用于鼻腔药物递送的喷嘴制造技术

本发明专利技术提供了一种用于递送气溶胶推进剂和药物制剂的混合物的喷嘴。所述喷嘴包括被构造来接纳气溶化推进剂和鼻内剂型的混合物的药品入口。所述入口设置在近端。喷嘴主体固定至所述药品入口。两个或更多个通道设置在所述主体内。两个或更多个孔口设置在所述喷嘴的远端。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于鼻腔药物递送的喷嘴相关申请的交叉引用本申请要求于2011年5月9日提交的美国序列号61/484，048的优先权，其全部内容据此以引用的方式整体并入本文。关于政府权益的声明本专利技术是在根据美国陆军SBIR授权号W81XWH-10-C-0238的美国政府资助下完成的。政府可对本申请享有某些权利。专利技术背景现有的鼻药物递送装置在穿透鼻腔以将药物沉积到内侧鼻甲以用于全身递送药物方面表现不佳。这种现有的装置也在将药物递送到上部鼻腔以直接从鼻到脑递送方面具有缺陷。现有的鼻内递送药物装置产生不足以将化合物递送到鼻腔深处的宽喷流。专利技术概述在一个实施方案中，描述并要求保护一种喷嘴，所述喷嘴包括被构造来接纳气溶胶推进剂和鼻内剂型的混合物的药品入口，所述入口设置在近端；限定两个或更多个通道的喷嘴主体，所述通道具有近端和远端，所述主体限定纵轴线；和设置在每个通道的远端上的孔。在一方面，通道平行于纵轴线设置。在另一方面，通道以相对于纵轴线呈一定的角度设置。在一方面，喷嘴包括五至七个通道。在一方面，通道的形状是圆形或管形。在一方面，通道的形状是圆锥形。在一方面，以方形取向构造的四个圆形孔口设置在喷嘴的远端。在一方面，以五边形取向构造的五个圆形孔设置在喷嘴的远端。在一方面，以六边形构型构造的六个圆形孔设置在喷嘴的远端。在一方面，以中心五边形构型构造的六个圆形孔设置在喷嘴的远端。在一方面，线性构造的四个圆形孔设置在喷嘴的远端。在一方面，径向构造的四个矩形孔设置在喷嘴的远端。在一方面，以五边形构型构造的五个星形孔设置在喷嘴的远端。在一方面，通道是塑料或金属管，主体是塑料或金属管，且空隙设置在通道和主体之间。在另一个实施方案中，公开了一种用于将化合物递送到使用者的上部嗅觉区的喷嘴，其包括具有中心轴线的喷嘴主体；容置在喷嘴主体内的多个通道，所述通道具有近端和远端；设置在通道的近端的入口 ；设置在通道的远端的出口孔，所述出口孔平行于喷嘴的中心轴线布置。在一方面，穿过出口孔上的点所画的线与喷嘴的中心轴线的距离相等。在一方面，出口孔被布置为使得狭窄喷流退出喷嘴。在一方面，喷流的角度是约5度、约4度、约3度、约2度、约I度。在另一方面，喷流的角度是约5度。在一方面，由喷嘴递送的冲击力减小。在一方面，化合物的递送时间减少。在另一个实施方案中，公开了一种用于将化合物递送到使用者的上部嗅觉区的喷嘴，其包括喷嘴主体；容置在喷嘴主体内的化合物通道，所述化合物通道具有近端和远端，所述近端能够接纳化合物，所述化合物通道的远端具有出口孔；和推进剂通道，所述推进剂通道具有近端和远端，所述近端能够接纳推进剂，所述推进剂通道的远端具有出口孔，所述化合物通道位于推进剂通道内的中心，其中化合物和推进剂能够从出口孔射出。在一方面，喷嘴包括至少第二化合物通道，其中喷嘴能够一次性递送一种以上化合物。在另一方面，由喷嘴递送的化合物是液体、粉末、气体或其组合。在另一方面，喷嘴进一步包括止回截流阀，其中止回截流阀在一旦化合物被释放时防止推进剂流过化合物腔室。附图简述图1示出喷嘴实施方案的横截面侧视图和远端视图。图2不出另一喷嘴实施方案的横截面侧视图。图3不出另一喷嘴实施方案的横截面侧视图。图4示出另一喷嘴实施方案的横截面侧视图。图5不出另一喷嘴实施方案的横截面侧视图。图6不出另一喷嘴实施方案的横截面远端视图。图7不出另一喷嘴实施方案的横截面远端视图。图8不出另一喷嘴实施方案的横截面远端视图。图9不出另一喷嘴实施方案的横截面远端视图。图10不出另一喷嘴实施方案的横截面远端视图。图11不出另一喷嘴实施方案的横截面远端视图。图12不出另一喷嘴实施方案的横截面远端视图。图13不出另一喷嘴实施方案的横截面侧视图。图14示出另一喷嘴实施方案的横截面侧视图。图15是在本文的实施例和图中阐述的各种喷嘴和出口孔实施方案的沉积百分比对垂直喷雾角度的曲线图。在该曲线图中，零角度被定义为从鼻孔到嗅觉区的最佳角度。图16是在本文的实施例和图中阐述的各种喷嘴和出口孔实施方案的沉积百分比对水平喷雾角度的曲线图。在该曲线图中，零角度被定义为从鼻孔到嗅觉区的最佳角度。图17是喷嘴18的侧面和远端的照片。图18是喷嘴35B的侧面和远端的照片。图19是喷嘴31的侧面和远端的照片。图20是喷嘴33的侧面和远端的照片。图21是喷嘴17的侧面和远端的照片。图22示出3号喷嘴。图23示出4号喷嘴。图24示出7号喷嘴。图25示出8号喷嘴。图26示出9号喷嘴。图27示出实施例11的喷嘴A、B和C。图28示出实施例11的喷嘴D。图29示出4个喷嘴(两个单通道喷嘴和两个5通道喷嘴)的喷雾沉积(方法3)比较。在整个延伸距离范围内测试喷嘴性能。为了最小化吸墨纸芯吸伪影，将剂量大小减少到10微升。图30示出从粉末给药的高速视频捕捉的帧。三个粉末喷嘴的喷流几何形状的比较。图31示出从零旁路喷嘴(简单管)和高旁路喷嘴的粉末喷流的高速视频中捕捉的帧。在间距为1.8_的两个塑料板之间进行这些拍摄，尺寸可与鼻窦中发现的尺寸相当。示出了致动启动后的喷流的产生过程中的两个时间。也比较了利用两种不同推进剂的性能。详细描述本文描述了将化合物递送到鼻腔的后部区的喷嘴。当前的鼻内递送系统未充分地在鼻腔的后部区(诸如呼吸道上皮和嗅觉区)沉积药物。本文所描述的是增强药物在鼻腔的这些区中的沉积的喷嘴。本文所公开的喷嘴将剂量的至少大部分一致地沉积到鼻腔的远端部分(诸如呼吸道上皮和嗅觉区)。药品(也称为药物制剂、鼻剂型和本领域中使用的其它类似术语)经由喷嘴以一定速度被推进鼻腔。所述喷嘴可用于将化合物递送到哺乳动物或其它动物的上部嗅觉区。例如，使用者可以是人类或非人类灵长动物。所述喷嘴可能会有成人或儿童使用者。在一些方面，喷嘴可用于兽药。在一些方面，所述喷嘴可用于递送治疗性或姑息护理性化合物。各种实施方案中的相似命名的结构以类似或相同的方式起作用、在结构上相同或类似，并可用于相同或相似的目的。公开了具有用于递送化合物的多个出口孔的喷嘴。所述喷嘴具有中心纵轴线。所述喷嘴容置有多个通道。所述通道具有待递送的化合物进入通道的近端和化合物经由出口孔退出通道的远端。在某些实施方案中，所述通道平行于喷嘴的中心轴线。在其它实施方案中，由于穿过出口孔上的点所画的线与喷嘴的中心轴线的距离相等，所以喷嘴大致平行于喷嘴的中心轴线。出口孔以与喷嘴的中心轴线平行对准布置。在一方面，出口孔被布置在通过孔所画的线与通过喷嘴的中心轴线所画的线的距离相等处。在另一方面，喷嘴的出口孔的布置提供了狭窄喷流。在另一方面，出口孔被布置为使得当化合物退出喷嘴时化合物的初始路径大致平行于喷嘴的中心轴线。在另一方面，出口孔以下列形式来布置:平行对准、与喷嘴的中心的距离相等的线、提供狭窄喷流的递送的布置、提供当化合物退出喷嘴时大致平行于中心轴线的化合物的初始路径的布置，或其组合。在一个实施方案中，从喷嘴递送的喷流的角度是约5度、约4度、约3度、约2度和约I度(包括端点)。在一个实施方案中，从喷嘴递送的喷流的角度是约5度。在另一个实施方案中，喷流的角度是5度、4度、3度、2度或I度。在另一个实施方案中，从喷嘴递送的喷流的角度是5度。在喷嘴的实施方案中，由具有一个以上出口孔的喷嘴递送冲击力减小。在喷嘴的实施方案中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种喷嘴，其包括：药品入口，其被构造来接纳气溶胶推进剂和鼻内剂型的混合物，所述药品入口设置在近端，喷嘴主体，其限定至少两个通道，所述通道具有近端和远端，所述主体限定纵轴线，和出口孔，其设置在每个通道的所述远端。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.09 US 61/484,0481.一种喷嘴，其包括: 药品入口，其被构造来接纳气溶胶推进剂和鼻内剂型的混合物，所述药品入口设置在近端， 喷嘴主体，其限定至少两个通道，所述通道具有近端和远端，所述主体限定纵轴线，和 出口孔，其设置在每个通道的所述远端。2.根据权利要求1所述的喷嘴，其中所述通道平行于所述纵轴线设置。3.根据权利要求1所述的喷嘴，其中所述通道相对于所述纵轴线呈一定的角度设置。4.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括至少五个通道。5.根据权利要求1所述的喷嘴，其中所述通道的形状是圆形或管形。6.根据权利要求1所述的喷嘴，其中所述通道的形状是圆锥形。7.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括四个出口孔，其中所述出口孔是圆形并以方形布置。8.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括五个出口孔，其中所述出口孔的形状是圆形并以五边形布置。9.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括六个出口孔，其中所述出口孔的形状是圆形并以六边形布置。10.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括六个出口孔，其中所述出口孔中的五个以五边形构造且一个出口孔 被构造在五边形的中心。11.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括四个出口孔，所述出口孔以一条线布置。12.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括四个出口孔，其中所述出口孔的形状是矩形并从所述喷嘴的所述中心轴线辐射。13.根据权利要求1所述的喷嘴，其进一步包括五个出口孔，其中所述出口孔是星形并以五边形布置。14.根据权利要求1所述的喷嘴，其中所述通道是塑料或金属，所述主体是塑料或金属，且空隙设置在所述通道和所述主体之间。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·D·霍克曼，M·海特，A·布鲁内勒，J·雷勒斯福特，
申请(专利权)人：英倍尔药业股份有限公司，
类型：
国别省市：