负压伤口闭合装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种负压伤口闭合系统和用于这类系统的方法。本发明专利技术的优选实施方案通过优先收缩帮助伤口闭合而提供组织移动。优选实施方案可利用组织抓取元件以将伤口闭合力施加至组织。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】负压伤口闭合装置相关申请的交叉引用本申请主张2011年2月4日提交的美国申请61 / 439，525的优先权。以上申请的全文以引用的方式并入本文。专利技术背景已经发展用于处理包括由事故造成的伤口和由手术造成的伤口的伤口的许多技术。通常，使用缝线或缝合钉使伤口闭合。然而，插入这些机械闭合技术需要对皮肤做出额外刺破或伤口，这可能导致组织伤害且在过度肿胀的情况下可能造成缺血和组织损失。此外，诸如缝合钉和缝线的机械伤口闭合物可能在插入点造成阻碍且损害皮肤的正常伤口愈合过程的高度局部压力。近几年，已经越来越关注使用负压装置用于处理伤口。负压伤口处理通过对伤口施加负压抽吸而利用移除伤口积液的装置。据信这种负压会通过在伤口部位帮助形成肉芽组织并帮助身体正常炎症过程且同时移除过量积液（其可能含有不利细菌细胞因子）而促进伤口愈合。然而，需要进一步改善负压伤口治疗以完全实现处理的优点。专利技术概要本专利技术涉及一种尤其在伤口边缘用力以帮助伤口闭合的负压伤口闭合装置。所述装置用于减少一般采用的伤口填充材料的重复移位的需要且可增快愈合的速度。所述装置同时使用负压移除伤口积液。在一个实施方案中，负压伤口闭合装置包括伤口填充材料，其被大小调整且塑形以配合在伤口开口内且在将负压施加至填充材料之后沿着至少一个第一维度收缩。所述填充材料因此被配置来在至少一个方向上优先收缩且在一个或多个额外方向上抑制收缩。先前负压装置无法辅助伤口闭合，而`是用于排放积液。通过在愈合过程期间结合如结合本专利技术所述从伤口排放积液来提供组织的受控移动，可实现在愈合速度上的大幅改善。应注意，取决于伤口大小，可使用增加的负压。在另一优选实施方案中，组织抓取表面在伤口填充材料的外周边表面上延伸且包括多个向外突出的组织锚，所述组织锚在所述伤口开口的边缘接合组织。在施加负压之后，移位所述伤口边缘的组织以帮助所述伤口的闭合。将诸如真空泵的负压源耦接至伤口填充材料以提供负压。伤口填充材料通常包括多孔材料，诸如泡沫。对于采用组织锚的实施方案，这些可成一体地形成于填充材料中。在其它实施方案中，将组织锚提供在固定至填充材料的分开覆盖物或膜上。在优选实施方案中，填充材料包括稳定结构以实现至少一个第一方向上的塌缩并且抑制至少一个第二方向上的塌缩。稳定结构可包括由相对可压缩材料围绕的一个或多个相对刚性材料区。在优选实施方案中，稳定结构是由刚性和/或半刚性材料形成的内骨架。在特定实施方案中，稳定结构抑制填充材料沿其高度维度塌缩，同时实现填充材料在由伤口边缘限定的平面内塌缩。这在腹部手术的情况中是有用的，例如其中手术切口沿着直线形成椭圆形伤口。这个大致椭圆形伤口可延伸通过具有可变机械特性的肌肉和脂肪组织。较佳通过使用被调适成优先朝向切口的原线塌缩的椭圆形结构而提供伤口愈合。在优选实施方案中，稳定结构促进填充器以实现伤口组织的缝接的方式塌缩。可使用本专利技术的实施方案成功处理筋膜伤口或其它伤口开裂，或任何开放性伤口。伤口闭合装置可用来处理纵隔膜中的伤口、处理压迫溃疡、处理手足情况（手臂或腿）中的伤口。伤口闭合装置还可用来处理不同形状的伤口，诸如圆形、正方形、矩形或非常规形状伤口。多个伤口闭合元件可被大小调整来配合在伤口内且可附接在一起以优先在所要方向上使伤口闭合。不同元件可包括不同材料或具有不同特征，诸如孔大小和/或锚大小和分布以形成复合结构。在一个实施方案中，内骨架稳定结构包括多个隔开且形成交叉影线构造的刚性部件。内骨架使填充材料能够沿其宽度维度塌缩且沿其长度维度伸长至更小程度。在特定实施方案中，举例而言，多个刚性部件沿着填充材料的高度延伸且抑制所述填充物在其高度上塌缩。根据特定实施方案，内骨架包括互连刚性部件网络，其可在所述填充材料的塌缩期间相对于彼此环接。内骨架可包括桁架支撑件以抑制填充材料的倾斜动作。在一些实施方案中个，组织锚可成一体地形成在内骨架中。在特定实施方案中，伤口填充材料包括平滑底表面，其具有微孔以允许积液从伤口通过底表面且进入装置用于移除。微孔可具有可变孔大小和/或孔密度中以从负压源引导真空力的分配。在一些实施方案中，伤口填充材料可具有可变内孔大小和/或孔密度以引导真空力的分布。在一个实施方案中，用于管理和/或移除积液的负压伤口处理组件耦接至伤口填充材料。单个负压源可用于伤口闭合和积液管理/排放。在伤口闭合物与积液管理组件之间的界面处提供有滑动表面。在又另一实施方案中，填充材料包括可移除部分以调整伤口闭合装置的大小。填充材料可具有预定裂开线用于处理或切除材料的部分。在特定实施方案中，多组组织锚被嵌入填充材料中，且通过移除可移`除部分而暴露。根据另一实施方案，组织锚具有可变力分布。所述力分布可基于接合的组织的深度或组织的类型而变化。在一些实施方案中，组织抓取表面的力分布绕伤口闭合装置的周边改变。力分布通过例如改变组织锚的长度、锚的形状、锚的材料和锚的密度中的一个或多个而变化。本专利技术还涉及使用如上所述伤口闭合装置使伤口闭合的方法。举例而言，腹部地层的皮肤中的线性切口提供对诸如人或动物身体的肠胃系统的手术部位的接达。在完成以后，必须通过负压治疗处理伤口以促进恢复。因此，插入根据本专利技术的优选实施方案的伤口闭合装置用于伤口闭合处理。通过使用本专利技术的负压伤口闭合装置，具有大型或严重伤口的病患可免于或参加康复物理治疗，而变为在家且接着将其伤口恢复成简单地缝合闭合。通过改善伤口闭合处理且从而减少成本，这些装置有机会成为用于伤口护理设备的重要部分。附图简述结合附图后，从本专利技术的以下详细描述中本专利技术的其它特征和优点将显而易见，其中：图IA是负压伤口闭合装置的透视示意图。图IB是伤口闭合装置的组织抓取表面的截面图。图IC是组织抓取表面的一个实施方案的侧视图。图ID是以虚线示出x_y稳定器的伤口闭合装置的俯视图。图IE是示出χ-y稳定器和z稳定器的填充材料的截面图。图IF是示出用于移除来自伤口部位的积液的光滑底表面和微孔的伤口闭合装置的仰视图。图IG是周边稳定器元件的正视图。图2A和图2B分别是支撑内骨架的透视图和侧视图。图3A和图3B分别是具有支撑桁架的支撑内骨架的透视图和侧视图。图3C是具有X形状支撑桁架的支撑内骨架的侧视图。图4A至图4C图示使伤口闭合的本专利技术的伤口闭合装置。图4D至图4E图示用于不同形状的伤口的多个伤口闭合元件的使用。图5图示二级负压伤口处理和负压伤口闭合（NPWT / NPffC)装置。图6图示根据本专利技术的组织锚系统的优选实施方案的放大图。图7图示具有用于适应不同伤口大小的撕开和切除设计的伤口填充材料的实施方案，其中组织锚嵌在预定裂开点的填充材料内。图8A是组织抓取表面的侧视图，其图示用于不同类型组织（!\、T2)的不同组织锚和锚的各自力分布，包括真空闭合（F1)期间施加的最大力和没有破坏组织的情况下从组织移除锚所需的力（F2)。图SB图示用于本专利技术的组织锚的不同设计。图SC图示椭圆形伤口闭合装置的周边表面的组织锚元件的放大图。图9A是根据一个实施方案的位于伤口内的伤口闭合装置的示意图，其示出伤口边缘周围的不同力分布。图9B图示在伤口闭合和愈合时间后的图9A的伤口闭合装置，其中伤口的原始构造和伤口闭合装置以虚线指示。图10示意性图示使用根据本专利技术的伤口闭合装置的手术。【本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.02.04 US 61/439,5251.一种负压伤口闭合装置，其包括： 伤口填充材料，其被大小调整且塑形以配合于伤口开口内且在将负压施加至所述填充材料之后沿着相对于第二方向的至少第一方向优先收缩。2.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其还包括组织抓取表面，所述组织抓取表面在所述伤口填充材料的外周边表面上延伸且包括多个向外突出的组织锚，所述组织锚在所述伤口开口的边缘接触组织且在对所述填充材料施加所述负压之后在所述伤口边缘移位组织以帮助所述伤口的闭合。3.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其还包括： 负压源，其耦接至所述伤口填充材料。4.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述伤口填充材料包括多孔材料。5.根据权利要求4所述的伤口闭合装置，其中所述伤口填充材料包括泡沫。6.根据权利要求2所述的伤口闭合装置，其中所述组织锚成一体地形成在所述伤口填充材料中。7.根据权利要求2所述的伤口闭合装置，其中所述组织抓取表面包括提供在所述填充材料的表面上的膜，所述组织锚从所述膜向外突出。8.根据权利要求7所述的伤口闭合装置，其中所述膜包括网状材料。9.根据权利要求7所述的伤口闭合装置，其中所述膜包括第二多个面向内锚，所述面相内锚将所述膜固定至所述填充材料。10.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述填充材料包括稳定结构以实现至少一个第一方向上的塌缩并且抑制至少一个第二方向上的塌缩。11.根据权利要求10所述的伤口闭合装置，其中所述稳定结构包括由相对可压缩材料围绕的一个或多个相对刚性材料区。12.根据权利要求10所述的伤口闭合装置，其中所述填充材料具有长度、宽度和高度维度，且所述稳定结构抑制所述高度维度上的塌缩。13.根据权利要求10所述的伤口闭合装置，其中所述稳定结构促进所述填充材料在至少一个第一方向上的塌缩以实现所述伤口的缝接。14.根据权利要求10所述的伤口闭合装置，其中所述稳定结构将所述填充物的所述塌缩大体上限制在由所述伤口边缘限定的平面。15.根据权利要求10所述的伤口闭合装置，其中所述稳定结构包括由相对刚性材料制成的内骨架。16.根据权利要求15所述的伤口闭合装置，其中所述内骨架包括多个隔开且形成交叉影线构造的刚性部件。17.根据权利要求15所述的伤口闭合装置，其中所述填充材料具有长度、宽度和高度维度，且所述内骨架实现实施填充物在所述宽度维度上塌缩且在所述长度维度上伸长。18.根据权利要求17所述的伤口闭合装置，其中所述内骨架包括多个刚性部件，所述多个刚性部件在所述高度维度上延伸且抑制所述填充物在所述高度维度上的塌缩。19.根据权利要求17所述的伤口闭合装置，其中在所述高度维度上延伸的所述刚性部件的至少一部分绕所述填充材料的周边延伸。20.根据权利要求15所述的伤口闭合装置，其中所述内骨架包括互连刚性部件网络，所述互连刚性部件网络可在所述填充材料的塌缩期间相对于彼此环接。21.根据权利要求21所述的伤口闭合装置，其中所述组织锚成一体地形成在内骨架中。22.根据权利要求15所述的伤口闭合装置，其中所述内骨架包括桁架部件以抑制所述填充材料的倾斜动作。23.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其还包括在所述伤口填充材料的底表面上延伸的平滑表面。24.根据权利要求23所述的伤口闭合装置，其还包括形成在所述平滑表面中的多个微孔，以允许积液通过所述底表面且进入所述装置用于移除。25.根据权利要求24所述的伤口闭合装置，其中所述微孔跨越所述填充材料的所述底表面具有不同大小和不同孔密度中的至少一个以从负压源引导真空力的分配。26.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述填充材料在孔大小和/或孔密度上变化以从负压源引导真空力的分配。27.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其还包括： 耦接至所述伤口填充材料的负压伤口处理组件。28.根据权利要求27所述的伤口闭合装置，其中所述伤口处理组件连接至负压源且从所述伤口部位管理积液排放。29.根据权利要求28所述的伤口闭合装置，其还在所述伤口闭合物与积液管理组件之间的界面处包括滑动表面。30.根据权利要求1所述的伤口闭合装置，其中所述填充材料包括可移除部分以调整所述伤口闭合装置的大小。31.根据权利要求30所述的伤口闭合装置，其中多组组织锚被嵌入所述填充材料中，且通过移除可移除部分而暴露。32.根据权利要求2所述的伤口闭合装置，其中所述组织锚具有基于所述锚接合的组织的类型而变化的力分布。33.根据权利要求32所述的伤口闭合装置，其中所述组织的类型包括胶原、脂肪组织和肌肉中的至少一种。34.根据权利要求2所述的伤口闭合装置，其中所述组织锚具有依所述锚与其接合的所述组织的深度而变化的力分布。35.根据权利要求2所述的伤口闭合装置，其中所述组织锚具有绕所...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·M·邓恩，
申请(专利权)人：马萨诸塞州大学，
类型：
国别省市：