根据权利要求1或2中任一项的设备，其中，所述密封结构包括弹簧元件(302)和保持元件(304)，其中，所述弹簧元件(302)构造成使保持元件(304)压靠在薄膜(308)上。4.根据权利要求1-3中任一项的设备，其中，所述密封结构(302，304)是所述第一部件(300)的一体组成部件。5.根据权利要求1-4中任一项的设备，其中，通过第二部件(310)中的第一凹陷(314)在所述阀区域(312)内设置阀座(318)。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：D奥尔哈默，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：
国别省市：