一种糖敏灵制剂中8种化学成分的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种糖敏灵制剂中化学成分的检测方法，该方法包括，将被检测的糖敏灵制剂样品用甲醇提取，然后用高效液相色谱进行检测，色谱条件为采用C18色谱柱，流动相A相为甲醇，B相为乙腈，C相为甲酸或乙酸或磷酸水溶液，检测器为二极管阵列检测器。本发明专利技术具有很好的线性、重复性、重现性和回收率，有助于更加全面控制糖敏灵的质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于现代中药应用领域，特别涉及一种对糖敏灵制剂中8种化学成分同时进行含量测定的方法。
技术介绍
糖敏灵丸是在临床验证的有效方开郁清胃颗粒基础上加减变化与剂型改革而成。糖敏灵丸由黄连、大黄、黄芩、白芍、柴胡、枳实、山楂、乌梅、半夏、天花粉共十味常用中药组成，具有开郁清胃、滋阴降火、通腑泻浊之功效。临床观察证实其对II型糖尿病的血糖有明显的改善作用，尤其是对体型偏胖的早中期II型糖尿病患者效果更加显著。同时，药理实验揭示糖敏灵能显著增强高热量饲料诱导的胰岛素抵抗模型糖尿病大鼠和自发性II型糖尿病大鼠的胰岛素敏感性。为使糖敏灵药物生产标准化，达到疗效确切，质量稳定的目的，需要准确检测糖敏灵制剂的化学成分。糖敏灵丸所含的药物成分中，可以确定的药物活性物质包括:肉桂酸、柚皮素、橙皮素、芦荟大黄素、柴胡皂苷h、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚。这些物质均属于已知物质。为更加全面控制糖敏灵制剂的质量，建立满足中药现代化的质量控制标准，需要一种可以同时检测糖敏灵制剂中多种化学成分的分析方法。
技术实现思路
为使糖敏灵药物生产标准化，达到疗效确切，质量稳定的目的。本专利技术提供了一种检测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种糖敏灵制剂中化学成分的检测方法，其特征在于，检测样品采用甲醇提取，然后采用高效液相色谱进行检测，色谱条件为采用C18色谱柱，流动相A相为甲醇，B相为乙腈，C相为甲酸或乙酸或磷酸水溶液，检测器为二极管阵列检测器。

【技术特征摘要】
1.一种糖敏灵制剂中化学成分的检测方法，其特征在于，检测样品采用甲醇提取，然后采用高效液相色谱进行检测，色谱条件为采用C18色谱柱，流动相A相为甲醇，B相为乙腈，C相为甲酸或乙酸或磷酸水溶液，检测器为二极管阵列检测器。2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，检测样品采用甲醇超声提取。3.如权利要求1所述的方法，其特征在于色谱流动相A相为甲醇，B相为乙腈，C相为0.01%-0.1%磷酸水溶液。4.如权利要求1所述的方法，其特征在于采用梯度洗脱，洗脱梯度为: O ~IOmin, 12%A 相—20%A 相，25%B 相—35%B 相，63%C 相—45%C 相； 10 ~35min, 20%A 相—15%A 相，35%B 相—65%B 相，45%C 相—20%C 相； 35 ~40min, 15%A 相—15%A 相，65%B 相—75%B 相，20%C 相—10%C 相； 40 ~50min, 15%A 相—15%A 相，75%B 相—75%B 相，10%C 相—10%C 相。5.如权利要求1所述的方法，其特征在于色谱流动相流速为0.8-...

【专利技术属性】
技术研发人员：佟玲，朱永宏，周水平，马晓慧，张瀛，靳元鹏，
申请(专利权)人：天士力制药集团股份有限公司，
类型：发明
国别省市：