具有凹口的两部件式膝关节间隔器制造技术

本发明专利技术涉及具有凹口的两部件式膝关节间隔器，膝关节间隔器包括作为分离部件的胫骨部件和股骨部件，其能够在被插入患者中时相对于彼此移动，胫骨部件和股骨部件各自包括至少一个运行表面，胫骨部件和股骨部件借助运行表面能够彼此抵靠地放置，从而在其插入患者中的状态下能够移动，胫骨部件包括锚固表面，其被布置成与运行表面侧相对地定位并且被设置成借助骨水泥将胫骨部件连接到胫骨；股骨部件包括锚固表面，其被布置与运行表面侧相对地定位并且被设置成将股骨部件连接到股骨，胫骨部件和股骨部件各自包括至少两个凹口，凹口的开口被适当布置在部件的运行表面侧中，使得在膝关节间隔器的关节连接期间，部件不会滑动到相应另一部件的运行表面上。

【技术实现步骤摘要】
具有凹口的两部件式膝关节间隔器
本专利技术涉及用于暂时代替人造膝关节的膝关节间隔器，其中，该膝关节间隔器包括作为分离部件的胫骨部件和股骨部件，且胫骨部件和股骨部件在其插入患者中的状态下可相对于彼此移动。本专利技术还涉及制造膝关节间隔器的方法和所述膝关节间隔器的用途。因此，本专利技术的主题是在膝关节内假体的二期感染翻修手术的范围内用作暂时间隔器的两部件式膝关节间隔器和/或两部件式膝关节间隔器系统。
技术介绍
目前，人造内假体具有几年的使用期限，例如，对于粘固式髋部内假体来说使用期限平均大于十年以及高达十五年。然而，在通常的使用期限终结之前会发生人造内假体的不期望松动。这可以涉及感染性或无菌性松动。无菌性松动意味着尚未检测到微生物细菌。导致无菌性松动的原因有很多。无菌性松动通常涉及人造内假体的滑动表面处的磨损。感染性松动的松动过程是由微生物细菌诱发的。根据出现时间，可以是早期或晚期感染。对于患者来说，感染性松动是非常严重的疾病并且其治疗非常昂贵。在发生无菌性和感染性松动的情况下，相同地，通常都执行翻修手术。这可以作为一期或二期翻修手术来进行。对于感染性松动，二期翻修手术很常见。在二期翻修手术中，在第一个手术（OP）中移除受感染的人造内假体，随后执行清创术（移除被感染的组织），然后插入暂时占位支架，所谓的间隔器。所述间隔器占据被翻修的内假体之前所占据的空间，直到出现的感染已经消失。为了在此段时间内有效防止肌肉萎缩，并且为了使现有的切除状况稳定，所述占位支架功能非常重要。可以使用非关节连接式和关节连接式间隔器。关节连接式间隔器复现关节的功能并允许患肢（afflixtedlimb）具有一定程度的移动性。这允许患者较早地移动。因此，迄今，插入关节连接式间隔器非常流行。间隔器在第二次手术时被去除，在植入粘固式或不含粘固剂的翻修关节骨内假体之前，进行另一次清创术。间隔器的使用源于Hovelius和Josefsson的著作（HoveliusL,JosefssonG(1979)，"Analternativemethodforexchangeoperationofinfectedarthroplasty",ActaOrthop.Scand.50:93-96)。关于间隔器的其它早期著作包括Younger（YoungerAS,DuncanCP,MasriBA,McGrawRW(1997),"Theoutcomeoftwo-stagearthroplastyusingacustom-madeintervalspacertotreattheinfectedhip",J.Arthroplasty12:615-623）、Jones(JonesWA,WroblewskiBM(1989),"Salvageoffailedtotalkneearthroplasty:the'beefburger'procedure",J.BoneJointSurg.Br.71:856-857)和Cohen（CohenJC,HozackWJ,CucklerJM,BoothREJr(1988),"Two-stagereimplantationofseptictotalkneearthroplasty,Reportofthreecasesusinganantibiotic-PMMAspacerblock",J.Arthroplasty3:369-377）。McPherson描述了一种构思，根据该构思，可以仅利用骨水泥来制造间隔器（McPhersonEJ,LewonowskiK,DorrLD(1995),"Techniquesinarthroplasty.UseofanarticulatedPMMAspacerintheinfectedtotalkneearthroplasty",J.Arthroplasty10:87-89）。用于暂时替代膝关节、髋部和肩部内假体的配备有抗生素的间隔器可从市场被购买。膝关节间隔器通常包括两个部件，即，胫骨部件和股骨部件。EP1274374A1公开了这种类型的典型间隔器或间隔器系统。对于膝关节间隔器，需要利用聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥将胫骨部件和股骨部件额外地锚固到近端胫骨和远端股骨。在本文中，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粘附到间隔器部件的表面。通常由固化的掺抗生素的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥构成的间隔器部件的表面在一定程度上被聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的甲基丙烯酸甲酯溶解。这使得固化的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥产生结合力。这是聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥粘附到间隔器部件的表面的主要基础。但一个困难在于，由在移植时段期间（根据治疗设计可以是从两周至高达六个月的任何时间）患者的行走运动而产生的扭转力可以导致间隔器部件从用于锚固的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥脱离。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是克服现有技术的缺点。具体地，本专利技术在于提供一种可以用于与股骨和胫骨形成稳健连接的稳定的关节连接式膝关节间隔器。该间隔器尤其可以移动并且即使在受到频繁运动时也保持稳定。并且同时，该间隔器制造成本低。本专利技术的目的通过用于暂时替代人造膝关节的膝关节间隔器来达到，其中，所述膝关节间隔器包括作为分离部件的胫骨部件和股骨部件，它们能够在其插入患者中的状态下相对于彼此移动，并且其中，所述胫骨部件和股骨部件各自包括至少一个运行表面，所述胫骨部件和股骨部件借助于所述至少一个运行表面能够彼此抵靠地放置，从而在其插入患者中的状态下能够移动，并且其中，所述胫骨部件包括锚固表面，该锚固表面被布置为与运行表面侧相对地定位并且被设置成借助于骨水泥将所述胫骨部件连接到胫骨；并且其中，所述股骨部件包括锚固表面，该锚固表面被布置为与运行表面侧相对地定位并且被设置成将所述股骨部件连接到股骨，其中，所述胫骨部件和所述股骨部件各自包括从锚固表面朝向运行表面侧延伸到运行表面侧中的至少两个凹口，其中，凹口的开口被适当地布置在部件的运行表面侧中以使其在膝关节间隔器的关节连接期间不会滑动到相应另一部件的运行表面上。插入患者中的状态应该被定义为其中膝关节间隔器的部件将要或已被粘固在患者膝关节中以便形成功能性（即，移动性）暂时植入物的布置。由于直到运行表面侧的凹口的长度，可以形成骨水泥延伸部，所述骨水泥延伸部尤其长距离地延伸且因此在固化之后稳定，并且固持所述部件。在膝关节间隔器的关节连接期间（即，在被插入患者中并且彼此触靠的部件将要旋转期间）防止部件滑动到运行表面侧上的凹口的开口上会允许防止骨水泥的部分（用于固定部件并且延伸通过凹口而进入运行表面侧上的开口中）被滑过它的部件磨损。因此可以防止磨损材料的部分不利地影响膝关节区域和/或恶化膝关节间隔器的关节连接。根据本专利技术的膝关节间隔器可以使得所述胫骨部件和所述股骨部件中的凹口布置在其周缘上。使得凹口布置在周缘上会产生部件到骨水泥的尤其稳健连接，该骨水泥由于直到凹口的长杆而将所述部件固定到骨上。此外，通过长杆可以尤其好地接收与行走相关的扭矩和力。优选地，本专利技术还可以使得，至少两个凹口以适当方式彼此相对地布置，从而使得在部件的插入患者中的状态下，形成在凹口中的骨水泥延伸部以适当方式夹紧所述部件，从而使得部件的区域（优选是部件的中央区域）被布置在所述延伸部之间。此布置允许实现部件与骨水泥所达本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于暂时替代人造膝关节的膝关节间隔器，其中，所述膝关节间隔器包括作为分离部件的胫骨部件（2）和股骨部件（1），所述胫骨部件和股骨部件在其插入患者中的状态下能够相对于彼此移动，并且其中，所述胫骨部件（2）和股骨部件（1）各自包括至少一个运行表面（4, 24, 44），所述胫骨部件（2）和股骨部件（1）借助于所述至少一个运行表面（4, 24, 44）能够彼此抵靠地放置，从而在其插入患者中的状态下能够移动，并且其中，所述胫骨部件（2）包括锚固表面（26, 46），所述锚固表面（26, 46）设置成与运行表面侧相对地定位并且被设置用于借助于骨水泥将所述胫骨部件（2）连接到胫骨，并且其中，所述股骨部件（1）包括设置成与运行表面侧相对地定位并且被设置用于将所述股骨部件（1）连接到股骨的锚固表面（6），其中，所述胫骨部件（2）和所述股骨部件（1）各自包括至少两个凹口（12, 14, 32, 52），所述凹口从所述锚固表面（6, 26, 46）朝向所述运行表面侧延伸到所述运行表面侧中，其中，所述凹口（12, 14, 32, 52）的开口被适当地布置在所述部件（1, 2）的运行表面侧中以使其在所述膝关节间隔器的关节连接期间不会滑动到相应另一部件（1, 2）的运行表面（4, 24, 44）上。...

【技术特征摘要】
2013.03.22 DE 102013205156.51.一种用于暂时替代人造膝关节的膝关节间隔器，其中，所述膝关节间隔器包括作为分离部件的胫骨部件（2）和股骨部件（1），所述胫骨部件和股骨部件在其插入患者中的状态下能够相对于彼此移动，并且其中，所述胫骨部件（2）和股骨部件（1）各自包括至少一个运行表面（4,24,44），所述胫骨部件（2）和股骨部件（1）借助于所述至少一个运行表面（4,24,44）能够彼此抵靠地放置，从而在其插入患者中的状态下能够移动，并且其中，所述胫骨部件（2）包括锚固表面（26,46），所述锚固表面（26,46）设置成与运行表面侧相对地定位并且被设置用于借助于骨水泥将所述胫骨部件（2）连接到胫骨，并且其中，所述股骨部件（1）包括设置成与运行表面侧相对地定位并且被设置用于将所述股骨部件（1）连接到股骨的锚固表面（6），其中，所述胫骨部件（2）和所述股骨部件（1）各自包括至少两个凹口（12,14,32,52），所述凹口从所述锚固表面（6,26,46）朝向所述运行表面侧延伸到所述运行表面侧中，其中，所述凹口（12,14,32,52）的开口被适当地布置在所述胫骨部件和股骨部件（1,2）的运行表面侧中以使所述胫骨部件和股骨部件（1,2）在所述膝关节间隔器的关节连接期间防止所述胫骨部件（2）和股骨部件（1）滑动到所述运行表面侧上的凹口的开口上，由此防止骨水泥的部分被滑过它的胫骨部件和股骨部件磨损。2.根据权利要求1所述的膝关节间隔器，其特征在于，所述凹口（12,14,32,52）被布置在所述胫骨部件（2）和所述股骨部件（1）的周缘上。3.根据权利要求2所述的膝关节间隔器，其特征在于，所述至少两个凹口（12,14,32,52）以适当方式彼此相对地布置，使得在所述胫骨部件和股骨部件（1,2）的插入患者中的状态下，形成在所述凹口（12,14,32,52）中的骨水泥延伸部以适当方式夹紧所述胫骨部件和股骨部件，从而使得所述胫骨部件和股骨部件（1,2）的区域被布置在所述延伸部之间。4.根据权利要求3所述的膝关节间隔器，其特征在于，所述胫骨部件和股骨部件（1,2）的中央区域被布置在所述延伸部之间。5.根据权利要求1至4中任一项所述的膝关节间隔器，其特征在于，用于锚固所述骨水泥的突起（54）被布置在所述凹口（12,14,32,52）中。6.根据权利要求1至4中任一项所述的膝关节间隔器，其特征在于，所述胫骨部件（2）和/或所述股骨部件（1）在插入状态下关于平行于患者的矢状面的平面不对称。7.根据权利要求1至4中任一项所述的膝关节间隔器，其特征在于，所述胫骨部件（2）和/或所述股骨部件（1）在插入状态下关于平行于患者的矢状面的平面由于用于容纳患者的十字韧带的所述凹口（14,32）的布置和/或形状而不对称、和/或由于所述凹口（12,14,32,52）的布置和/或形状而不对称。8.根据权利要求1至4中任一项所述的膝关节间隔器，其特征在于，所述凹口（12,14,32,52）被设计为圆柱、截头圆锥和/或...

【专利技术属性】
技术研发人员：S福格特，
申请(专利权)人：赫罗伊斯医疗有限责任公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE