樟芝子实体与破壁灵芝孢子粉的组合物及其在免疫调节中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种含有樟芝子实体与灵芝孢子粉的组合物。该组合物由樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的混合物以及药学或食品学上接受的辅料组成。组合物中灵芝孢子粉与樟芝子实体，以质量比计，两者的比例范围为1:1至4:1，质量控制指标为总三萜和总多糖，以质量比例计，其中总三萜和总多糖含量均不低于1.0%，可制备成固体制剂等。本发明专利技术的组合物具有确切的体液免疫调节和细胞免疫调节作用，可用于免疫类疾病的防治和保健。

【技术实现步骤摘要】
樟芝子实体与破壁灵芝孢子粉的组合物及其在免疫调节中的应用
本专利技术属于食品医药
，具体涉及一种含有樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的组合物，以及所述组合物在制备免疫调节用药物或保健食品中的应用。
技术介绍
几十年来，我国国民经济以前所未有的速度发展，社会生活已经并继续发生着深刻的变化。在经济高速发展、生活条件显著改善的社会条件下，身体健康逐渐成为全社会关注的焦点。一些与健康相关的影响因素受到广泛关注:例如，随着社会经济的发展，社会生活节奏迅速加快，公民教育水平和知识技能显著提升，社会竞争由此加剧；而由于生活水平的提高、健康意识普及以及医药技术的发展，人口老龄化的趋势也随之出现。与竞争压力相关联的“亚健康”状态及其与人口老龄化趋势相关联的老年健康已经成为健康保健医疗的重要议题。免疫系统是机体防卫病原体入侵的有效武器，它能发现并清除异物、外来病原微生物等引起内环境波动。免疫系统功能失调会影响人体健康。免疫功能低下的人易受病原体侵害、感染；免疫系统自我稳定能力异常，可引发自身免疫疾病；免疫监视功能降低，则易发某些慢性疾病以及肿瘤。“亚健康”以及老年性健康问题均与免疫功能降低密切相关。所谓“亚健康”状态是介于健康与疾病之间的机体功能低下的一种健康状态，西方国家称之为第三状态。处于“亚健康”状态的人群多伴有免疫功能降低。亚健康状态具有很高的发生率，社会竞争加剧和生活压力增加是亚健康的重要诱因。除了运动、心理调节外，健康/功能饮食是改善亚健康人群的健康状态、预防疾病发生的重要途径之一。在现代医学中，随着感染性疾病等急性病症的诊疗措施日渐成熟，慢性疾病成为影响人类身体健康的危险因素，这些疾病重在预防，预防医学由此成为重要的医学分支。中医药传统医学素有预防疾病的传承，所谓“上工不治已病治未病”就是强调高明的医生不在于治疗已发疾病而在于预防疾病发生，其中，食疗保健是预防疾病的重要途径之一，由食疗发展而来的保健功能食品已经成为广为接受的调节身体状态的保健手段。灵芝(Ganoderma Lucidum)又称“仙草”、“长生草”、“灵草”，在我国是享有盛誉和具有悠久药用历史的补益类药食两用品种`。古人认为灵芝是一种神药仙草，《神农本草经》将其列为上品，《本草纲目》记载灵芝“甘温无毒” “益精气，坚筋骨，好颜色，疗虚劳”。现代研究则将灵芝的补益作用主要归结为免疫调节活性。灵芝孢子是灵芝的精华，如子实体一样，其富含大量生物活性物质，其多种功效成分含量高于子实体。资料显示灵芝孢子粉具有广泛的医用功效，例如，心血管保护、肝损伤保护、调节血糖、调节免疫功能等，其中以免疫调节活性的研究资料最为丰富，且与灵芝补益作用的传统认识相一致(张伟，等.中西医结合学报.2004; 2 (6):463-465 ;陈亚非，陈金显.中国食品添加剂，2002; (4):36-41 ;林志彬，王鹏云.北京大学学报(医学版).2006; 138 (5): 541-547)。樟芝(Antrodia camphorata)别名牛樟芝、牛樟燕,是台湾地区习用的珍稀药食两用真菌。资料显示，樟芝疗效流传甚久，早期台湾原住民发现生长于牛樟树上的樟芝由解毒护肝和强健体魄的作用。现代研究资料显示，樟芝具有解毒保肝、消除肿瘤、补肾强心、增强免疫等作用，其中仍以免疫调节作用的相关研究较为深入和系统，并且，一般认为其护肝、抗肿瘤等功效作用源于其免疫调节活性或与免疫调节活性密切相关(陈菲，等.中药材.2011;34(11):1804-1807 ;浦跃武，等.中国医院药学杂志.2004; 24 (7): 430-432 ；Madamanchi GeethangiIi and Yew-Min Tzeng.Evidence-Based Complementaryand Alternative Medicine.2011，2011:1-17;Huang CC,et al.Evidence-BasedComplementary and Alternative Medicine.2012;2012:1-9.X灵芝和樟芝均为具有补益功效的药食两用真菌，前者是传统中医药学上传承数千年、被称之“神药仙草”、可以“补气安神”、“益精气、坚筋骨”的经典品种，后者则为台湾地区习用、被称之“药中之王”、可以“解毒保肝、补肾强心”的地方品种。现代研究表明，灵芝和樟芝均具有抗氧化、护肝抗毒、调节代谢、抗癌抗炎等功效活性，而其“调节免疫”功效活性则是研究深入、特点明确，能够体现补益功效的典型功效特点。而功效成分研究表明，灵芝和樟芝均含有丰富的功效和营养成分，其中与免疫调节活性相关的功效成分均主要包括多糖类和三職类(Madamanchi Geethangili and Yew-Min Tzeng.Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine.2011, 2011:1-17;HuangCC, et al.Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine.2012;2012:1-9)。鉴于灵芝和樟芝同属具有“补益作用”的“药食两用”真菌，现代研究显示其活性成分类型以及功效活性相近而又存在差异，根据传统中医药组方原则，“相须”、“相使”理论，“性能功效相似的药物配合应用，可增强其原有功效”，所谓“当用相须、相使者良”《神农本草经》，“有相须者，二药相宜，可兼而用之”《本草蒙筌》，“相须者，同类不可离也《本草纲目》”(姚峥燕.实用中医内科杂志.2006;20(1):95;胡小勤.中华中医药杂志.2012; 27 (7): 1896-1898)。本专利技术以破壁灵芝孢子粉和樟芝子实体组方，其目的在于通过相须用药的“相加”与“互补”性，增强其“补益”功效。目前，国内已获准上市的以灵芝孢子粉为主要原料并且以免疫调节为功效的保健食品已达几十种，其中不少产品已经产生良好的社会和经济效益。这些产品均以单味灵芝孢子粉或破壁灵芝孢子粉组方。樟芝类食品和保健食品主要生产和行销于我国港澳台地区，并且拥有广泛和重要的影响力；大陆地区尽管有不少单位开展了樟芝人工培养研究和实践，并且开展了一定的功效学及安全性实验研究。然而，迄今尚无以灵芝和樟芝共同组方的公开研究报告或相关产品上市的报道。
技术实现思路
针对现有技术中尚无以灵芝和樟芝共同组方的报道，基于灵芝和樟芝具有广泛的影响力和认可度，本专利技术的目的旨在以破壁灵芝孢子粉与樟芝子实体组方，利用其“相须”和“协同”功效研发保健食品，提供一种含有樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的组合物，以及所述组合物在制备免疫调节用药物或保健食品中的应用。本专利技术组方新颖、特点明确，有利于获得公众认可和接受。为了实现本专利技术的上述目的，本专利技术提供了如下的技术方案:本专利技术首先提供一种含有樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉组合物，所述组合物可含有药学上或食品学上可接受的辅料。所述组合物中破壁灵芝孢子粉与樟芝子实体粉，以质量比计，两者的比例范围为1:1 至 4:1。本专利技术所述破壁灵芝孢子粉为担子菌纲多孔菌科(Polyporaceae)灵芝属(Ganodelma)真菌赤芝(G.1ucidum)和/或紫芝(G.sinen本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种食用或药用组合物，由樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的混合物以及药学或食品学上接受的辅料组成。

【技术特征摘要】
1.一种食用或药用组合物，由樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的混合物以及药学或食品学上接受的辅料组成。2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的混合物中，破壁灵芝孢子粉与樟芝子实体粉以质量比例计为1:1至4:1。3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的混合物中，其总三萜含量不低于1.0%，总多糖含量不低于1.0%。4.如权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述樟芝子实体粉与破壁灵芝孢子粉的混合物中樟芝子实体粉和破壁灵芝孢子粉的粒度均不低于40目。5.如权利要求1或2所述的组合...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈永得，吴明一，
申请(专利权)人：佛山市顺德区今日景艺生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：