用于预包装真空水泥灌注系统的混合装置、真空水泥灌注系统和方法制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于混合混合物料、尤其医学上的水泥的混合装置（1），所述混合装置包括至少一个料筒（2）和闭锁机构（8），其中所述至少一个料筒（2）装有所述混合物料的第一组份并且包括料筒头部（4），在所述料筒头部中布置至少一个通气开口并且所述闭锁机构（8）布置在料筒头部（4）上，从而使得在所述料筒头部（4）中的所述至少一个通气开口通过所述闭锁机构（8）能够闭锁和开启，其中所述闭锁机构（8）相对于所述料筒头部（4）可转动地或者可移动地被支承并且连接部（26）穿过所述料筒头部（4）或者料筒壁延伸到所述料筒（2）的内部中，所述连接部将所述料筒（2）的内部与用于所述混合物料的第二组份的容器（30）连接。本发明专利技术此外涉及一种包括这样的混合装置（1）的真空水泥灌注系统以及一种利用这样的混合装置（1）或者利用这样的真空水泥灌注系统用于混合混合物料的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于混合混合物料、尤其医学上的水泥的混合装置，所述混合装置包括至少一个料筒和闭锁机构，其中所述至少一个料筒装有所述混合物料的第一组份并且包括料筒头部，在所述料筒头部中布置至少一个通气开口并且所述闭锁机构布置在料筒头部上，从而使得在所述料筒头部中的所述至少一个通气开口通过所述闭锁机构能够闭锁和开启 本专利技术还涉及一种具有这样的混合装置的真空水泥灌注系统以及一种用于应用这样的混合装置或者这样的真空水泥灌注系统的方法。在此本专利技术提出一种用于由单体和水泥粉末混合水泥的装置。
技术介绍
聚甲基丙烯酸甲酯-骨水泥(PMMA-骨水泥)数十年来为人所知并且源自于SirCharnley 的基石出著作(Charnley, J.: Anchorage of the femoral head prosthesis ofthe shaft of the femur (股骨干的股骨头假体的锚固) J.Bone Joint Surg (《骨与关节杂志》).42(1960)第28-30页.)。PMMA骨水泥的基本结构自那以来保持了原则上相同。PMMA-骨水泥一般由液态的单体组份和粉末组份组成。单体组份通常包含单体甲基丙烯酸甲酯和溶解在其中的活化剂(N，N-二甲基-对甲苯胺)。粉末组份由一种或者多种聚合物、伦琴射线遮光剂(Rontgenopaker )和引发剂过氧化二苯甲酰组成，其中所述聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体，如苯乙烯、丙烯酸甲酯或者类似的单体，通过聚合反应、优选悬浮聚合反应制造。在混合粉末组份与单体组份时，通过粉末组份的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的膨胀生成可塑性变形的膏状物。在混合粉末组份与单体组份时，活化剂N，N- 二甲基-对甲苯胺与过氧化二苯甲酰在形成自由基的情况下发生反应。所形成的自由基激发了甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合反应。随着甲基丙烯酸甲酯的进一步聚合反应，水泥膏状物的粘性升高直至其凝固。PMMA-骨水泥能够在适当的混合杯中借助于刮铲通过混合水泥粉末与单体液体而混合。这种做法的缺点在于，在形成的水泥膏状物中会存在空气混入，所述空气混入之后会造成骨水泥的不稳定。出于这种原因骨水泥粉末与单体液体优选在真空混合系统中混合，因为通过在真空中混合大部分地去除水泥膏状物的空气混入并且由此达到最佳的水泥质量(Breusch SJ 等:Der Stand der Zementiertechnik in Deutschland (德国水泥灌注技术概况).Z Orthop.1999，137: 101-07)。在真空中混合的骨水泥具有显著减少的多孔性并且因此示出改善了的机械特性。已知大量真空水泥灌注系统，其例如在下列专利文件中说明: US 5，624，184、US 4，671 ，263、US 4，973，168、US 5，100，241、WO 99/67015 Al、EP I020 167 A2、US 5，586，821、EP I 016 452 A2、DE 36 40 279 Al、WO 94/26403 Al、EP 0692 229 AUEP I 005 901 A2、US 5,344,232。真空水泥灌注系统用于在真空下混合PMMA-骨水泥，以从水泥膏状物去除空气混入。由此应该形成尽可能均匀的、大部分无气泡的水泥膏状物。一种改进方案是水泥灌注系统，在所述水泥灌注系统中水泥粉末和单体液体都已经在混合系统的分离的隔间中包装好并且恰好仅在水泥施放之前在水泥灌注系统中相互混合(US 5,997, 544,EP 0 692 229 AUUS 6，709，149 BI)。对这种系统而言问题在于，将单体液体运送到水泥粉末中并且将这两种组份完全混合，由此得到均匀的水泥膏状物，所述水泥膏状物尤其不能包含没有被单体液体润湿的水泥粉末团簇。在目前在欧洲市场上的完全预包装混合系统Optipac (Biomet Switzerland)中，通过简单的管道,所述管道侧面地安装在料筒的下部中并且刺穿料筒壁，大约在水泥粉末的中心通过真空的作用将单体液体从铝基复合材料袋吸入到水泥粉末中。铝基复合材料袋为了开启手动地朝所述管道运动，其中所述管道刺穿袋壁。铝基复合材料袋仅近年来以包装和存放单体液体为人所知。关于单体液体的存放性能的非常好的经验在于玻璃安瓿。玻璃安瓿多年来非常成功地用于常规的聚甲基丙烯酸甲酯-骨水泥。玻璃安瓿除了完美的密封性能还有以下优点，即能够大批量低成本地制造。因此有意义的是，将用于包装和存放单体液体的玻璃安瓿插入到预包装真空水泥灌注系统中。在将料筒系统用于无菌的、糊状的医学产品时必要的是，不仅所述糊状物而且理所当然地所述料筒以及二级包装机构也以无菌的形式提供给医学上的使用者。由此能够例如在无菌地填满此前消过毒的料筒之后直接将其运送到无菌的包装机构中。此外对于确定的产品而言可以有意义的是，在完成包装之后对填满的料筒的表面与所述包装机构一起消毒。除了 Y消毒，其不能用于能够聚合的糊状物系统，还能够利用气体环氧乙烷进行消毒。在DE 195 32 015 Al中描述了一种用于混合和引出多组份产品的装置。在水泥料筒的外侧面上构造有轴套，安瓿支架能够绕所述轴套可转动地运动。安瓿的头部位于轴套的内部中。在绕所述轴套转动所述安瓿支架时，安瓿头部被从安瓿体剪断。然后液体能够从安瓿穿过料筒壁 中的开口运送到料筒中。在那布置有混合元件，利用所述混合元件能够将水泥粉末与来自安瓿的液体混合。在WO 97/18031 Al中提出一种装置，在所述装置中安瓿在底部被刺穿并且随后单体液体能够穿过空心的混合棒流入到水泥料筒中。一种用于在真空下混合医学上的水泥的系统由EP I 031 333 Al已知。在这种系统中，通过混合棒朝在料筒头部中的、楔形的装置的运动，使得安瓿头部相对于安瓿轴线倾斜地运动，其中所述安瓿头部被从安瓿体剪断。在混合空间的内部中利用混合装置实现水泥的充分混合。由DE 10 2007 061 696 B4已知一种该类型的混合装置，其描述了一种真空水泥灌注系统。所述混合装置包括用于锁闭混合柱筒的转动闭锁机构。在关闭的状态下，待混合的组份能够在混合柱筒中利用混合盘混合。然后混合物料穿过排出管道从真空水泥灌注系统排出。对此缺点在于，必须拆掉或者提起转动闭锁机构，以开启真空水泥灌注系统并且由此实现用于对真空水泥灌注系统的内部进行消毒的气体通流。此外在应用真空水泥灌注系统的后期过程中难以形成真空，因为抽成真空必须通过水泥粉末实现。
技术实现思路
本专利技术的任务在于，研究一种装置和一种方法，利用所述装置和方法能够更简单地操纵真空水泥灌注系统。此外应该能够尽可能容易地实施消毒、组份的混合和真空的形成。该任务通过以下解决，即闭锁机构相对于料筒头部可转动地或者可移动地被支承并且连接部穿过所述料筒头部或者料筒壁延伸到所述料筒的内部中，所述连接部将所述料筒的内部与用于所述混合物料的第二组份的容器连接。在此可以规定，所述连接部是管道或者软管，其中优选在所述连接部与所述容器之间布置阀。还可以规定，所述连接部在所述料筒头部中沿着所述连接部的对称轴线可移动。一种本专利技术的改进方案规定，在料筒头部中的至少一个通气开口与装有第一组份的、料筒的内部之间布置过滤器和/或滤网、尤本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.09.22 DE 102010046055.91.一种用于混合混合物料、尤其医学上的水泥的混合装置(1、301)，所述混合装置包括至少一个料筒(2、302)和闭锁机构(8、108、208、408、508、608)，其中所述至少一个料筒(2、302)装有所述混合物料的第一组份并且包括料筒头部(4、104、204、304、504)，在所述料筒头部中布置至少一个通气开口(240、340、540)并且所述闭锁机构(8、108、208、408、508、608)布置在料筒头部(4、104、204、304、504)上，从而使得在所述料筒头部(4、104、204、304、504 )中的所述至少一个通气开口( 240、340、540 )通过所述闭锁机构(8、108、208、408、508,608)能够闭锁和开启，其特征在于， 所述闭锁机构(8、108、208、408、508、608)相对于所述料筒头部(4、104、204、304、504)可转动地或者可移动地被支承并且连接部(26、326)穿过所述料筒头部(4、104、204、304、504)或者料筒壁延伸到所述料筒(2、302)的内部中，所述连接部将所述料筒(2、302)的内部与用于所述混合物料的第二组份的容器(30、330)连接。2.按照权利要求1所述的混合装置，其特征在于， 所述连接部(26、326)是管道(26、326)或者软管，其中优 选在所述连接部(26、326)与所述容器(30、330)之间布置阀(32)。3.按照权利要求1或者2所述的混合装置，其特征在于， 所述连接部(26、326)在所述料筒头部(4、104、204、304、504)中沿着所述连接部的对称轴线可移动。4.按照前述权利要求中任一项所述的混合装置，其特征在于， 在所述料筒头部(4、104、204、304、504)中的所述至少一个通气开口(240、340、540)与装有所述第一组份的、所述料筒(2、302)的内部之间布置过滤器(10、110、510)和/或滤网、尤其细孔过滤器(10、110、510)。5.按照前述权利要求中任一项所述的混合装置，其特征在于， 所述混合装置(1、301)包括排出管道(16)或者用于排出管道(16)的固定装置(105、305)，其中所述排出管道(16)能够优选通过可去除的排出管道闭锁机构(18)闭锁。6.按照前述权利要求中任一项所述的混合装置，其特征在于， 所述连接部(26、326)在所述连接部(26、326)的端部的区域中包括侧面的排出口(350)，所述端部到达所述料筒(2、302)的内部中。7.按照前述权利要求中任一项所述的混合装置，其特征在于， 所述连接部(26、326 )在其到所述料筒(2、302 )的内部中的排出口( 350 )与所述容器(30、330)之间包括额定断裂部位(351)，优选在所述排出口(350)的区域中。8.按照前述权利要求中任一项所述的混合装置，其特征在于， 所述闭锁机构(8、108、208、408、508、608)布置在所述料筒头部(4、104、204、304、504)与所述过滤器(10、110、510)或者所述滤网、优选所述细孔过滤器(10、110、510)之间，其中至少一部分、尤其所述闭锁机构(8、108、208、408、508、608)的至少一个手柄(12、112、212、312、412)优选延伸穿过在所述料筒头部(4、104、204、304、504)中的所述至少一个通气开口(240,340,540)o9.按照前述权利要求中任一项所述的混合装置，其特征在于， 两个通气开口(240、340、540)布置在所述料筒头部(4、104、204...

【专利技术属性】
技术研发人员：S福格特，H比希纳，
申请(专利权)人：赫罗伊斯医疗有限责任公司，
类型：
国别省市：