本发明专利技术公开了一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的组合物及其胶囊制剂的制备方法，该组合物包括以下重量份的组分：蜂胶超临界提取物粉30-90份、水飞蓟素5-15份、葛根粉10-20份、β-环糊精5-15份、淀粉10-20份、微粉硅胶5-15份、羧甲基淀粉钠5-15份。因此，本发明专利技术所获得的产品，纯度高，溶解快，服用剂量小，同时可克服传统剂型服用时的药物不良口味。另外，本发明专利技术采用非化学性原料配方，毒副作用小。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的组合物，尤其是涉及一种针对缓解酒精肝症状和预防酒精肝的天然植物组合物及其胶囊制剂的制备方法。
技术介绍
据估计，1993年美国约有1530万人酗酒，患有酒精性肝病者有200多万人；许高达90%的患者有酗酒史。在中国，随着生活条件的改善，酗酒有增多趋势，尽管酒精性肝病的发生率尚无精确的统计，但并不少见。据不完全统计，酒精性肝病的发病率呈逐年梯次上升，其病变程度与饮酒总量成正比。酒精肝是酒精性肝病和脂肪肝的重要类型，发病隐匿而且发病率高，持续发展可演变为酒精性肝炎乃至肝硬化。在2000-2004年度中，酒精性肝病发病率占同年其他肝病比例分别为2.4%、2.7%、2.8%、3.4%和4.3% ;中国酒精性肝病患者肝脏损伤严重，其中酒精性肝炎患者占28.8%，酒精性肝硬化患者占37.4%。当前对酒精肝的治疗方法有限，所以酒精肝提倡以预防为主。因此正确认识酒精引起的肝损害，及时诊断和防治具有重要的意义。一些治疗酒精肝的药物如糖皮质激素，无论口服、外用，还是局部注射，都会产生相应的副作用。长期大 量应用糖皮质激素可引起一系列不良反应。例如引起水、盐、糖、蛋白质及脂肪代谢紊乱，诱发或加重感染，诱发或加重消化性溃疡，可发生激动、失眠，个别病人可诱发精神病，癫痫病人可诱发癫痫发作。故有精神病倾向病人、精神病人及癫痫者应禁用。因此，寻求一种纯天然保肝护肝的保健品势在必行，避免药物对肝脏造成二次伤害。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题，是提供一种纯天然保肝护肝作用的保健品，生产工艺简易，生产安全，对环境无污染，质量指标易控，价格低廉，使用方便，保肝护肝效果明显的天然植物组合物及其制备方法。本专利技术解决其技术问题采用的技术方案是:—种对化学性肝损伤有辅助保护功能的组合物，包括以下重量份的组分:蜂胶超临界提取物粉30-90份、水飞蓟素5-15份、葛根粉10-20份、β -环糊精5-15份、淀粉10-20份、微粉硅胶5-15份、羧甲基淀粉钠5-15份。进一步地，包括以下重量份的组分:蜂胶超临界提取物粉45-70份、水飞蓟素8-12份、葛根粉12-18份、β -环糊精5-15份、淀粉10-20份、微粉硅胶5_15份、羧甲基淀粉钠5-15 份。进一步地，由以下重量份的组分制成:蜂胶超临界提取物粉60份、水飞蓟素10份、葛根粉15份、β -环糊精10份、淀粉15份、微粉硅胶10份、羧甲基淀粉钠10份。进一步地，所述蜂胶超临界提取物粉通过以下步骤制成:首先，将蜂胶碎成粗粉；接着，采用超临界二氧化碳流体萃取法萃取蜂胶的有效活性成分，萃取工艺条件如下:萃取压力25-35MPa，萃取温度30_37°C，萃取时间150-240分钟，分离器压力6_10MPa，分离器温度40-55°C，二氧化碳流量为200-400L/H ;萃取完毕后，系统压力降为常压，析出被萃取物，获得蜂胶超临界萃取物浸膏；然后，采取超临界二氧化碳流体干燥法对前述蜂胶超临界萃取物浸膏进行干燥处理，过筛即可获得蜂胶超临界提取物粉，干燥参数条件如下:超临界CO2流体压力15-30MPa，流量为10-40L/H，温度为40_60°C，蜂胶超临界萃取物浸膏的初始含固量为15-30%，干燥时间240-540分钟。本专利技术的另一技术目的是提供一种上述的对化学性肝损伤有辅助保护功能的组合物的胶囊剂制备方法，包括以下步骤:首先，将蜂胶碎成粗粉；接着，采用超临界二氧化碳流体萃取法萃取蜂胶的有效活性成分，萃取工艺条件如下:萃取压力25-35MPa，萃取温度30-37°C，萃取时间150-240分钟，分离器压力6_10MPa，分离器温度40_55°C，二氧化碳流量为200-400L/H ;萃取完毕后，系统压力降为常压，析出被萃取物，获得蜂胶超临界萃取物浸膏；然后采取超临界二氧化碳流体干燥法对前述蜂胶超临界萃取物浸膏进行干燥处理，过筛即可获得蜂胶超临界提取物粉，干燥参数条件如下:超临界CO2流体压力15-30MPa，流量为10-40L/H，温度为40-60°C，蜂胶超临界萃取物浸膏的初始含固量为15_30%，干燥时间240-540分钟；最后，将蜂胶超临界提取物粉、水飞蓟素、葛根粉、淀粉、微粉硅胶、羧甲基淀粉钠按照配方配比混匀，采用β -环糊精包合，制粒，干燥，整粒，装入胶囊，即成。针对以上的技术方案，相对于现有技术，本专利技术具有以下的有益效果:1、蜂胶(Propolis)，是蜜蜂从植物芽孢或树干上采集的树脂(树胶)，混入其上腭腺、蜡腺的分泌物加工而成的一种具有芳香气味的胶状固体物，主要活性成分为总黄酮、总酚酸、萜烯类物质。国内外研究和临床证明，蜂胶对四氯化碳、酒精、D-半乳糖胺、药物致肝脏损伤有保护作用。蜂胶能促进化学有毒物代谢分解，转化为无毒物质，通过肾脏和肠道排除体外，从而减轻化学有毒物对正常肝细胞的损害。蜂胶中富含氨基酸，其中脯氨酸进行有丝分裂，修复肝组织细胞的病变损伤，精氨酸可以活化ATP酶，增加ATP的生成量，从而活化肝细胞，肝细胞经修复活化后，生理功能恢复。蜂胶能改善干细胞膜的生物膜活性与通透性，有助于三大营养物质进入肝细胞和将代谢产物及时排出干细胞外，有效改善肝细胞的生态环境。蜂胶能显著 提高SOD的活性，调节肝细胞氧化代谢功能，清除过剩自由基，抗氧化，防止脂质过氧化物细胞的侵袭。蜂胶中的萜烯类物质，可以降低血清谷丙转氨酶，减少肝细胞的大量死亡，从而有效保护肝脏。故本专利技术组方选用蜂胶为原料。2、超临界CO2蜂胶是利用高科技超临界流体新技术而得到的纯净天然蜂胶，它具有非常高的活性值，其功效远远高于其他方法萃取的蜂胶；并且其制品也不同于传统的黑色，而是以黄色居多。本专利技术采用超临界二氧化碳流体萃取技术，具有选择性好，活性成分提取效率高，操作简便等优点，减少了蜂胶的前处理工序，同时因CO2在使用过程中稳定、无毒、不燃烧、安全、不污染环境，从而降低了生产成本；采用β-环糊精包合技术，可提高水飞蓟素中有效成分水飞蓟宾的溶出度，提高生物利用度。3、本专利技术所获得的产品，纯度高，溶解快，服用剂量小，同时可克服传统剂型服用时的药物不良口味。另外，本专利技术采用非化学性原料配方，毒副作用小。具体实施方式以下将结合各实施例详细地说明本专利技术的技术方案。实施例1制备蜂胶超临界提取物粉:将蜂胶冷冻后粉碎成粗粉后，采用超临界二氧化碳流体萃取(萃取压力26MPa，萃取温度36°C，萃取时间120分钟，分离器压力4MPa，分离器温度37°C，二氧化碳流量为100L/H);萃取完毕，系统压力降为常压，被萃取物析出，得浸膏；然后再采取超临界二氧化碳流体干燥法获得其粉体，干燥参数条件如下:超临CCV流体压力15-30MPa，流量为10-40L/H，温度为40_60°C，蜂胶提取物的初始含估量为15_30%，整个运行时间控制在240-540分钟，粉碎成200目细粉待用。制备组合物一:取60重量份(下同)蜂胶超临界提取物粉，加入水飞蓟素10份、葛根粉15份、淀粉15份、微粉硅胶10份、羧甲基淀粉钠10份混匀，采用β -环糊精10份包合，制粒、干燥、整粒，制成胶囊。制备组合物二:取30份蜂胶超临界提取物粉，加入水飞蓟素15份、葛根粉20份、淀粉10份、微粉硅胶8份、羧甲基淀粉钠8份混匀，本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种对化学性肝损伤有辅助保护功能的组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：蜂胶超临界提取物粉30?90份、水飞蓟素5?15份、葛根粉10?20份、β?环糊精5?15份、淀粉10?20份、微粉硅胶5?15份、羧甲基淀粉钠5?15份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：周娟，毕鑫，毛日文，
申请(专利权)人：江苏江大源生态生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：
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