一种远红外凝胶组合物及凝胶膏剂的制备制造技术

本发明专利技术涉及一种医用膏贴的技术领域，具体公开了一种药用凝胶组合物(膏体)及凝胶膏剂的制备。以所述凝胶组合物的总重量计，它含有以下组分：远红外材料3～7wt％、植物提取物20～35wt％、丙烯酸树脂1～4wt％、交联剂0.1～0.4wt％、保湿剂20～35wt％、透皮促进剂1.5～3.0wt％、填充剂1～3wt％、粘合剂5～7wt％、余量为水；其中所述远红外材料选自托玛琳或麦饭石；所述丙烯酸树脂选自丙烯酸与丙烯酸钠的共聚物或聚丙烯酸钠。本发明专利技术的凝胶组合物具有磁疗的功能；同时，由于其独特配方而又具有良好的交联性能，在贴敷时不会出现膏体渗漏现象，使用方便。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用膏贴的
，具体公开了一种药用凝胶组合物(膏体)及凝胶膏剂的制备。
技术介绍
凝胶膏剂(曾用名巴布剂Gataplasma) 20世纪70年代源自日本，80年代初引入我国，90年代我国开始规模生产中药凝胶膏剂。2010版《中国药典》一部对凝胶膏剂的定义是:系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。凝胶膏剂是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂，具有载药量大、可反复贴用、舒适、无刺激性和过敏性、透气保湿、渗透性好等优点。由于中药都以复方入药，有效成分提取纯化比较困难，多半是提取精制成一定浓度的浸膏再制成相应的制剂要达到应有疗效一般用药量较大，而凝胶膏剂的优势是载药量大，又可反复揭贴，再贴上时依然可以保持很好的黏性，故凝胶膏剂在药用制剂领域的应用前景十分广泛。远红外辐射材料(以下简称:远红外材料)如托玛琳、麦饭石等及其相关产品已在国内研制并上市，如中脉科技的中科暖内衣、被、单、枕等。据研究证实:远红外透入机体，通过共振吸收，起到微按摩作用，具有非热效应，该效应能扩张局部毛细血管，促进细胞膨胀成多孔状态，促进药物吸收，并加快微循环，促进细胞新陈代谢，起到活血化瘀的治疗作用，真正体现中医理论“通则不痛”的治疗法则。而托玛琳、麦饭石等作为治疗急、慢性扭伤、软组织损伤类型的凝胶膏剂的功效成分之一亦未见报道。由于中药中某些成分影响凝胶组合物的交联，该影响一直是本领域一个亟待解决的难题。本专利有效解决了凝胶膏剂中的中药某些成分对交联性能的影响，同时在凝胶组合物中引入了远红外材料托玛琳粉、麦饭石粉等材料，在原有的治疗急、慢性扭伤、软组织损伤的基础上，同时兼有一定的理疗功效。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种特定配方的含有远红外材料的凝胶组合物，使得以其为膏体的凝胶膏剂(巴布剂)具有了理(磁)疗功效；同时该凝胶组合物又具有很好的交联性能，使得以其为膏体的凝胶膏剂在贴敷时不会出现膏体渗布现象。本专利技术的第二目的是提供上述凝胶组合物的制备方法。本专利技术的第三目的是提供一种含有上述凝胶组合物的凝胶膏剂。在本专利技术的第一方面，提供了一种远红外凝胶组合物，以所述凝胶组合物的总重量计，它含有以下组分:远红外材料3 7wt%、植物提取物20 35wt%、丙烯酸树脂I 4wt%、交联剂0.1 0.4wt%、保湿剂20 35wt% 、透皮促进剂1.5 3.0wt%、填充剂I 3wt%、粘合剂5 7wt%、余量为水； 其中所述远红外材料选自托玛琳或麦饭石；所述丙烯酸树脂选自丙烯酸与丙烯酸钠的共聚物或聚丙烯酸钠。在另一优选例中，所述植物提取物由芙蓉、辣椒和赤小豆三种中药的提取物混合。在另一优选例中，所述交联剂选自甘羟铝、甘氨基酸、或过氧化二异丙苯中的一种或几种。在另一优选例中，所述保湿剂选自甘油、丙二醇、山梨醇、或聚乙二醇中的一种或几种。在另一优选例中，所述透皮促进剂选自氮酮、丙二醇、或桉叶油中的一种或几种。在另一优选例中，所述填充剂选自高岭土、硅藻土、或滑石粉中的一种或几种。在另一优选例中，所述粘合剂选自羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯醇、或聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种。在本专利技术的第二方面，提供了一种上述的本专利技术的远红外凝胶组合物的制备方法。在本专利技术的第三方面，提供了一种凝胶膏剂，所述凝胶膏剂含有上述的本专利技术的远红外凝胶组合物。本专利技术各个方面的 细节将在随后的章节中得以详尽描述。通过下文以及权利要求的描述，本专利技术的特点、目的和优势将更为明显。具体实施例方式专利技术人经过广泛而深入的研究，意外地发现了一种含有远红外材料、植物提取物、保湿剂、交联剂、丙烯酸树脂、填充剂、粘合剂等成分的凝胶组合物。当这些成分的含量在一个适当的范围内时，所得到的凝胶组合物可以释放出远红外线，使得以其为膏体的凝胶膏剂具有了理(磁)疗功效；同时该凝胶组合物又具有很好的交联性能，使得以其为膏体的凝胶膏剂在贴敷时不会出现膏体渗漏现象，使用方便。远红外材料本专利技术使用的远红外材料包括托玛琳、麦饭石、生物炭等。它们通过吸收人体热量，释放出远红外线、负离子、亚离子、矿物元素等物质。释放出的远红外线作用于人体，产生共振吸收及穿透皮层组织，直接作用于血管和神经，触发人体产生引起组织兴奋的能量，产生非热效应，导致毛细血管扩张，微循环血流量增加，促进全身血液循环和新陈代谢，从而起到治疗慢性病的效果。此外，远红外材料本身的自热效应对于热型的凝胶膏剂亦具有提高热感的效果。本专利技术优选使用的远红外材料为托玛琳、麦饭石等。其用量范围为3 7wt%，优选范围为3.2 6.8wt%植物(中药)提取物本专利技术使用的植物提取物可用本领域的常规方法如水提取、有机溶剂提取、超临界萃取等从多种中药材植物中直接提取获得；亦可将多种植物提取物混合使用。优选使用包括芙蓉、辣椒、赤小豆三种植物提取物的混合提取物(如实施例中所用)，以上数药合用对消肿、行血、止痛等有良效。其用量范围为20 35wt%，优选范围为22 33wt%。丙烯酸树脂本专利技术使用的丙烯酸树脂药用辅料，包括一类由丙烯酸(或甲基丙烯酸及它们的酯如:甲酯、乙酯等)以本体(一种单体)聚合，或者与甲基丙烯酸(或它的酯如:甲酯、乙酯、二甲胺基乙酯等)以二种单体(二元)按一定比例共聚而形成的高分子化合物。本专利技术优选使用“部分被中和的聚丙烯酸”(即“丙烯酸与丙烯酸钠的共聚物”，如ViscomateNP600、NP700、NP800)，用量范围为I 4wt%，优选范围为1.2 3.8wt%。交联剂本领域常用的凝胶膏剂交联剂多为高价金属盐，主要为铝盐，如结晶氯化铝、硫酸铝、甘氨酸铝、明矾或者复合铝盐等。本专利技术优选使用的交联剂为甘羟铝、甘氨基酸、过氧化二异丙苯等。用量范围为0.1 0.4wt%，优选范围为0.12 0.38wt%。保湿剂凝胶膏剂的含水量大，解决保湿、保水问题是凝胶膏剂制备中的重要环节。保湿剂能与凝胶膏剂中的水溶合、络合、缔合，防止水的蒸发和损失，保持含水量，使膏剂基质的平衡与稳定免遭破坏。因此，选择适宜的保湿剂十分重要。本专利技术优选使用的保湿剂包括甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇等。用量范围为20 35wt%，优选范围为20 33wt%。 透皮促进剂透皮吸收促进剂是指所有能够增加药物透皮吸收速度或增加药物透皮量的物质。本领域常用的透皮吸收促进剂包括二甲基亚砜、氮酮(Azone)、薄荷油、冰片、桉叶油、丙二醇等。本专利技术优选使用的透皮促进剂为氮酮、桉叶油等。其用量范围为1.5 3.0wt%，优选范围为1.7 2.8wt%0填充剂填充剂在外用贴膏凝胶膏剂中使用具有为凝胶膏剂赋性及成型作用，且能改善黏性及可塑性，使凝胶膏剂达到贴于皮肤应有的黏附力，又具有必须的内聚力达到应有的技术要求。本专利技术使用的填充剂系列选自高岭土、硅藻土、滑石粉、石墨、炭黑、氧化铝粉、玻璃粉、石棉粉、云母粉、石英粉、碳纤维、粉末状软木、金刚砂等。本专利技术优选使用的填充剂包括高岭土、硅藻土、滑石粉。其用量范围为I 3wt%，优选范围为1.2 2.8wt%。粘合剂粘合剂是凝胶膏剂膏体产生黏性的主要物质，多为高分子化合物组成，按其来源可以分为天然水溶性高分子物质和半合成及合成亲水性高分子物质。本领域常用的天然水溶性高分子物质有明胶、西黄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种远红外凝胶组合物，其特征在于，以所述凝胶组合物的总重量计，它含有以下组分：远红外材料3～7wt％、植物提取物20～35wt％、丙烯酸树脂1～4wt％、交联剂0.1～0.4wt％、保湿剂20～35wt％、透皮促进剂1.5～3.0wt％、填充剂1～3wt％、粘合剂5～7wt％、余量为水；其中所述远红外材料选自托玛琳或麦饭石；所述丙烯酸树脂选自丙烯酸与丙烯酸钠的共聚物或聚丙烯酸钠。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张昕，张鼎樑，朱正林，
申请(专利权)人：上海慈济药业有限公司，
类型：发明
国别省市：