肌氨肽苷提取物及其药物组合物制造技术

本发明专利技术涉及含多肽、氨基酸、核苷及核苷酸等药物组份的肌氨肽苷提取物，由包括如下步骤的方法制备：将去除结缔组织兔子的心肌和肌肉绞碎，与水混合，匀浆，冷冻，超声处理，往匀浆中加入氯化钾，超声搅拌；离心，上清液，用滤膜过滤，超滤即得。本发明专利技术还提供肌氨肽苷药物组合物注射液及冻干粉针，肌氨肽苷药物组合物由以下成分组成：1000ml肌氨肽苷溶液、1.5g山梨醇、0.2g硫代甘油、1.0g泊洛沙姆188，肌氨肽苷溶液：多肽浓度为：1.58～1.92mg/ml，次黄嘌呤浓度为：0.22～0.28mg/ml。肌氨肽苷药物组合物冻干粉针，由1000ml肌氨肽苷溶液、40g右旋糖酐40、0.2g硫代甘油、1.0g泊洛沙姆188和0.5g羟丙基倍他环糊精冻干制得。本发明专利技术对提高肌氨肽苷的稳定性和保持较低的不溶性微粒具有好的效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及肌氨肽苷提取物及其药物组合物。
技术介绍
肌氨肽苷是由健康家兔肌肉和心肌提取的含有心房肽，降钙素基因相关肽及三磷酸腺苷(腺苷)等核苷酸(核苷)类，二十多种氨基酸及其代谢中间产物等活性物质的药物。有促进机体代谢作用。用于肌肉萎缩、神经性水肿、脑血管意外性瘫痪、神经性衰弱综合症等。缺血性心、脑血管病,糖尿病,微血管疾病。充血性心力衰竭。各种类型的高血压及其并发症。脑血管意外引起的偏瘫，脑动脉硬化症，肌萎缩，神经衰弱综合症。防治心绞痛，心肌梗赛。中毒性和出血性休克。现有技术对于肌氨肽苷的提取一般采用反复冻融加高温处理或者添加水解酶。中国 申请CN200910067227.7介绍了一种制造方法，其过程为清洗、切块、匀浆、深冻、加热煮沸、分离上清、酸碱沉淀、碱沉、热压、深冻、超滤、检测、调节多肽与次黄嘌呤的比例、超滤。除菌过滤、灌装，灭菌制得肌氨肽苷注射液，加适量的辅料除菌过滤、灌装、冷冻干燥，制得注射用肌氨肽苷。整个过程简便完整，保证产品符合国家标准，并且保证了病毒灭活，同时注射液灭菌H)大于8，无菌保证水平高。其过程需要加热煮沸。中国专利CN0310464本文档来自技高网...

【技术保护点】
肌氨肽苷提取物，由包括如下步骤的方法制备：（1）取健康的兔子的心肌和肌肉，去除结缔组织，用注射用水冲洗至无血色后绞碎，将绞碎组织与注射用水按重量比0.68～0.72:1的比例混合，用乙酸调pH至5.7～6.2，用高速组织捣碎机匀浆，将匀浆温度调节至22～27℃，恒温1小时得匀浆液Ⅰ；（2）将匀浆液Ⅰ在－30±2℃下冷冻12小时后于42±2℃解冻，如此反复3次得匀浆液Ⅱ；（3）将匀浆液Ⅱ置于功率为0.8KW，频率为25KHz的超声场下，往匀浆液中加入重量为匀浆液重量2.5%的氯化钾，保持温度为20～25℃开启搅拌，搅拌速度为250转/分钟，在此超声场下搅拌2小时，2小时后再置于功率为1KW，频率...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：曾艺，胡成忠，
申请(专利权)人：湖北济生医药有限公司，
类型：发明
国别省市：