【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】胃和结肠的配制剂及其制备和使用方法
本专利技术总体上涉及医学、药理学和生物化学。在可选择的实施方案中,本专利技术提供了诸如配制剂或制剂的组合物及其制备和使用方法,所述组合物用于胃、胃肠和/或结肠的治疗或灌洗,例如立位灌洗,例如用于诱导包括结肠在内的胃肠(GI)道的通便(例如,清洁)。在可选择的实施方案中,本专利技术的组合物和方法用于改善、治疗和/或预防便秘或胃气胀,用于治疗腹痛、尤其是非特异性腹痛,以及腹泻,包括由药物副作用、心理疾病状态、疾病或疾病状态如克罗恩病、毒药、毒素或感染导致的腹泻,例如,毒素介导的旅行者腹泻。在可选择的实施方案中,本专利技术提供用于将这些组合物和配制剂递送至个体如人或动物的药物和制品(产品)。
技术介绍
电解质补充液对于进行结肠镜检查准备的患者而言是有利因素。这产生一个问题,因为大部分口服补液溶液利用GLUT1运输机制依靠葡萄糖将电解质共同运输穿过小肠的刷状缘。然而,已知糖导致发酵并产生可燃气体,这在结肠镜检查中是不可接受的,当在息肉切除术中使用电烙术时可导致结肠内爆炸。由于这些问题,所以已经越来越重视维持患者的流体和电解质体内平衡并避免糖。因此,开发安全有效的肠道制剂的挑战已变为提供一种产品,该产品由于可接受的味道和制剂体积低而为可容许的;通过维持电解质平衡和流体的体内平衡而为安全的;以及能将副作用最小化并在吃该泻药时产生更好的患者接受性和依从性以更好地清洁肠。随着在一些现有泻药中使用常规的糖,一些问题变得明显。尤其是,由结肠细菌导致的糖的发酵继发的结肠内燃烧/爆炸的记录案例是一个潜在的问题,尽管使用所述的制剂实际上没有发生这 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.12.13 US 61/422,5671.组合物,其包含:(i)1至25毫克(mg)的双酚沙丁(或2,2-双(4-羟苯基)-2H-苯并[b][1,4]噁嗪-3(4H)-酮),或双酚沙丁醋酸酯,(ii)1至25克(g)的赤藓糖醇((2R,3S)-丁-1,2,3,4-四醇);以及(iii)药学上可接受的盐,其中所述组合物包含1至40克的药学上可接受的盐,并且其中所述药学上可接受的盐包括选自磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、和/或磷酸三钠、硫酸钠、氯化钠、葡萄糖酸钠、柠檬酸钠和天门冬氨酸钠中的至少一种钠盐,其中所述组合物包含一个或多个单位剂量。2.如权利要求1所述的组合物,其中所述组合物包含10毫克(mg)的双酚沙丁(或2,2-双(4-羟苯基)-2H-苯并[b][1,4]噁嗪-3(4H)-酮)或双酚沙丁醋酸酯。3.如权利要求1或2所述的组合物,其中所述组合物包含8克至15克的赤藓糖醇。4.如权利要求1或2所述的组合物,其中所述组合物包含1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24或25克的赤藓糖醇。5.如权利要求1或2所述的组合物,其中所述组合物包含7.24克的赤藓糖醇。6.如权利要求1或2所述的组合物,其中所述组合物包含10.24克的赤藓糖醇。7.如权利要求1至2中任一项所述的组合物,其中所述组合物包含8克至15克的药学上可接受的盐。8.如权利要求1或2所述的组合物,其中所述组合物包含15克至28克的药学上可接受的盐。9.如权利要求7所述的组合物,其中所述药学上可接受的盐包括水溶性钾盐。10.如权利要求9所述的组合物,其中所述水溶性钾盐的量以重量计为所述组合物中钠盐重量的0.05倍至1倍。11.如权利要求7所述的组合物,其中所述药学可接受的盐包括水溶性镁盐。12.如权利要求11所述的组合物,其中所述组合物中所述镁盐中的镁离子的重量为所述组合物中钠离子重量的0.1倍至10倍。13.如权利要求7所述的组合物,其中所述药学上可接受的盐还包括选自以下的至少一种盐:钙盐、柠檬酸盐、镁盐、钾盐、醋酸盐、己二酸盐、藻酸盐、天门冬氨酸盐、苯甲酸盐、苯磺酸盐、硫酸氢盐、丁酸盐、樟脑酸盐、樟脑磺酸盐、二葡糖酸盐、甘油磷酸盐、半硫酸盐、庚酸盐、己酸盐、富马酸盐、盐酸盐、氢溴酸盐、氢碘酸盐、2-羟乙磺酸盐、乳酸盐、马来酸盐、甲磺酸盐、烟酸盐、2-萘磺酸盐、草酸盐、棕榈酸盐、果胶酸盐、过硫酸盐、3-苯丙酸盐、苦味酸盐、三甲基乙酸盐、丙酸盐、琥珀酸盐、酒石酸盐、硫氰酸盐、磷酸盐、谷氨酸盐、碳酸氢盐、对甲苯磺酸盐、十一烷酸盐或其任何混合物。14.如权利要求13所述的组合物,其中所述钙盐选自碳酸钙、醋酸钙或柠檬酸钙。15.如权利要求13所述的组合物,其中所述镁盐选自硫酸镁、磷酸镁或柠檬酸镁。16.如权利要求7所述的组合物,其中所述钠盐选自磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和/或磷酸三钠、硫酸钠、氯化钠、葡萄糖酸钠、柠檬酸钠或天门冬氨酸钠。17.如权利要求13所述的组合物,其中所述钾盐选自葡萄糖酸钾、酒石酸钾或氯化钾。18.如权利要求1所述的组合物,其还包含匹可硫酸钠,其中所述组合物包含1毫克(mg)至100毫克(mg)的匹可硫酸钠。19.如权利要求1所述的组合物,其还包含匹可硫酸钠,其中所述组合物包含5毫克(mg)至15毫克(mg)的匹可硫酸钠。20.如权利要求1所述的组合物,其还包含匹可硫酸钠,其中所述组合物包含1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39或40mg或更多毫克的匹可硫酸钠。21.如权利要求1所述的组合物,其还包含消泡剂、表面活性剂、润滑剂、酸中和剂、标记物、药物和/或造影剂中的一种或多种。22.如权利要求21所述的组合物,其中所述标记物为细胞标记物。23.如权利要求21所述的组合物,其中所述药物为抗生素。24.如权利要求21所述的组合物,其中所述表面活性剂包括二甲基硅油,或聚二甲硅氧烷和硅胶的任何混合物。25.如权利要求21所述的组合物,其中所述表面活性剂包含5mg至450mg的二甲基硅油。26.如权利要求21所述的组合物,其中所述表面活性剂包含100mg的二甲基硅油。27.如权利要求24所述的组合物,其中所述润滑剂包括硬脂酸镁、透明质酸、甘油和/或硅氧烷中的一种或多种,和/或所述润滑剂包括封装材料,其中所述封装材料用作制备所述组合物的胶囊或遮蔽物。28.制品,其包含权利要求1-27中任一项所述的组合物。29.药物组合物、制剂或配制剂,其包含权利要求1至27中任一项所述的组合物。30.如权利要求29所述的药物组合物、制剂或配制剂,其中所述组合物被制备、标记或配制为液体、半固体、或作为肠配制剂。31.如权利要求30所述的药物组合物、制剂或配制剂...
【专利技术属性】
技术研发人员:托马斯·朱利叶斯·波洛迪,桑佳伊·莱姆拉克哈,约翰·撒克逊,安东尼·外特斯坦,
申请(专利权)人:托马斯·朱利叶斯·波洛迪,桑佳伊·莱姆拉克哈,约翰·撒克逊,安东尼·外特斯坦,
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