一种在口腔中快速溶解的膜剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种在口腔中快速溶解的膜剂及其制备方法，以重量计，该薄膜剂由下述成分组成：药物活性成分，0.1～70%；水溶性成膜材料，30～90%；增塑剂，2～20%；崩解剂，0～5%；水，1～20%；所述药物活性成份选自改性或未改性的眼镜蛇蛇毒、琥珀酸舒马曲坦、酒石酸二氢麦角胺、盐酸洛美利嗪或盐酸氟桂利嗪。本发明专利技术起效快，避免口服被胃肠道分解降低疗效。该制备工艺简单，经济，实用，且便于实现产业化批量生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
，具体涉及一种治疗关节自身免疫性疾病、偏头痛药在口腔中快速溶解的薄膜制剂及其制备方法。
技术介绍
自身免疫性疾病是一类病因复杂，反复发作，危害极大的常见病，由于大部分病因不明，治疗比较困难。其中风湿(类风湿)性关节炎发病率高，反复发作可造成关节畸形，影响功能，丧失劳动力。对中华眼镜蛇毒进行了简单物理处理，可达到减毒增效的目的，改性眼镜蛇毒有很好的抑制炎症、疼痛和免疫反应的作用和治疗弗氏佐剂关节炎的作用，可用于治疗类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等疾病，而且每天口服给药一次即可产生疗效，免疫抑制作用强度相当或优于雷公藤苷，但是在治疗剂量下没有明显毒副作用且眼镜蛇毒对胸腺、脾脏等免疫器官没有影响，眼镜蛇毒抑制致炎细胞因子的产生，但不抑制抗炎的细胞因子。眼镜蛇蛇毒冻干粉中90%为蛋白质，虽然有很好的药理作用，但是目前缺乏合理有效的剂型。口腔速溶药膜提供了一个较为理想的给药途径，因为口腔粘膜的通透性好，蛇毒口腔给药使蛇毒有效成分在口腔吸收，可以减少胃肠道蛋白酶对蛇毒有效成分的分解作用，提闻药效且使用方便。偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病，表现为发作性的偏侧本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在口腔中快速溶解的膜剂，其特征在于，以重量计，该薄膜剂由下述成分组成：药物活性成分，0.1～70%；水溶性成膜材料，30～90%；增塑剂，2～20%；崩解剂，0～5%；水，1～20%；所述药物活性成份选自改性或未改性的眼镜蛇蛇毒、琥珀酸舒马曲坦、酒石酸二氢麦角胺、盐酸洛美利嗪或盐酸氟桂利嗪。

【技术特征摘要】
1.一种在口腔中快速溶解的膜剂，其特征在于，以重量计，该薄膜剂由下述成分组成: 药物活性成分，0.1 70% ;水溶性成膜材料，30 90% ;增塑剂，2 20% ;崩解剂，O 5% ;水，I 20% ； 所述药物活性成份选自改性或未改性的眼镜蛇蛇毒、琥珀酸舒马曲坦、酒石酸二氢麦角胺、盐酸洛美利嗪或盐酸氟桂利嗪。2.根据权利要求1所述的在口腔中快速溶解的膜剂，其特征在于:所述水溶性成膜材料选自羟丙甲基纤维素，麦芽糖糊精，聚乙烯醇，羧甲基纤维素钠，明胶，透明质酸，聚乙烯吡咯烷酮，壳聚糖，乙基纤维素，醋酸纤维素中的一种或混合物。3.根据权利要求2所述的在口腔中快速溶解的膜剂，其特征在于:所述水溶性成膜材料为羟丙甲基纤维素和透明质酸的混合物，羟丙基甲基纤维素和透明质酸重量配重比为20 80: 1，所述的羟丙基甲基纤维素的为粘度2 50厘泊的羟丙基甲基纤维素。4.根据权利要求3所述的在口腔中快速溶解的膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦正红，崔京浩，司奇，丁晓兰，
申请(专利权)人：苏州人本药业有限公司，
类型：发明
国别省市：