本发明专利技术涉及一种兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液及其制备方法，本发明专利技术的目的是提供一种稳定性和适口性好，生物利用度高，药物作用时间长的恩诺沙星纳米乳液及其制备方法。乳液包含如下重量份数的原料：盐酸恩诺沙星，0.5-5份；盐酸多西环素，0.5-5份；助乳化剂，20-40份；油，5-20份；乳化剂，20-70份；水，10-30份。本发明专利技术制备方法简单，生产成本低廉，易于大规模工业化生产。
Enrofloxacin HCl, doxycycline hydrochloride nano emulsion and preparation method thereof with a beast
The present invention relates to an animal of enrofloxacin and doxycycline hydrochloride nano emulsion and preparation method of the invention is to provide a stable and good palatability, high bioavailability, enrofloxacin nano emulsion and preparation method of the drug action time long. The emulsion comprises the following raw materials in parts by weight: 0.5-5; enrofloxacin HCl, doxycycline hydrochloride, 0.5-5; coemulsifier, 20-40; 5-20; oil, emulsifier, 20-70 water, 10-30. The preparation method of the invention is simple, the production cost is low, and the method is easy for large-scale industrial production.
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于兽药领域，尤其是。
技术介绍
:盐酸恩诺沙星又名乙基环丙沙星，是为动物专用的第三代氟喹诺酮类抗菌药物，能通过抑制细菌DNA螺旋酶来达到抗菌效果，对静止期和生长期细菌均有良好的抗菌作用，具有杀菌谱广、杀菌浓度低、体内分布广泛、组织浓度高、与其他药物无交叉耐药性、组织浓度高、毒副作用小等特点，因此在兽医临床中的应用较广泛，主要用于治疗动物细菌性感染和支原体感染。盐酸多西环素又名强力霉素，属于四环素类类抗菌药物，对静止期的细菌、霉菌、螺旋体均有良好的抗菌作用，具有抗菌谱广、抗菌作用强、作用维持时间长、体内分布广泛、组织浓度高、毒副作用小等特点，因此在兽医临床中的应用较广泛，主要用于治疗动物细菌性感染和螺旋体感染。目前常用的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素的剂型主要为粉剂、注射剂和混悬剂，但由于盐酸恩诺沙星本身水溶解性差、味苦，盐酸多西环素药物浓度依赖高的缺点，对动物的给药方式有很大的限制，且不利于动物机体吸收。粉剂不便于动物口服；注射剂在体内作用时间短，需要多次对动物反复注射给药，对动物个体造成较强应激刺激，操作繁琐，不利于群体给药；悬混剂也存在上述缺 陷不利于群体给药，增加饲养成本。
技术实现思路
本专利技术是为克服了现有剂型中的不足，研究开发的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液。该专利技术使盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素溶解于纳米乳体系中，增加了药物的分散度，减少了药物与外相接触的机会，从而提高了药物的生物利用度和稳定性。在乳液体系下，水和油形成了牢固的乳液体系，延长了药物的作用时间。本专利技术克服现有技术的不足，提供一种疗效好、安全可靠的兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液。本专利技术具体技术方案为:一种兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，包含如下重量份数的原料:盐酸恩诺沙星，0.5-5重量份；盐酸多西环素，0.5-5重量份；助表面活性剂，10-30重量份；油，5-20重量份；表面活性剂，20-70重量份；水，10-35重量份。本专利技术的优点和有益效果为:1、本专利技术把盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素溶于有机溶剂混合纳米乳中制成纳米乳液，本专利技术为水包油型，粒径达到lO-lOOnm，同时避免了药物直接与动物口腔黏膜和舌面的直接接触，改善了药物的适口性。2、本纳米乳液提高了盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素在水中的溶解度，增加了药物的分散度，减少了药物与外相接触的机会，从而提高了药物的生物利用度和稳定性。在乳液体系下，水和油形成了牢固的乳液，延长了药物的作用时间，减少了口服用药次数。3、本专利技术具有缓释性能，在乳液体系下，水和油形成了牢固的乳液，延长了药物的作用时间。4、本专利技术的纳米乳液稳定性良好，易于贮存；制备方法便于大规模工业化生产。具体实施例方式实例I 一种兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液一种兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，各原料及其重量份数分别是:盐酸恩诺沙星4g ;盐酸多西环素Ig ;丙二醇25g ;大豆油IOg ;司盘8016g ;吐温6015g ;吐温 809g ;水 20g。(I)将盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素加入到处方量的水中，用氢氧化钠调节pH至8.5完全溶解后,作为水相备用；(2)将处方量的司盘80，吐温60，大豆油混合均匀，作为油相备用；(3)在室温条件下，一边将上述水相缓慢加入到上述油相中，一边不断搅拌；(4)将处方量的丙二醇缓慢加入到上述混合液中，持续搅拌，直至形成澄清透明的液体。实例2 —种兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液一种兽用盐酸恩诺沙星、 盐酸多西环素纳米乳液，各原料及其重量份数分别是:盐酸恩诺沙星4g ;盐酸多西环素Ig ;丙二醇IOg ;聚乙二醇40020g ;单硬脂酸甘油酯5g ;白油20g ;聚氧乙烯氢化蓖麻油3518g ;水35g。(I)将盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素加入到处方量的水中，用氢氧化钠调节pH至8.5完全溶解后，加入处方量的聚氧乙烯氢化蓖麻油35充分搅拌均匀，作为水相备用；(2)将处方量的白油，单硬脂酸甘油酯加热搅拌均匀，作为油相放凉至室温备用；(3)在室温条件下，一边将上述水相、油相匀速混合，一边不断搅拌；(4)将处方量的丙二醇、聚乙-醇400缓慢加入到上述混合液中，持续搅拌，直至形成澄清透明的液体。盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素:按《中国兽药典》2010年版一部中盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素含量测定方法分别检测。实施例3盐酸恩诺沙星纳米乳液体外抑菌实验选择猪分离大肠埃希菌K99，将分离菌传代培养24h，用0.9 %的无菌氯化钠溶液稀释，加入到事先准备好的营养肉汤培养基中，混合均匀，最终制得lOOcfu/ml的营养培养基。铺于培养皿中，待其的培养基冷却凝固。实验采用牛津杯法将恩诺沙星纳米乳实例一、实例二、市售5%盐酸恩诺沙星可溶性粉(生产批号20120503，黑龙江汇丰动物保健品有限公司，规格IOOg:5g)、5%盐酸恩诺沙星混悬液(生产批号20120102，广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂，规格IOOml:5g)、自制5%盐酸恩诺沙星纳米乳(按上述实例I方法制备，不含多西环素)分别用注射用水稀释成0.25 μ g/ml (以有效成份计)的溶液，分别用微量移液枪向牛津杯中加入100 μ I,待牛津杯中液体向外分布完全后,移去牛津杯，将培养皿置于37°C恒温培养箱内，培养18 24h，平行操作4组。表1-1盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳与市售其他剂型体外抑菌效果比较权利要求1.一种兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于，由以下重量份的物质制备而成:盐酸恩诺沙星，0.5-5重量份；盐酸多西环素，0.5-5重量份；助表面活性剂，10-30重量份；油，5-20重量份；表面活性剂，20-70重量份；水，10-35重量份。2.如权利要求1所述的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于，所述的表面活性剂是聚氧乙烯氢化蓖麻油35、单硬脂酸甘油酯、司盘80、吐温80、吐温60中的任意一种、两种或多种组合。3.如权利要求1所述的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于所述的助表面活性剂为丙二醇、聚乙二醇400中的任意一种或两种。4.如权利要求1所述的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于所述的油为大豆油、白油中的一种或两种。5.如权利要求1所述的盐酸恩 诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于水调节pH至8-9，调节pH的pH调节剂为氢氧化钠。6.如权利要求1所述的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于，其制备方法包括以下步骤: (1)按重量份分别称取盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素原料药、表面活性剂、助表面活性齐U、蒸馏水、油、备用； (2)将处方量的油、表面活性剂混匀备用； (3)将盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素溶于处方量的蒸馏水中，用pH调节剂调节pH至8-9，溶液作为水相； (4)室温下，一边缓慢加入上述水相到体系中，一边不停搅拌； (5)将处方量的助表面活性剂加入体系中，不停搅拌，直至形成澄清透明的液体，即制得本专利技术所述的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液。7.如权利要求6所述的盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于制备出的纳米乳为水包油型(0/W)，粒径在20-100纳米之间。8.权利要求1-7任一项本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种兽用盐酸恩诺沙星、盐酸多西环素纳米乳液，其特征在于，由以下重量份的物质制备而成：盐酸恩诺沙星，0.5?5重量份；盐酸多西环素，0.5?5重量份；助表面活性剂，10?30重量份；油，5?20重量份；表面活性剂，20?70重量份；水，10?35重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：蔡显玲，赵风立，尹建华，马文杰，
申请(专利权)人：黑龙江省汇丰动物保健品有限公司，青岛汇丰动物保健品有限公司，黑龙江省百洲生物工程有限公司，
类型：发明
国别省市：
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